Vurdering av gyldigheten, påliteligheten og gjennomførbarheten til to smarttelefonapplikasjoner for testing av synsskarphet
Synsstyrke (VA) er det vanligste målet for synsfunksjon globalt. I kliniske omgivelser og under screeningshendelser er VA et viktig mål for å kvantifisere endringer i syn over tid. I tillegg, i sammenheng med epidemiologiske studier og befolkningsbaserte undersøkelser, er VA et kritisk mål for å bestemme tilstedeværelsen og graden av synshemming og for å rapportere om indikatorene for effektiv dekning av øyepleietjenester (dvs. brytningsfeil og kataraktkirurgi), som for tiden vurderes av Verdens helseorganisasjon (WHO) for å overvåke fremdriften mot den universelle helsedekningen.
Det er mange søknader for å vurdere VA; men antallet validerte søknader er begrenset. I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere den eksterne validiteten, intra- og inter-observatørens pålitelighet og gjennomførbarheten til to applikasjoner ("Easy Vision" og "Peek Acuity") for testing av synsskarphet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Enhet: Vurdering av avstand og nærsynsstyrke ved hjelp av "Vision Screening-modul" i "Easy Vision"-applikasjonen
- Enhet: Vurdering av avstand og nærsynsstyrke ved å bruke "Test deg selv-modulen" i "Easy Vision"-applikasjonen
- Enhet: Vurdering av avstand og nærsynsstyrke ved hjelp av "Peek Acuity"-applikasjonen
- Annen: Vurdering av avstand og nærsynsstyrke ved bruk av konvensjonelle metoder
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder ≥10 år gammel
Ekskluderingskriterier:
• Emner som ikke er i stand til å svare sensor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vurdering av synsskarphet ved hjelp av "Vision Screening-modul" i "Easy Vision"-applikasjonen
|
Den presenterende synsstyrken vil bli vurdert ved hjelp av Vision Screening-modulen til "Easy Vision"-applikasjonen.
|
|
Eksperimentell: Vurdering av synsskarphet ved å bruke "Test deg selv-modulen" i "Easy Vision"-applikasjonen
|
Den presenterende synsstyrken vil bli vurdert ved å bruke Test Yourself-modulen i "Easy Vision"-applikasjonen.
|
|
Eksperimentell: Synsstyrkevurdering ved hjelp av "Peek Acuity"-applikasjonen
|
Den presenterende synsstyrken vil bli vurdert ved å bruke "Peek Acuity"-applikasjonen.
|
|
Annen: Synsstyrkevurdering ved bruk av konvensjonelle metoder
|
Den presenterende synsstyrken vil bli vurdert ved bruk av de konvensjonelle metodene ["Chart: Tumbling E optotype" for vurdering av avstandsvisus og "Handheld chart: Tumbling E Near Point Vision Chart" for vurdering av nærsynsskarphet]
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstandsvurdering av synsskarphet med Easy Vision versus Peek Acuity versus konvensjonell synsskarphet på avstand
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring [gjennomsnittlig 6 måneder]
|
For å vurdere samsvaret mellom to smarttelefonbaserte evalueringer av avstandssynsstyrke (LogMAR-enhet) med Easy Vision og Peek Acuity og et konvensjonelt avstandskart for synsskarphet (Tumbling E optotype)
|
Gjennom studiegjennomføring [gjennomsnittlig 6 måneder]
|
|
Vurdering av nærsynsskarphet med Easy Vision versus Peek Acuity versus konvensjonelt nærsynskarphet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring [gjennomsnittlig 6 måneder]
|
For å vurdere samsvaret mellom to smarttelefonbaserte evalueringer av nærsynsstyrke (LogMAR-enhet) med Easy Vision og Peek Acuity og et konvensjonelt nærsynskart (håndholdt diagram: Tumbling E Near Point Vision Chart)
|
Gjennom studiegjennomføring [gjennomsnittlig 6 måneder]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99424
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .