Vurdering af gyldigheden, pålideligheden og gennemførligheden af to smartphone-applikationer til test af synsstyrken
Synsstyrke (VA) er det mest almindelige mål for synsfunktion globalt. I kliniske omgivelser og under screeningshændelser er VA et vigtigt mål til at kvantificere ændringer i synet over tid. Derudover er VA i forbindelse med epidemiologiske undersøgelser og befolkningsbaserede undersøgelser et kritisk mål for at bestemme tilstedeværelsen og graden af synsnedsættelse og for at rapportere om indikatorerne for effektiv øjenplejeservicedækning (dvs. brydningsfejl og kataraktkirurgi), som i øjeblikket overvejes af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til overvågning af fremskridt hen imod den universelle sundhedsdækning.
Der er talrige ansøgninger om vurdering af VA; dog er antallet af validerede ansøgninger begrænset. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere den eksterne validitet, intra- og inter-observatør-pålidelighed og gennemførlighed af to applikationer ("Easy Vision" og "Peek Acuity") til at teste synsstyrken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: Vurdering af afstand og nærsynsstyrke ved hjælp af "Vision Screening-modul" i "Easy Vision"-applikationen
- Enhed: Vurdering af afstand og nærsynsstyrke ved hjælp af "Test dig selv-modul" i "Easy Vision"-applikationen
- Enhed: Vurdering af afstand og nærsynsstyrke ved hjælp af "Peek Acuity"-applikationen
- Andet: Vurdering af afstand og nærsynsstyrke ved hjælp af de konventionelle metoder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder ≥10 år
Eksklusionskriterier:
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at svare eksaminator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Synsskarphedsvurdering ved hjælp af "Vision Screening-modul" i "Easy Vision"-applikationen
|
Den præsenterende synsstyrke vil blive vurderet ved hjælp af Vision Screening-modulet i "Easy Vision"-applikationen.
|
|
Eksperimentel: Synsskarphedsvurdering ved hjælp af "Test dig selv-modul" i "Easy Vision"-applikationen
|
Den præsenterende synsstyrke vil blive vurderet ved hjælp af Test dig selv-modulet i "Easy Vision"-applikationen.
|
|
Eksperimentel: Synsskarphedsvurdering ved hjælp af "Peek Acuity"-applikation
|
Den præsenterende synsstyrke vil blive vurderet ved hjælp af "Peek Acuity"-applikationen.
|
|
Andet: Synsstyrkevurdering ved hjælp af de konventionelle metoder
|
Den præsenterende synsstyrke vil blive vurderet ved hjælp af de konventionelle metoder ["Chart: Tumbling E optotype" til vurdering af afstandssynsstyrke og "Håndholdt diagram: Tumbling E Near Point Vision Chart" til vurdering af nærsynsstyrke]
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstandssynsvurdering med Easy Vision versus Peek Acuity versus konventionel afstandssynsdiagram
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet [i gennemsnit på 6 måneder]
|
At vurdere overensstemmelsen mellem to smartphone-baserede evalueringer af afstandssynsstyrke (LogMAR-enhed) med Easy Vision og Peek Acuity og et konventionelt fjernsynsdiagram (Tumbling E optotype)
|
Gennem afslutning af studiet [i gennemsnit på 6 måneder]
|
|
Vurdering af nærsynsskarphed med Easy Vision versus Peek Acuity versus konventionelt nærsynsdiagram
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet [i gennemsnit på 6 måneder]
|
At vurdere overensstemmelsen mellem to smartphone-baserede evalueringer af nærsynsstyrke (LogMAR-enhed) med Easy Vision og Peek Acuity og et konventionelt nærsynsdiagram (håndholdt diagram: Tumbling E Near Point Vision Chart)
|
Gennem afslutning af studiet [i gennemsnit på 6 måneder]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99424
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .