两种智能手机视力测试应用程序的有效性、可靠性和可行性评估
2022年7月24日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
视力 (VA) 是全球最常用的视觉功能衡量指标。 在临床环境和筛查活动期间，VA 是量化视力随时间变化的重要指标。 此外，在流行病学研究和基于人口的调查的背景下，视力是确定视力障碍的存在和程度以及报告有效眼保健服务覆盖率指标（即 屈光不正和白内障手术），世界卫生组织（WHO）目前考虑将其用于监测全民健康覆盖的进展情况。
有许多评估 VA 的应用程序；但是，经过验证的应用程序的数量是有限的。 在这项研究中，研究人员旨在评估用于测试视力的两个应用程序（“Easy Vision”和“Peek Acuity”）的外部有效性、观察者内部和观察者间的可靠性以及可行性。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 年龄≥10岁
排除标准：
• 无法回应考官的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用“Easy Vision”应用程序的“视力筛查模块”进行视力评估
|
将使用“Easy Vision”应用程序的视力筛查模块评估目前的视力。
|
|
实验性的：使用“Easy Vision”应用程序的“自我测试模块”进行视力评估
|
将使用“Easy Vision”应用程序的自我测试模块评估当前视力。
|
|
实验性的：使用“Peek Acuity”应用程序进行视力评估
|
目前的视力将使用“Peek Acuity”应用程序进行评估。
|
|
其他：使用常规方法进行视力评估
|
目前的视力将使用常规方法评估[用于评估远视力的“Chart：Tumbling E optotype”和用于评估近视力的“Handheld chart：Tumbling E Near Point Vision Chart”]
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 Easy Vision 进行远距离视力评估与 Peek Acuity 对比传统远距离视力图表
大体时间：通过学习完成[平均6个月]
|
评估两种基于智能手机的距离视力评估（LogMAR 单元）与 Easy Vision 和 Peek Acuity 与传统距离视力表（Tumbling E 视标）之间的一致性
|
通过学习完成[平均6个月]
|
|
使用 Easy Vision 与 Peek Acuity 对比传统近视力图表的近视力评估
大体时间：通过学习完成[平均6个月]
|
评估两种基于智能手机的近视力评估（LogMAR 单元）与 Easy Vision 和 Peek Acuity 与传统近视力图表（手持图表：Tumbling E Near Point Vision Chart）之间的一致性
|
通过学习完成[平均6个月]
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月23日
初级完成 (实际的)
2021年12月23日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月13日
首次发布 (实际的)
2021年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月24日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.