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- 임상시험 NCT04936100
시력 검사를 위한 두 가지 스마트폰 애플리케이션의 유효성, 신뢰성 및 실행 가능성 평가
2022년 7월 24일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
시력(VA)은 전 세계적으로 시각 기능의 가장 일반적인 척도입니다. 임상 환경과 스크리닝 이벤트에서 VA는 시간 경과에 따른 시력 변화를 정량화하는 중요한 척도입니다. 또한 역학 연구 및 인구 기반 조사의 맥락에서 VA는 시력 손상의 존재와 정도를 결정하고 효과적인 안과 진료 서비스 범위(예: 굴절 이상 및 백내장 수술), 현재 세계보건기구(WHO)에서 보편적 건강 보장을 향한 진행 상황을 모니터링하기 위해 고려하고 있습니다.
VA를 평가하기 위한 수많은 응용 프로그램이 있습니다. 그러나 검증된 애플리케이션의 수는 제한되어 있습니다. 이 연구에서 조사관은 시력 테스트를 위한 두 가지 응용 프로그램("Easy Vision" 및 "Peek Acuity")의 외부 유효성, 관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰도 및 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 연령 ≥10세
제외 기준:
• 심사관에게 답변할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "Easy Vision" 어플리케이션의 "Vision Screening 모듈"을 이용한 시력 평가
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현재 시력은 "Easy Vision" 애플리케이션의 Vision Screening 모듈을 사용하여 평가됩니다.
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실험적: "Easy Vision" 애플리케이션의 "Test Yourself 모듈"을 이용한 시력 평가
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제시된 시력은 "Easy Vision" 애플리케이션의 Test Yourself 모듈을 사용하여 평가됩니다.
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실험적: "Peek Acuity" 애플리케이션을 사용한 시력 평가
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제시된 시력은 "Peek Acuity" 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다.
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다른: 기존 방법을 사용한 시력 평가
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제시시력은 기존의 원거리시력 평가를 위한 "차트: 텀블링 E 시표" 및 근시력 평가를 위한 "핸드헬드 차트: 텀블링 E 근점 시력 차트"]를 사용하여 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Easy Vision 대 Peek Acuity 대 기존 원거리 시력 차트를 사용한 원거리 시력 평가
기간: 학업 수료까지 [평균 6개월]
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Easy Vision 및 Peek Acuity를 사용한 스마트폰 기반 원거리 시력 평가(LogMAR 단위)와 기존 원거리 시력 차트(Tumbling E optotype) 사이의 일치도를 평가하기 위해
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학업 수료까지 [평균 6개월]
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Easy Vision 대 Peek Acuity 대 기존의 근시 시력 차트를 사용한 근시 시력 평가
기간: 학업 수료까지 [평균 6개월]
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Easy Vision 및 Peek Acuity를 사용한 스마트폰 기반 근시 시력(LogMAR 장치) 평가와 기존의 근시 시력 차트(휴대용 차트: Tumbling E 근거리 시력 차트) 간의 일치를 평가하기 위해
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학업 수료까지 [평균 6개월]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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