Bewertung der Validität, Reliabilität und Machbarkeit von zwei Smartphone-Anwendungen zur Prüfung der Sehschärfe
Die Sehschärfe (VA) ist weltweit das gebräuchlichste Maß für die Sehfunktion. In klinischen Umgebungen und während Screening-Ereignissen ist VA ein wichtiges Maß, um Veränderungen des Sehvermögens im Laufe der Zeit zu quantifizieren. Darüber hinaus ist VA im Zusammenhang mit epidemiologischen Studien und bevölkerungsbezogenen Umfragen ein kritisches Maß, um das Vorhandensein und den Grad einer Sehbehinderung zu bestimmen und über die Indikatoren einer effektiven Abdeckung durch augenärztliche Versorgung (d. h. Refraktionsfehler und Kataraktchirurgie), die derzeit von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Überwachung des Fortschritts in Richtung der universellen Gesundheitsversorgung in Betracht gezogen werden.
Es gibt zahlreiche Anwendungen zur Bewertung der VA; Die Anzahl der validierten Anwendungen ist jedoch begrenzt. In dieser Studie wollen die Forscher die externe Validität, Intra- und Inter-Observer-Reliabilität und Machbarkeit von zwei Anwendungen ("Easy Vision" und "Peek Acuity") zum Testen der Sehschärfe bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Beurteilung der Fern- und Nahsehschärfe mit dem „Vision Screening-Modul“ der Anwendung „Easy Vision“.
- Gerät: Beurteilung der Fern- und Nahsehschärfe mit dem „Test Yourself“-Modul der „Easy Vision“-Anwendung
- Gerät: Beurteilung der Sehschärfe in der Ferne und Nähe mit der Anwendung „Peek Acuity“.
- Sonstiges: Bestimmung der Sehschärfe in der Ferne und in der Nähe mit den herkömmlichen Methoden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter ≥10 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
• Probanden, die dem Prüfer nicht antworten können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beurteilung der Sehschärfe mit dem „Vision Screening-Modul“ der „Easy Vision“-Anwendung
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Die aktuelle Sehschärfe wird mit dem Vision Screening-Modul der Anwendung „Easy Vision“ beurteilt.
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Experimental: Beurteilung der Sehschärfe mit dem „Test Yourself“-Modul der „Easy Vision“-Anwendung
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Die aktuelle Sehschärfe wird mit dem Test Yourself-Modul der Anwendung „Easy Vision“ bewertet.
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Experimental: Beurteilung der Sehschärfe mit der Anwendung „Peek Acuity“.
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Die aktuelle Sehschärfe wird mit der Anwendung „Peek Acuity“ beurteilt.
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Sonstiges: Visusbeurteilung mit den konventionellen Methoden
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Die vorhandene Sehschärfe wird mit den herkömmlichen Methoden [„Tafel: Taumelndes E-Optotyp“ zur Beurteilung der Fernsehschärfe und „Handtafel: Taumelnde E-Nahpunktsehtafel“ zur Beurteilung der Nahsehschärfe] beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Fernsehschärfe mit Easy Vision im Vergleich zu Peek Acuity im Vergleich zu einer herkömmlichen Fernvisustafel
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss [durchschnittlich 6 Monate]
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Beurteilung der Übereinstimmung zwischen zwei Smartphone-basierten Auswertungen der Fernsehschärfe (LogMAR-Einheit) mit Easy Vision und Peek Acuity und einer konventionellen Fernvisustafel (Tumbling E Optotyp)
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Bis zum Studienabschluss [durchschnittlich 6 Monate]
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Bewertung der Nahvisusschärfe mit Easy Vision im Vergleich zu Peek Acuity im Vergleich zu einer herkömmlichen Nahvisustafel
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss [durchschnittlich 6 Monate]
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Bewertung der Übereinstimmung zwischen zwei Smartphone-basierten Auswertungen der Nahsehschärfe (LogMAR-Einheit) mit Easy Vision und Peek Acuity und einer herkömmlichen Nahvisustafel (Handheld-Tafel: Tumbling E Near Point Vision Chart)
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Bis zum Studienabschluss [durchschnittlich 6 Monate]
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99424
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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