関節リウマチ患者の血清中の 14-3-3 η (Eta) タンパク質抗体の評価とアテローム性動脈硬化症との関係。
2021年6月15日 更新者：Doaa Adel Ibrahim、Sohag University
14-3-3 関節リウマチ患者における疾患活動性、重症度、および無症候性アテローム性動脈硬化症のマーカーとしての η (Eta) タンパク質。
この研究の目的は次のとおりです。 • 関節リウマチ患者の血清中の 14-3-3 η (eta) タンパク質抗体と、疾患の活動性および重症度との関係を評価すること。
• 無症状の頸動脈アテローム性動脈硬化症の診断または評価における 14-3-3 η (eta) タンパク質の役割を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、人口統計学的および臨床データ（年齢、性別、職業、疾患の発症年齢、影響を受ける関節、関節外の特徴、疾患の期間、家族歴、および治療レジメン）についてインタビューを受けます。 • 病歴およびリウマチ病歴の評価。
- 慎重な一般検査と筋骨格検査。
- 疾患活動性の評価は、28の圧痛および腫れた関節数、ESR、および視覚的アナログスケールを含む疾患活動性スコア（DAS28）を使用して実行されます。
- 両手両足のレントゲン
- ラーセンスコア
- 体格指数（BMI）の評価
- 実験室調査:
- 全血球計算 (CBC) • ラテックス法によるリウマチ因子 (RF) • 酵素免疫測定法 (ELISA) による抗シトルリン化タンパク質抗体 ACPA • (ELISA) による 14-3-3 η (eta) タンパク質 • 赤血球沈降速度 ( ESR) • 定量的 C 反応性タンパク質 (CRP) • 空腹時血糖 • 脂質プロファイル • 頸動脈ドップラー超音波 (頸動脈内膜中膜の厚さの測定とプラークの検出用) • ECG
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：doaa adel, specialist
- 電話番号：01201786669
- メール：doaa_adel_post@med.sohag.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、米国リウマチ学会 (ACR) - EULAR RA 分類基準 2010 に従って診断された 90 人の RA 患者と、年齢と性別が一致した 50 人の健康な対照が含まれます。
すべての患者は、医学部のソハグ大学病院のリウマチおよびリハビリテーション外来診療所から募集されます。
忍耐
説明
包含基準:
包含基準:
- -2010年のRAの改訂されたAmerican College of Rheumatology（ACR）/ EULAR RA分類基準に従って分類されたRA患者。
- 年齢は18歳以上。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する患者。
病気の期間が1年以上
除外基準:
- RA以外の自己免疫疾患。
- -RA以外の心血管系に影響を与える疾患を有する患者。
- 糖尿病、高血圧、高脂血症、肥満などのアテローム性動脈硬化の既知の危険因子を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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関節リウマチ患者
米国リウマチ学会（ACR）-EULAR RA分類基準2010に従って診断された90人のRA患者
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関節リウマチ患者の血清中の 14-3-3 η (eta) タンパク質抗体の評価および頸動脈ドップラー超音波検査 (頸動脈内膜中膜の厚さの測定およびプラークの検出用)
他の名前：
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対照群
50 歳と性別は、健康なコントロールと一致しました。
全て
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関節リウマチ患者の血清中の 14-3-3 η (eta) タンパク質抗体の評価および頸動脈ドップラー超音波検査 (頸動脈内膜中膜の厚さの測定およびプラークの検出用)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の血清中の酵素免疫測定法 (ELISA) で測定した 14-3-3 eta タンパク質と、頸動脈ドップラー超音波で測定した頸動脈内膜の厚さ
時間枠：学習完了まで、平均1年」
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参加者の血清中の酵素免疫測定法 (ELISA) による 14-3-3 η (eta) の存在と頸動脈内膜中膜の厚さとプラークの検出との関係
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学習完了まで、平均1年」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：doaa adel, specialist、In the Medical Administration Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。