Valutazione degli anticorpi proteici 14-3-3 η (Eta) nel siero dei pazienti con artrite reumatoide e la sua relazione con l'aterosclerosi.
15 giugno 2021 aggiornato da: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University
Proteina 14-3-3 η (Eta) come marcatore di attività, gravità e aterosclerosi subclinica della malattia in pazienti con artrite reumatoide.
Gli obiettivi di questo studio sono: • Valutare gli anticorpi della proteina 14-3-3 η (eta) nel siero di pazienti affetti da artrite reumatoide e la sua relazione con l'attività e la gravità della malattia.
• Indagare il ruolo della proteina 14-3-3 η (eta) nella diagnosi o nella valutazione dell'aterosclerosi subclinica dell'arteria carotide.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno intervistati per dati demografici e clinici (età, sesso, occupazione, età di insorgenza della malattia, articolazioni colpite, caratteristiche extra-articolari, durata della malattia, storia familiare e regime di trattamento). • Valutazione della storia medica e reumatologica.
- Esame generale e muscolo-scheletrico accurato.
- La valutazione dell'attività della malattia verrà eseguita utilizzando il punteggio di attività della malattia (DAS28) compreso il conteggio di 28 articolazioni doloranti e gonfie, la VES e la scala analogica visiva.
- Raggi X mani e piedi
- Punteggio Larsen
- Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI)
- Indagini di laboratorio:
- Emocromo completo (CBC) • Fattore reumatoide (RF) mediante metodo al lattice • Anticorpi anti-proteina citrullinata ACPA mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) • Proteina 14-3-3 η (eta) mediante (ELISA) • Velocità di sedimentazione eritrocitica ( VES) • Proteina C-reattiva quantitativa (CRP) • Glicemia a digiuno • Profilo lipidico • Doppler carotideo (per la misurazione dello spessore dell'intima media carotidea e il rilevamento delle placche) • ECG
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: doaa adel, specialist
- Numero di telefono: 01201786669
- Email: doaa_adel_post@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio includerà 90 pazienti con AR diagnosticati secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA 2010 oltre a 50 controlli sani abbinati per età e sesso.
Tutti i pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di reumatologia e riabilitazione negli ospedali universitari di Sohag, Facoltà di medicina.
Pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione:
- Pazienti con AR classificati secondo i criteri di classificazione 2010 dell'American College of Rheumatology (ACR)/EULAR per l'AR.
- Età ≥ 18 anni.
- Pazienti che sono in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto.
Durata della malattia più di un anno
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra malattia autoimmune piuttosto che AR.
- Pazienti con qualsiasi malattia che colpisce il sistema cardiovascolare diversa dall'artrite reumatoide.
- Pazienti con noti fattori di rischio per aterosclerosi come diabete, ipertensione, iperlipidemia e obesità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti affetti da artrite reumatoide
90 pazienti con AR diagnosticati secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA 2010
|
valutazione degli anticorpi della proteina 14-3-3 η (eta) nel siero di pazienti con artrite reumatoide ed ecografia Doppler carotideo (per la misurazione dello spessore dell'intima media carotidea e il rilevamento delle placche)
Altri nomi:
|
|
gruppo di controllo
50 controlli sani abbinati per età e sesso.
Tutti
|
valutazione degli anticorpi della proteina 14-3-3 η (eta) nel siero di pazienti con artrite reumatoide ed ecografia Doppler carotideo (per la misurazione dello spessore dell'intima media carotidea e il rilevamento delle placche)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
14-3-3 proteina eta misurata mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) nel siero dei partecipanti e spessore dell'intima media carotidea determinato mediante ecografia doppler carotidea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
|
relazione tra presenza di 14-3-3 η (eta) mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) nel siero dei partecipanti e spessore dell'intima media carotidea e rilevamento di placche
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Aterosclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-06-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .