Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка антител к белку 14-3-3 η (Эта) в сыворотке крови больных ревматоидным артритом и их связь с атеросклерозом.

15 июня 2021 г. обновлено: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University

14-3-3 Белок η (Эта) как маркер активности заболевания, тяжести и субклинического атеросклероза у больных ревматоидным артритом.

Целями данного исследования являются: • Оценить антитела к 14-3-3 η (эта) белку в сыворотке больных ревматоидным артритом и его связь с активностью и тяжестью заболевания. • Исследовать роль белка 14-3-3 η (эта) в диагностике или оценке субклинического атеросклероза сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут опрошены для получения демографических и клинических данных (возраст, пол, род занятий, возраст начала заболевания, пораженные суставы, внесуставные особенности, длительность заболевания, семейный анамнез и схема лечения). • Оценка медицинского и ревматологического анамнеза.

  • Тщательное общее и костно-мышечное обследование.
  • Оценка активности заболевания будет проводиться с использованием шкалы активности заболевания (DAS28), включающей 28 болезненных и опухших суставов, СОЭ и визуально-аналоговую шкалу.
  • Рентген обеих рук и ног
  • Оценка Ларсена
  • Оценка индекса массы тела (ИМТ)
  • Лабораторные исследования:
  • Общий анализ крови (ОАК) • Ревматоидный фактор (РФ) латексным методом • Антитела к цитруллиновому белку ACPA методом иммуноферментного анализа (ИФА) • Белок 14-3-3 η (эта) методом (ИФА) • Скорость оседания эритроцитов ( СОЭ) • Количественный анализ С-реактивного белка (СРБ) • Уровень глюкозы в крови натощак • Липидный профиль • Ультразвуковая допплерография сонных артерий (для измерения толщины интимы медии сонных артерий и выявления бляшек) • ЭКГ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет включать 90 пациентов с ревматоидным артритом, диагностированных в соответствии с классификационными критериями РА EULAR Американской коллегии ревматологов (ACR) 2010 года, в дополнение к 50 здоровым контрольным группам того же возраста и пола.

Все пациенты будут набраны из амбулаторной клиники ревматологии и реабилитации университетских больниц Сохаг медицинского факультета.

Пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения:

    1. Пациенты с РА, классифицированные в соответствии с пересмотренными классификационными критериями РА Американской коллегии ревматологов (ACR)/EULAR 2010 года для РА.
    2. Возраст ≥ 18 лет.
    3. Пациенты, которые могут и желают дать письменное информированное согласие.

    4. Давность заболевания более года

      Критерий исключения:

    1. Любое другое аутоиммунное заболевание, кроме РА.
    2. Пациенты с любым заболеванием, поражающим сердечно-сосудистую систему, кроме РА.
    3. Пациенты с известными факторами риска атеросклероза, такими как диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия и ожирение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные ревматоидным артритом
90 больных РА с диагнозом по критериям классификации РА EULAR Американской коллегии ревматологов (ACR) 2010 г.
Диагностический тест: Антитела к 14-3-3 η (эта) белку в сыворотке крови больных ревматоидным артритом
оценка антител к белку 14-3-3 η (эта) в сыворотке крови больных ревматоидным артритом и ультразвуковая допплерография сонных артерий (для измерения толщины интимы медии сонных артерий и выявления бляшек)
Другие имена:
  • Ультразвуковая допплерография сонных артерий (для измерения толщины интимы сонной артерии и обнаружения бляшек)
контрольная группа
Возраст и пол 50 человек соответствовали здоровому контролю. Все
Диагностический тест: Антитела к 14-3-3 η (эта) белку в сыворотке крови больных ревматоидным артритом
оценка антител к белку 14-3-3 η (эта) в сыворотке крови больных ревматоидным артритом и ультразвуковая допплерография сонных артерий (для измерения толщины интимы медии сонных артерий и выявления бляшек)
Другие имена:
  • Ультразвуковая допплерография сонных артерий (для измерения толщины интимы сонной артерии и обнаружения бляшек)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белок 14-3-3 эта, измеренный с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в сыворотке участников, и толщина интимы-медиа сонных артерий, определенная с помощью ультразвуковой допплерографии сонных артерий
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год"
связь между наличием 14-3-3 η (эта) по данным иммуноферментного анализа (ИФА) в сыворотке крови участников и толщиной интимы медии сонных артерий и обнаружением бляшек
через завершение обучения, в среднем 1 год"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Главный следователь: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-06-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться