Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi 14-3-3 η (Eta) -proteiinivasta-aineista nivelreumapotilaiden seerumissa ja sen suhde ateroskleroosiin.

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University

14-3-3 η (Eta) -proteiini sairauden aktiivisuuden, vakavuuden ja subkliinisen ateroskleroosin merkkinä potilailla, joilla on nivelreuma.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: • Arvioida 14-3-3 η (eta) proteiinivasta-aineita nivelreumapotilaiden seerumissa ja sen suhdetta taudin aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen. • Tutkia 14-3-3 η (eta) -proteiinin roolia subkliinisen kaulavaltimon ateroskleroosin diagnosoinnissa tai arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilta potilailta haastatellaan demografisia ja kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, ammatti, ikä taudin alkaessa, sairaat nivelet, nivelen ulkopuoliset piirteet, taudin kesto, sukuhistoria ja hoito-ohjelma). • Lääketieteellisen ja reumatologisen historian arviointi.

  • Huolellinen yleis- ja tuki- ja liikuntaelimistön tutkimus.
  • Taudin aktiivisuuden arviointi suoritetaan Disease Activity Score (DAS28) -arvolla, joka sisältää 28 arkojen ja turvonneiden nivelten määrän, ESR:n ja visuaalisen analogisen asteikon.
  • Röntgen käsistä ja jaloista
  • Larsenin pisteet
  • Painoindeksin (BMI) arviointi
  • Laboratoriotutkimukset:
  • Täydellinen verenkuva (CBC) • Reumatekijä (RF) lateksimenetelmällä • Sitrullinoitujen proteiinien vasta-aineet ACPA entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) • 14-3-3 η (eta) proteiini (ELISA) • Erytrosyyttien sedimentaationopeus ( ESR) • Kvantitatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP) • paastoveren glukoosi • lipidiprofiili • kaulavaltimon Doppler-ultraääni (kaulavaltimon intimamedian paksuuden mittaamiseen ja plakkien havaitsemiseen) • EKG

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu 90 nivelreumapotilasta, jotka on diagnosoitu American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA -luokittelukriteerien mukaan vuonna 2010, 50 iän ja sukupuolen mukaisten terveiden kontrollien lisäksi.

Kaikki potilaat rekrytoidaan Sohagin yliopistollisten sairaaloiden lääketieteellisen tiedekunnan reumatologian ja kuntoutuksen poliklinikalta.

Potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. Potilaat, joilla on nivelreuma, luokitellaan tarkistetun American College of Rheumatology (ACR)/EULAR RA -luokittelukriteerien mukaisesti vuonna 2010 nivelreumalle.
    2. Ikä ≥ 18 vuotta.
    3. Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

    4. Taudin kesto yli vuoden

      Poissulkemiskriteerit:

    1. Mikä tahansa muu autoimmuunisairaus RA:n sijaan.
    2. Potilaat, joilla on jokin muu sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttava sairaus kuin nivelreuma.
    3. Potilaat, joilla on tunnettuja ateroskleroosin riskitekijöitä, kuten diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia ja liikalihavuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nivelreumapotilaat
90 nivelreumapotilasta, joilla on diagnosoitu American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA -luokituskriteerien mukaan 2010
Diagnostinen testi: 14-3-3 η (eta) proteiinivasta-aineet nivelreumapotilaiden seerumissa
14-3-3 η (eta) -proteiinivasta-aineiden arviointi nivelreumapotilaiden seerumissa ja kaulavaltimon Doppler-ultraääni (karotidin intimamedian paksuuden mittaamiseen ja plakkien havaitsemiseen)
Muut nimet:
  • Kaulavaltimon Doppler-ultraääni (kaulavaltimon intimamedian paksuuden mittaamiseen ja plakkien havaitsemiseen)
kontrolliryhmä
50 ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä verrokkeja. Kaikki
Diagnostinen testi: 14-3-3 η (eta) proteiinivasta-aineet nivelreumapotilaiden seerumissa
14-3-3 η (eta) -proteiinivasta-aineiden arviointi nivelreumapotilaiden seerumissa ja kaulavaltimon Doppler-ultraääni (karotidin intimamedian paksuuden mittaamiseen ja plakkien havaitsemiseen)
Muut nimet:
  • Kaulavaltimon Doppler-ultraääni (kaulavaltimon intimamedian paksuuden mittaamiseen ja plakkien havaitsemiseen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
14-3-3 eta-proteiini mitattuna entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) osallistujien seerumissa ja kaulavaltimon intima-väliaineen paksuus määritettynä kaulavaltimon doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi"
14-3-3 η (eta) entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) läsnäolon suhde osallistujien seerumissa ja kaulavaltimon sisäkalvon paksuuden ja plakkien havaitsemisen välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Päätutkija: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-21-06-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa