Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av 14-3-3 η (Eta) proteinantistoffer i serumet til pasienter med revmatoid artritt og dets forhold til aterosklerose.

15. juni 2021 oppdatert av: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University

14-3-3 η (Eta) Protein som en markør for sykdomsaktivitet, alvorlighetsgrad og subklinisk aterosklerose hos pasienter med revmatoid artritt.

Målet med denne studien er: • Å vurdere 14-3-3 η (eta) proteinantistoffer i serumet til pasienter med revmatoid artritt og dets forhold til sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad. • For å undersøke rollen til 14-3-3 η (eta) protein i diagnostisering eller vurdering av subklinisk carotisarterosklerose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene vil bli intervjuet for demografiske og kliniske data (alder, kjønn, yrke, alder ved sykdomsdebut, ledd berørte, ekstraartikulære trekk, sykdomsvarighet, familiehistorie og behandlingsregime). • Vurdering av medisinsk og revmatologisk historie.

  • Nøye generell og muskel- og skjelettundersøkelse.
  • Vurdering av sykdomsaktivitet vil bli utført ved å bruke Disease Activity Score (DAS28) inkludert 28 ømme og hovne ledd, ESR og visuell analog skala.
  • Røntgen både hender og føtter
  • Larsen Score
  • Vurdering av kroppsmasseindeks (BMI)
  • Laboratorieundersøkelser:
  • Fullstendig blodtelling (CBC) • Revmatoid faktor (RF) ved lateksmetoden • Anticitrullinerte proteinantistoffer ACPA ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) • 14-3-3 η (eta) protein ved (ELISA) • Erytrocytisk sedimentasjonshastighet ( ESR) • Kvantitativt C-reaktivt protein (CRP) • fastende blodsukker • lipidprofil • Carotis Doppler ultralyd (for måling av carotis intima media tykkelse og påvisning av plakk) • EKG

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere 90 RA-pasienter diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA-klassifiseringskriterier 2010 i tillegg til 50 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller.

Alle pasientene vil bli rekruttert fra poliklinikk for revmatologi og rehabilitering ved Sohag universitetssykehus, Det medisinske fakultet.

Pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

    1. Pasienter med RA klassifisert i henhold til de reviderte American College of Rheumatology (ACR)/EULAR RA klassifiseringskriterier 2010 for RA.
    2. Alder ≥ 18 år.
    3. Pasienter som kan og vil gi skriftlig informert samtykke.

    4. Sykdomsvarighet mer enn ett år

      Ekskluderingskriterier:

    1. Enhver annen autoimmun sykdom i stedet for RA.
    2. Pasienter med annen sykdom som påvirker det kardiovaskulære systemet enn RA.
    3. Pasienter med kjente risikofaktorer for aterosklerose som diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi og fedme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med revmatoid artritt
90 RA-pasienter diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA-klassifiseringskriterier 2010
Diagnostisk test: 14-3-3 η (eta) proteinantistoffer i serumet til pasienter med revmatoid artritt
vurdering av 14-3-3 η (eta) proteinantistoffer i serumet til pasienter med revmatoid artritt og carotis Doppler ultralyd (for måling av carotis intima media tykkelse og påvisning av plakk)
Andre navn:
  • Carotis Doppler ultralyd (for måling av carotis intima media tykkelse og påvisning av plakk)
kontrollgruppe
50 alder og kjønn samsvarte med sunne kontroller. Alle
Diagnostisk test: 14-3-3 η (eta) proteinantistoffer i serumet til pasienter med revmatoid artritt
vurdering av 14-3-3 η (eta) proteinantistoffer i serumet til pasienter med revmatoid artritt og carotis Doppler ultralyd (for måling av carotis intima media tykkelse og påvisning av plakk)
Andre navn:
  • Carotis Doppler ultralyd (for måling av carotis intima media tykkelse og påvisning av plakk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
14-3-3 eta-protein målt ved enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) i serumet til deltakerne og carotis intima media tykkelse bestemt ved carotis doppler ultralyd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
forhold mellom tilstedeværelse av 14-3-3 η (eta) ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) i serumet til deltakerne og carotis intima media tykkelse og påvisning av plakk
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-06-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere