Avaliação de anticorpos contra a proteína 14-3-3 η (Eta) no soro de pacientes com artrite reumatóide e sua relação com a aterosclerose.
15 de junho de 2021 atualizado por: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University
Proteína 14-3-3 η (Eta) como marcador de atividade da doença, gravidade e aterosclerose subclínica em pacientes com artrite reumatoide.
Os objetivos deste estudo são: • Avaliar os anticorpos da proteína 14-3-3 η (eta) no soro de pacientes com artrite reumatóide e sua relação com a atividade e gravidade da doença.
• Investigar o papel da proteína 14-3-3 η (eta) no diagnóstico ou avaliação da aterosclerose subclínica da artéria carótida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão entrevistados para dados demográficos e clínicos (idade, sexo, profissão, idade de início da doença, articulações acometidas, características extra-articulares, duração da doença, história familiar e regime de tratamento). • Avaliação da história médica e reumatológica.
- Exame geral e musculoesquelético cuidadoso.
- A avaliação da atividade da doença será realizada usando a pontuação de atividade da doença (DAS28), incluindo 28 contagens de articulações sensíveis e inchadas, ESR e escala visual analógica.
- Raio X das mãos e dos pés
- Pontuação de Larsen
- Avaliação do Índice de Massa Corporal (IMC)
- Investigações laboratoriais:
- Hemograma completo (CBC) • Fator reumatoide (FR) pelo método do látex • Anticorpos antiproteína citrulinada ACPA por ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA) • 14-3-3 η (eta) proteína por (ELISA) • Taxa de sedimentação eritrocitária ( VHS) • Proteína C-reativa (PCR) quantitativa • glicemia de jejum • perfil lipídico • Ultrassom Doppler carotídeo (para medição da espessura da camada íntima da carótida e detecção de placas) • ECG
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: doaa adel, specialist
- Número de telefone: 01201786669
- E-mail: doaa_adel_post@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluirá 90 pacientes com AR diagnosticados de acordo com os critérios de classificação de AR de 2010 do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) -EULAR, além de 50 controles saudáveis pareados por idade e sexo.
Todos os pacientes serão recrutados no ambulatório de Reumatologia e Reabilitação nos Hospitais da Universidade de Sohag, Faculdade de Medicina.
Pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Pacientes com AR classificados de acordo com os critérios de classificação revisados do American College of Rheumatology (ACR)/EULAR RA 2010 para AR.
- Idade ≥ 18 anos.
- Pacientes que são capazes e desejam dar consentimento informado por escrito.
Duração da doença superior a um ano
Critério de exclusão:
- Qualquer outra doença autoimune além da AR.
- Pacientes com qualquer doença que afete o sistema cardiovascular, exceto AR.
- Pacientes com fatores de risco conhecidos para aterosclerose como diabetes, hipertensão, hiperlipidemia e obesidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com artrite reumatoide
90 pacientes com AR diagnosticados de acordo com o Colégio Americano de Reumatologia (ACR) -Critérios de classificação EULAR RA 2010
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avaliação de anticorpos de proteína 14-3-3 η (eta) no soro de pacientes com artrite reumatoide e ultrassom Doppler carotídeo (para medição da espessura da camada íntima da carótida e detecção de placas)
Outros nomes:
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grupo de controle
50 com idade e sexo compatíveis com controles saudáveis.
Todos
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avaliação de anticorpos de proteína 14-3-3 η (eta) no soro de pacientes com artrite reumatoide e ultrassom Doppler carotídeo (para medição da espessura da camada íntima da carótida e detecção de placas)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteína 14-3-3 eta medida por ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA) no soro dos participantes e espessura da camada íntima da carótida determinada por ultrassom Doppler carotídeo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano"
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relação entre a presença de 14-3-3 η (eta) por ensaio imunoenzimático (ELISA) no soro dos participantes e espessura da camada íntima da carótida e detecção de placas
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Aterosclerose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-06-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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