Stanovení 14-3-3 η (Eta) proteinových protilátek v séru pacientů s revmatoidní artritidou a její vztah k ateroskleróze.
15. června 2021 aktualizováno: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University
14-3-3 η (Eta) Protein jako marker aktivity, závažnosti a subklinické aterosklerózy onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou.
Cíle této studie jsou: • Stanovit protilátky proti 14-3-3 η (eta) proteinu v séru pacientů s revmatoidní artritidou a jejich vztah k aktivitě a závažnosti onemocnění.
• Prozkoumat roli 14-3-3 η (eta) proteinu v diagnostice nebo hodnocení subklinické aterosklerózy karotid.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti budou dotazováni na demografické a klinické údaje (věk, pohlaví, povolání, věk při nástupu onemocnění, postižení kloubů, mimokloubní rysy, trvání onemocnění, rodinná anamnéza a léčebný režim). • Posouzení lékařské a revmatologické anamnézy.
- Pečlivé celkové a muskuloskeletální vyšetření.
- Hodnocení aktivity onemocnění bude provedeno pomocí skóre aktivity onemocnění (DAS28) včetně 28 počtu citlivých a oteklých kloubů, ESR a vizuální analogové stupnice.
- Rentgenujte obě ruce a nohy
- Larsenovo skóre
- Hodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
- Laboratorní vyšetření:
- Kompletní krevní obraz (CBC) • Revmatoidní faktor (RF) latexovou metodou • Protilátky proti citrulinovanému proteinu ACPA metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) • 14-3-3 η (eta) protein metodou (ELISA) • Rychlost sedimentace erytrocytů ( ESR) • kvantitativní C-reaktivní protein (CRP) • glykémie nalačno • lipidový profil • karotidový dopplerovský ultrazvuk (pro měření tloušťky karotické intima media a detekci plaků) • EKG
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: doaa adel, specialist
- Telefonní číslo: 01201786669
- E-mail: doaa_adel_post@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat 90 pacientů s RA diagnostikovaných podle American College of rheumatology (ACR) -EULAR RA klasifikačních kritérií 2010, kromě 50 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví.
Všichni pacienti se budou rekrutovat z revmatologické a rehabilitační ambulance Fakultní nemocnice Sohag Lékařské fakulty.
Pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s RA klasifikovaní podle revidovaných kritérií klasifikace American College of Rheumatology (ACR)/EULAR RA 2010 pro RA.
- Věk ≥ 18 let.
- Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas.
Trvání onemocnění déle než jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné autoimunitní onemocnění spíše než RA.
- Pacienti s jakýmkoli onemocněním ovlivňujícím kardiovaskulární systém kromě RA.
- Pacienti se známými rizikovými faktory aterosklerózy, jako je diabetes, hypertenze, hyperlipidémie a obezita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s revmatoidní artritidou
90 pacientů s RA diagnostikovaných podle American College of rheumatology (ACR) -EULAR RA klasifikačních kritérií 2010
|
stanovení protilátek proti 14-3-3 η (eta) proteinu v séru pacientů s revmatoidní artritidou a ultrazvuk karotidové dopplerovské (pro měření tloušťky karotické intimy media a detekci plaků)
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
50 zdravých kontrol odpovídalo věku a pohlaví.
Všechno
|
stanovení protilátek proti 14-3-3 η (eta) proteinu v séru pacientů s revmatoidní artritidou a ultrazvuk karotidové dopplerovské (pro měření tloušťky karotické intimy media a detekci plaků)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protein 14-3-3 eta měřený pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA) v séru účastníků a tloušťka karotického intima media, jak bylo stanoveno ultrazvukem karotické dopplerovské
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“
|
vztah mezi přítomností 14-3-3 η (eta) pomocí enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) v séru účastníků a tloušťkou karotidové intimy media a detekcí plaků
|
dokončením studia v průměru 1 rok“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Ateroskleróza
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Protilátky
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-06-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .