Evaluación de anticuerpos contra la proteína 14-3-3 η (Eta) en el suero de pacientes con artritis reumatoide y su relación con la aterosclerosis.
15 de junio de 2021 actualizado por: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University
La proteína 14-3-3 η (Eta) como marcador de la actividad de la enfermedad, la gravedad y la aterosclerosis subclínica en pacientes con artritis reumatoide.
Los objetivos de este estudio son: • Evaluar los anticuerpos contra la proteína 14-3-3 η (eta) en el suero de pacientes con artritis reumatoide y su relación con la actividad y la gravedad de la enfermedad.
• Investigar el papel de la proteína 14-3-3 η (eta) en el diagnóstico o evaluación de la aterosclerosis subclínica de la arteria carótida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes serán entrevistados para obtener datos demográficos y clínicos (edad, sexo, ocupación, edad de inicio de la enfermedad, articulaciones afectadas, características extraarticulares, duración de la enfermedad, antecedentes familiares y régimen de tratamiento). • Valoración de la historia médica y reumatológica.
- Examen general y musculoesquelético cuidadoso.
- La evaluación de la actividad de la enfermedad se realizará utilizando la Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28), que incluye el recuento de 28 articulaciones sensibles e inflamadas, la VSG y la escala analógica visual.
- Rayos X de manos y pies
- Puntuación de Larsen
- Evaluación del Índice de Masa Corporal (IMC)
- Investigaciones de laboratorio:
- Hemograma completo (CBC) • Factor reumatoide (FR) por método de látex • Anticuerpos anti proteína citrulinada ACPA por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) • Proteína 14-3-3 η (eta) por (ELISA) • Velocidad de sedimentación globular ( VSG) • Proteína C reactiva cuantitativa (PCR) • Glucosa en sangre en ayunas • Perfil de lípidos • Ecografía Doppler carotídea (para medir el grosor de la íntima media carotídea y detectar placas) • ECG
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: doaa adel, specialist
- Número de teléfono: 01201786669
- Correo electrónico: doaa_adel_post@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio incluirá a 90 pacientes con AR diagnosticados de acuerdo con los criterios de clasificación de AR 2010 del Colegio Americano de Reumatología (ACR) -EULAR, además de 50 controles sanos emparejados por edad y sexo.
Todos los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria de Reumatología y Rehabilitación en los Hospitales Universitarios de Sohag, Facultad de Medicina.
Pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AR clasificados según los criterios de clasificación de AR revisados del American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 para AR.
- Edad ≥ 18 años.
- Pacientes que puedan y estén dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito.
Duración de la enfermedad más de un año
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad autoinmune en lugar de la AR.
- Pacientes con cualquier enfermedad que afecte al sistema cardiovascular distinta de la AR.
- Pacientes con factores de riesgo conocidos para aterosclerosis como diabetes, hipertensión, hiperlipidemia y obesidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con artritis reumatoide
90 pacientes con AR diagnosticados según el American College of Rheumatology (ACR) - Criterios de clasificación EULAR RA 2010
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evaluación de anticuerpos contra la proteína 14-3-3 η (eta) en el suero de pacientes con artritis reumatoide y ecografía Doppler carotídea (para la medición del grosor de la íntima media carotídea y la detección de placas)
Otros nombres:
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grupo de control
50 controles sanos emparejados por edad y sexo.
Todas
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evaluación de anticuerpos contra la proteína 14-3-3 η (eta) en el suero de pacientes con artritis reumatoide y ecografía Doppler carotídea (para la medición del grosor de la íntima media carotídea y la detección de placas)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína 14-3-3 eta medida mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en el suero de los participantes y grosor de la íntima media carotídea determinado mediante ecografía doppler carotídea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año"
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relación entre la presencia de 14-3-3 η (eta) por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en el suero de los participantes y el grosor de la íntima media carotídea y la detección de placas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Aterosclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-06-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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