Évaluation des anticorps anti-protéine 14-3-3 η (Eta) dans le sérum des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et sa relation avec l'athérosclérose.
15 juin 2021 mis à jour par: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University
La protéine 14-3-3 η (Eta) comme marqueur de l'activité, de la gravité et de l'athérosclérose subclinique de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Les objectifs de cette étude sont les suivants : • Évaluer les anticorps de la protéine 14-3-3 η (eta) dans le sérum des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et sa relation avec l'activité et la gravité de la maladie.
• Étudier le rôle de la protéine 14-3-3 η (eta) dans le diagnostic ou l'évaluation de l'athérosclérose carotidienne subclinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients seront interrogés pour les données démographiques et cliniques (âge, sexe, profession, âge au début de la maladie, articulations touchées, caractéristiques extra-articulaires, durée de la maladie, antécédents familiaux et schéma thérapeutique). • Évaluation des antécédents médicaux et rhumatologiques.
- Examen général et musculo-squelettique soigneux.
- L'évaluation de l'activité de la maladie sera effectuée à l'aide du score d'activité de la maladie (DAS28), comprenant le nombre de 28 articulations sensibles et enflées, la VS et l'échelle visuelle analogique.
- Radiographie des mains et des pieds
- Score de Larsen
- Évaluation de l'indice de masse corporelle (IMC)
- Examens de laboratoire :
- Formule sanguine complète (FSC) • Facteur rhumatoïde (FR) par méthode au latex • Anticorps anti-protéine citrullinée ACPA par dosage immuno-enzymatique (ELISA) • Protéine 14-3-3 η (eta) par (ELISA) • Vitesse de sédimentation érythrocytaire ( VS) • Protéine C-réactive quantitative (CRP) • Glycémie à jeun • Profil lipidique • Échographie Doppler carotidienne (pour mesurer l'épaisseur de l'intima média carotidienne et détecter les plaques) • ECG
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: doaa adel, specialist
- Numéro de téléphone: 01201786669
- E-mail: doaa_adel_post@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude inclura 90 patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA, en plus de 50 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Tous les patients seront recrutés à la clinique externe de rhumatologie et de réadaptation des hôpitaux universitaires de Sohag, faculté de médecine.
Les patients
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PR classés selon les critères de classification révisés de l'American College of Rheumatology (ACR)/EULAR RA 2010 pour la PR.
- Âge ≥ 18 ans.
- Les patients qui sont capables et désireux de donner un consentement éclairé écrit.
Durée de la maladie supérieure à un an
Critère d'exclusion:
- Toute autre maladie auto-immune plutôt que la PR.
- Patients atteints de toute maladie affectant le système cardiovasculaire autre que la polyarthrite rhumatoïde.
- Patients présentant des facteurs de risque connus d'athérosclérose comme le diabète, l'hypertension, l'hyperlipidémie et l'obésité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
90 patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA 2010
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évaluation des anticorps de la protéine 14-3-3 η (eta) dans le sérum des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et échographie Doppler carotidienne (pour la mesure de l'épaisseur de l'intima média carotidienne et la détection des plaques)
Autres noms:
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groupe de contrôle
50 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Tous
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évaluation des anticorps de la protéine 14-3-3 η (eta) dans le sérum des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et échographie Doppler carotidienne (pour la mesure de l'épaisseur de l'intima média carotidienne et la détection des plaques)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine 14-3-3 eta mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA) dans le sérum des participants et épaisseur de l'intima carotidienne déterminée par échographie Doppler carotidienne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an"
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relation entre la présence de 14-3-3 η (eta) par dosage immuno-enzymatique (ELISA) dans le sérum des participants et l'épaisseur de l'intima carotidienne et la détection des plaques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
23 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Athérosclérose
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-06-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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