Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van 14-3-3 η (Eta) eiwitantilichamen in het serum van patiënten met reumatoïde artritis en de relatie met atherosclerose.

15 juni 2021 bijgewerkt door: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University

14-3-3 η (Eta) Eiwit als een marker van ziekteactiviteit, ernst en subklinische atherosclerose bij patiënten met reumatoïde artritis.

De doelstellingen van deze studie zijn: • Het bepalen van 14-3-3 η (eta)-eiwitantistoffen in het serum van patiënten met reumatoïde artritis en de relatie ervan met ziekteactiviteit en ernst. • Onderzoeken van de rol van 14-3-3 η (eta)-eiwit bij de diagnose of beoordeling van subklinische atherosclerose van de halsslagader.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten zullen worden geïnterviewd voor demografische en klinische gegevens (leeftijd, geslacht, beroep, leeftijd bij aanvang van de ziekte, aangetaste gewrichten, extra-articulaire kenmerken, ziekteduur, familiegeschiedenis en behandelingsregime). • Beoordeling van de medische en reumatologische voorgeschiedenis.

  • Zorgvuldig algemeen en musculoskeletaal onderzoek.
  • Beoordeling van ziekteactiviteit zal worden uitgevoerd met behulp van de Disease Activity Score (DAS28) inclusief 28 gevoelige en gezwollen gewrichten, ESR en visuele analoge schaal.
  • Maak een röntgenfoto van beide handen en voeten
  • Larsen scoort
  • Beoordeling van de Body Mass Index (BMI)
  • Laboratoriumonderzoeken:
  • Volledig bloedbeeld (CBC) • Reumafactor (RF) met latexmethode • Anti-citrullinaat-eiwit-antistoffen ACPA met enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA) • 14-3-3 η (eta)-eiwit met (ELISA) • Erytrocytaire bezinkingssnelheid ( ESR) • Kwantitatief C-reactief proteïne (CRP) • nuchtere bloedglucose • lipidenprofiel • Carotis Doppler-echografie (voor meting van de dikte van de intima media van de halsslagader en detectie van plaques) • ECG

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal 90 RA-patiënten omvatten die zijn gediagnosticeerd volgens de American College of Reumatology (ACR) - EULAR RA-classificatiecriteria 2010, naast 50 gezonde controles die overeenkomen met leeftijd en geslacht.

Alle patiënten zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek Reumatologie en Revalidatie in Sohag Universitaire Ziekenhuizen, Faculteit der Geneeskunde.

Patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

    1. Patiënten met RA geclassificeerd volgens de herziene American College of Rheumatology (ACR)/EULAR RA-classificatiecriteria 2010 voor RA.
    2. Leeftijd ≥ 18 jaar.
    3. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.

    4. Ziekteduur langer dan een jaar

      Uitsluitingscriteria:

    1. Elke andere auto-immuunziekte in plaats van RA.
    2. Patiënten met een andere ziekte dan RA die het cardiovasculaire systeem aantast.
    3. Patiënten met bekende risicofactoren voor atherosclerose zoals diabetes, hypertensie, hyperlipidemie en obesitas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met reumatoïde artritis
90 RA-patiënten gediagnosticeerd volgens de American College of Reumatology (ACR) - EULAR RA-classificatiecriteria 2010
Diagnostische toets: 14-3-3 η (eta) eiwit-antilichamen in het serum van patiënten met reumatoïde artritis
beoordeling van 14-3-3 η (eta) eiwit-antilichamen in het serum van patiënten met reumatoïde artritis en Carotis Doppler-echografie (voor meting van de dikte van de intima media van de halsslagader en detectie van plaques)
Andere namen:
  • Carotis Doppler-echografie (voor het meten van de dikte van de intima media van de halsslagader en detectie van plaques)
controlegroep
50 leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles. Allemaal
Diagnostische toets: 14-3-3 η (eta) eiwit-antilichamen in het serum van patiënten met reumatoïde artritis
beoordeling van 14-3-3 η (eta) eiwit-antilichamen in het serum van patiënten met reumatoïde artritis en Carotis Doppler-echografie (voor meting van de dikte van de intima media van de halsslagader en detectie van plaques)
Andere namen:
  • Carotis Doppler-echografie (voor het meten van de dikte van de intima media van de halsslagader en detectie van plaques)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
14-3-3 eta-eiwit zoals gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) in het serum van de deelnemers en dikte van de intima media van de halsslagader zoals bepaald door echografie van de halsslagader
Tijdsspanne: via afronding studie gemiddeld 1 jaar"
relatie tussen aanwezigheid van 14-3-3 η (eta) door enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) in het serum van de deelnemers en dikte van de intima media van de halsslagader en detectie van plaques
via afronding studie gemiddeld 1 jaar"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-06-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren