Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af 14-3-3 η (Eta) proteinantistoffer i serum fra patienter med reumatoid arthritis og dets relation til åreforkalkning.

15. juni 2021 opdateret af: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University

14-3-3 η (Eta) Protein som en markør for sygdomsaktivitet, sværhedsgrad og subklinisk åreforkalkning hos patienter med reumatoid arthritis.

Formålet med denne undersøgelse er: • At vurdere 14-3-3 η (eta) proteinantistoffer i serum fra patienter med reumatoid arthritis og dets relation til sygdomsaktivitet og sværhedsgrad. • At undersøge rollen af ​​14-3-3 η (eta) protein i diagnosticering eller vurdering af subklinisk carotis arterie aterosklerose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive interviewet for demografiske og kliniske data (alder, køn, erhverv, alder ved sygdommens begyndelse, led påvirkede, ekstraartikulære træk, sygdomsvarighed, familiehistorie og behandlingsregime). • Vurdering af medicinsk og reumatologisk historie.

  • Omhyggelig generel og muskuloskeletal undersøgelse.
  • Vurdering af sygdomsaktivitet vil blive udført ved hjælp af Disease Activity Score (DAS28) inklusive 28 ømme og hævede led, ESR og visuel analog skala.
  • Røntgen både hænder og fødder
  • Larsen Score
  • Vurdering af Body Mass Index (BMI)
  • Laboratorieundersøgelser:
  • Komplet blodtælling (CBC) • Reumatoid faktor (RF) ved latexmetode • Anticitrullinerede proteinantistoffer ACPA ved enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) • 14-3-3 η (eta) protein ved (ELISA) • Erythrocytisk sedimentationshastighed ( ESR) • Kvantitativt C-reaktivt protein (CRP) • fastende blodsukker • lipidprofil • Carotis Doppler ultralyd (til måling af carotis intima media tykkelse og påvisning af plaques) • EKG

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte 90 RA-patienter diagnosticeret i henhold til American College of rheumatology (ACR) -EULAR RA-klassificeringskriterier 2010 foruden 50 alders- og kønsmatchede raske kontroller.

Alle patienterne vil blive rekrutteret fra reumatologisk og rehabiliteringsambulatorium på Sohag Universitetshospitaler, Det Medicinske Fakultet.

Patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Patienter med RA klassificeret i henhold til det reviderede American College of Rheumatology (ACR)/EULAR RA klassificeringskriterier 2010 for RA.
    2. Alder ≥ 18 år.
    3. Patienter, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke.

    4. Sygdomsvarighed mere end et år

      Ekskluderingskriterier:

    1. Enhver anden autoimmun sygdom frem for RA.
    2. Patienter med andre sygdomme end RA, der påvirker det kardiovaskulære system.
    3. Patienter med kendte risikofaktorer for åreforkalkning som diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
reumatoid arthritis patienter
90 RA-patienter diagnosticeret i henhold til American College of rheumatology (ACR) -EULAR RA-klassifikationskriterier 2010
Diagnostisk test: 14-3-3 η (eta) proteinantistoffer i serum fra patienter med reumatoid arthritis
vurdering af 14-3-3 η (eta) proteinantistoffer i serum fra patienter med reumatoid arthritis og carotis Doppler ultralyd (til måling af carotis intima media tykkelse og påvisning af plaques)
Andre navne:
  • Carotis Doppler ultralyd (til måling af carotis intima media tykkelse og påvisning af plaques)
kontrolgruppe
50 alder og køn matchede sunde kontroller. Alle
Diagnostisk test: 14-3-3 η (eta) proteinantistoffer i serum fra patienter med reumatoid arthritis
vurdering af 14-3-3 η (eta) proteinantistoffer i serum fra patienter med reumatoid arthritis og carotis Doppler ultralyd (til måling af carotis intima media tykkelse og påvisning af plaques)
Andre navne:
  • Carotis Doppler ultralyd (til måling af carotis intima media tykkelse og påvisning af plaques)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
14-3-3 eta-protein som målt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i deltagernes serum og carotis intima media tykkelse som bestemt ved carotis doppler ultralyd
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år"
sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​14-3-3 η (eta) ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i deltagernes serum og carotis intima media tykkelse og påvisning af plaques
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-06-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner