Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av 14-3-3 η (Eta) proteinantikroppar i serumet hos patienter med reumatoid artrit och dess samband med ateroskleros.

15 juni 2021 uppdaterad av: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University

14-3-3 η (Eta) Protein som markör för sjukdomsaktivitet, svårighetsgrad och subklinisk ateroskleros hos patienter med reumatoid artrit.

Syftet med denna studie är: • Att bedöma 14-3-3 η (eta) proteinantikroppar i serum från patienter med reumatoid artrit och dess relation till sjukdomens aktivitet och svårighetsgrad. • Att undersöka vilken roll 14-3-3 η (eta) protein har vid diagnos eller bedömning av subklinisk ateroskleros i halspulsådern.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att intervjuas för demografiska och kliniska data (ålder, kön, yrke, ålder vid sjukdomsdebut, drabbade leder, extraartikulära egenskaper, sjukdomslängd, familjehistoria och behandlingsschema). • Bedömning av medicinsk och reumatologisk historia.

  • Noggrann allmän och muskuloskeletal undersökning.
  • Bedömning av sjukdomsaktivitet kommer att utföras med hjälp av Disease Activity Score (DAS28) inklusive 28 ömma och svullna leder, ESR och visuell analog skala.
  • Röntgen både händer och fötter
  • Larsen Poäng
  • Bedömning av Body Mass Index (BMI)
  • Laboratorieundersökningar:
  • Fullständigt blodvärde (CBC) • Reumatoid faktor (RF) med latexmetod • Anti-citrullinerade proteinantikroppar ACPA genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) • 14-3-3 η (eta) protein genom (ELISA) • Erytrocytisk sedimentationshastighet ( ESR) • Kvantitativt C-reaktivt protein (CRP) • fastande blodsocker • lipidprofil • Carotis Doppler ultraljud (för mätning av carotis intima media tjocklek och upptäckt av plack) • EKG

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera 90 RA-patienter diagnostiserade enligt American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA-klassificeringskriterier 2010, förutom 50 ålders- och könsmatchade friska kontroller.

Alla patienter kommer att rekryteras från polikliniken för reumatologi och rehabilitering vid Sohags universitetssjukhus, medicinska fakulteten.

Patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Patienter med RA klassificerade enligt de reviderade American College of Rheumatology (ACR)/EULAR RA klassificeringskriterier 2010 för RA.
    2. Ålder ≥ 18 år.
    3. Patienter som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke.

    4. Sjukdomens varaktighet mer än ett år

      Exklusions kriterier:

    1. Någon annan autoimmun sjukdom snarare än RA.
    2. Patienter med någon annan sjukdom som påverkar det kardiovaskulära systemet än RA.
    3. Patienter med kända riskfaktorer för åderförkalkning som diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi och fetma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med reumatoid artrit
90 RA-patienter diagnostiserade enligt American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA-klassificeringskriterier 2010
Diagnostiskt test: 14-3-3 η (eta) proteinantikroppar i serum från patienter med reumatoid artrit
bedömning av 14-3-3 η (eta) proteinantikroppar i serum från patienter med reumatoid artrit och carotis Doppler ultraljud (för mätning av carotis intima media tjocklek och upptäckt av plack)
Andra namn:
  • Carotis Doppler ultraljud (för mätning av carotis intima media tjocklek och detektering av plack)
kontrollgrupp
50 ålder och kön matchade friska kontroller. Allt
Diagnostiskt test: 14-3-3 η (eta) proteinantikroppar i serum från patienter med reumatoid artrit
bedömning av 14-3-3 η (eta) proteinantikroppar i serum från patienter med reumatoid artrit och carotis Doppler ultraljud (för mätning av carotis intima media tjocklek och upptäckt av plack)
Andra namn:
  • Carotis Doppler ultraljud (för mätning av carotis intima media tjocklek och detektering av plack)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
14-3-3 eta-protein mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i deltagarnas serum och carotis intima medias tjocklek bestämd med carotis doppler ultraljud
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
samband mellan närvaron av 14-3-3 η (eta) genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i deltagarnas serum och carotis intima medias tjocklek och detektion av plack
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Första postat (Faktisk)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-06-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera