Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 14-3-3 η (Eta) fehérje antitestek értékelése rheumatoid arthritises betegek szérumában és kapcsolata az ateroszklerózissal.

2021. június 15. frissítette: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University

14-3-3 η (Eta) fehérje, mint a betegség aktivitásának, súlyosságának és szubklinikai atherosclerosisának markere rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány céljai a következők: • A 14-3-3 η (eta) fehérje antitestek értékelése rheumatoid arthritises betegek szérumában, és ennek összefüggése a betegség aktivitásával és súlyosságával. • A 14-3-3 η (eta) fehérje szerepének vizsgálata a szubklinikai carotis atherosclerosis diagnózisában vagy értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Valamennyi beteget kikérdeznek a demográfiai és klinikai adatok (életkor, nem, foglalkozás, életkor a betegség kezdetén, érintett ízületek, extraartikuláris jellemzők, betegség időtartama, családi anamnézis és kezelési rend) céljából. • Orvosi és reumatológiai anamnézis felmérése.

  • Gondos általános és mozgásszervi vizsgálat.
  • A betegség aktivitásának értékelése a Disease Activity Score (DAS28) segítségével történik, beleértve a 28-as érzékeny és duzzadt ízületek számát, az ESR-t és a vizuális analóg skálát.
  • Röntgen a kezek és a lábak egyaránt
  • Larsen pontszáma
  • A testtömeg-index (BMI) felmérése
  • Laboratóriumi vizsgálatok:
  • Teljes vérkép (CBC) • Rheumatoid faktor (RF) latex módszerrel • Anti citrullinált fehérje antitestek ACPA enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) • 14-3-3 η (eta) fehérje (ELISA) • Eritrociták ülepedési sebessége ( ESR) • Kvantitatív C-reaktív protein (CRP) • éhomi vércukorszint • lipidprofil • Carotis Doppler ultrahang (a carotis intima media vastagságának mérésére és plakkok kimutatására) • EKG

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban 90 RA-beteg vesz részt, akiket az Amerikai Reumatológiai Kollégium (ACR) –EULAR RA besorolási kritériumai szerint diagnosztizáltak 2010-ben, valamint 50 éves és nemű egészséges kontrollcsoportot.

Minden beteget a Sohag Egyetemi Kórházak Orvostudományi Karának reumatológiai és rehabilitációs ambulanciájáról vesznek fel.

Betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:

    1. Az RA-ban szenvedő betegek az American College of Rheumatology (ACR)/EULAR RA 2010. évi RA-osztályozási kritériumai szerint osztályozva.
    2. Életkor ≥ 18 év.
    3. Olyan betegek, akik képesek és hajlandók írásos beleegyezést adni.

    4. A betegség időtartama több mint egy év

      Kizárási kritériumok:

    1. Bármilyen más autoimmun betegség, nem pedig RA.
    2. Az RA kivételével bármely, a szív- és érrendszert érintő betegségben szenvedő betegek.
    3. Azok a betegek, akiknél ismert az érelmeszesedés kockázati tényezői, mint például a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a hiperlipidémia és az elhízás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rheumatoid arthritises betegek
90 RA-beteg diagnosztizált az American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA osztályozási kritériumai szerint 2010
Diagnosztikai vizsgálat: 14-3-3 η (eta) fehérje antitestek a rheumatoid arthritises betegek szérumában
14-3-3 η (eta) fehérje antitestek felmérése rheumatoid arthritises betegek szérumában és carotis Doppler ultrahang (carotis intima media vastagságának mérésére és plakkok kimutatására)
Más nevek:
  • Carotis Doppler ultrahang (a carotis intima media vastagságának mérésére és a plakkok kimutatására)
ellenőrző csoport
50 kor és nem megfelelt az egészséges kontrolloknak. Összes
Diagnosztikai vizsgálat: 14-3-3 η (eta) fehérje antitestek a rheumatoid arthritises betegek szérumában
14-3-3 η (eta) fehérje antitestek felmérése rheumatoid arthritises betegek szérumában és carotis Doppler ultrahang (carotis intima media vastagságának mérésére és plakkok kimutatására)
Más nevek:
  • Carotis Doppler ultrahang (a carotis intima media vastagságának mérésére és a plakkok kimutatására)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
14-3-3 eta fehérje enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mérve a résztvevők szérumában és a carotis intima media vastagsága carotis doppler ultrahanggal meghatározva
Időkeret: a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év"
kapcsolat a résztvevők szérumában a 14-3-3 η (eta) enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) és a carotis intima media vastagsága és a plakkok kimutatása között
a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-21-06-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel