Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przeciwciał 14-3-3 η (Eta) w surowicy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i ich związek z miażdżycą tętnic.

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University

14-3-3 η (Eta) Białko jako marker aktywności choroby, ciężkości i subklinicznej miażdżycy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Celem tego badania jest: • Ocena przeciwciał przeciwko białku 14-3-3 η (eta) w surowicy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i ich związku z aktywnością i ciężkością choroby. • Zbadanie roli białka 14-3-3 η (eta) w diagnostyce lub ocenie subklinicznej miażdżycy tętnic szyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze wszystkimi pacjentami zostaną przeprowadzone wywiady w celu uzyskania danych demograficznych i klinicznych (wiek, płeć, zawód, wiek wystąpienia choroby, dotknięte stawy, cechy pozastawowe, czas trwania choroby, wywiad rodzinny i schemat leczenia). • Ocena historii medycznej i reumatologicznej.

  • Dokładne badanie ogólne i układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Ocena aktywności choroby zostanie przeprowadzona przy użyciu skali aktywności choroby (DAS28) obejmującej liczbę 28 bolesnych i obrzękniętych stawów, OB i wizualną skalę analogową.
  • Rtg obu dłoni i stóp
  • Wynik Larsena
  • Ocena wskaźnika masy ciała (BMI)
  • Badania laboratoryjne:
  • Pełna morfologia krwi (CBC) • Czynnik reumatoidalny (RF) metodą lateksową • Przeciwciała antycytrulinowe ACPA metodą immunoenzymatyczną (ELISA) • Białko 14-3-3 η (eta) metodą (ELISA) • Szybkość sedymentacji erytrocytów ( OB) • Ilościowe oznaczenie białka C-reaktywnego (CRP) • Poziom glukozy we krwi na czczo • Profil lipidowy • Doppler tętnicy szyjnej USG (do pomiaru grubości błony środkowej tętnicy szyjnej i wykrywania blaszek miażdżycowych) • EKG

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie 90 pacjentów z RZS zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego (ACR) -EULAR z 2010 r. oraz 50 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci.

Wszyscy pacjenci będą rekrutowani z Poradni Reumatologii i Rehabilitacji Szpitali Uniwersyteckich Sohag na Wydziale Lekarskim.

Pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Pacjenci z RZS sklasyfikowani zgodnie z poprawionymi kryteriami klasyfikacji RZS American College of Rheumatology (ACR)/EULAR z 2010 r. dla RZS.
    2. Wiek ≥ 18 lat.
    3. Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę.

    4. Czas trwania choroby ponad rok

      Kryteria wyłączenia:

    1. Jakakolwiek inna choroba autoimmunologiczna niż RZS.
    2. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą wpływającą na układ sercowo-naczyniowy inną niż RZS.
    3. Pacjenci ze znanymi czynnikami ryzyka miażdżycy, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia i otyłość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
90 pacjentów z RZS zdiagnozowanych według kryteriów klasyfikacji American College of Rheumatology (ACR) -EULAR RA 2010
Test diagnostyczny: Przeciwciała białkowe 14-3-3 η (eta) w surowicy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
ocena poziomu przeciwciał przeciwko białku 14-3-3 η (eta) w surowicy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz USG Dopplera tętnicy szyjnej (w celu pomiaru grubości błony wewnętrznej środkowej tętnicy szyjnej i wykrywania blaszek miażdżycowych)
Inne nazwy:
  • USG Dopplera tętnicy szyjnej (do pomiaru grubości błony środkowej tętnicy szyjnej i wykrywania blaszek miażdżycowych)
Grupa kontrolna
50 zdrowych osób kontrolnych dopasowanych pod względem wieku i płci. Wszystko
Test diagnostyczny: Przeciwciała białkowe 14-3-3 η (eta) w surowicy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
ocena poziomu przeciwciał przeciwko białku 14-3-3 η (eta) w surowicy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz USG Dopplera tętnicy szyjnej (w celu pomiaru grubości błony wewnętrznej środkowej tętnicy szyjnej i wykrywania blaszek miażdżycowych)
Inne nazwy:
  • USG Dopplera tętnicy szyjnej (do pomiaru grubości błony środkowej tętnicy szyjnej i wykrywania blaszek miażdżycowych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko 14-3-3 eta mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w surowicy uczestników i grubość błony środkowej tętnicy szyjnej określane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok”
związek między obecnością 14-3-3 η (eta) w teście immunoenzymatycznym (ELISA) w surowicy uczestników i grubości błony środkowej tętnicy szyjnej a wykrywaniem blaszek
do ukończenia studiów, średnio 1 rok”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-06-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj