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Bewertung von 14-3-3 η (Eta)-Protein-Antikörpern im Serum von Patienten mit rheumatoider Arthritis und ihre Beziehung zu Arteriosklerose.

15. Juni 2021 aktualisiert von: Doaa Adel Ibrahim, Sohag University

14-3-3 η (Eta)-Protein als Marker für Krankheitsaktivität, Schweregrad und subklinische Atherosklerose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Die Ziele dieser Studie sind: • Bewertung von 14-3-3 η (eta)-Protein-Antikörpern im Serum von Patienten mit rheumatoider Arthritis und deren Beziehung zu Krankheitsaktivität und -schwere. • Untersuchung der Rolle des 14-3-3 η (eta)-Proteins bei der Diagnose oder Beurteilung der subklinischen Halsschlagader-Arteriosklerose.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden zu demografischen und klinischen Daten befragt (Alter, Geschlecht, Beruf, Alter bei Krankheitsbeginn, betroffene Gelenke, extraartikuläre Merkmale, Krankheitsdauer, Familienanamnese und Behandlungsschema). • Beurteilung der medizinischen und rheumatologischen Vorgeschichte.

  • Sorgfältige allgemeine und muskuloskelettale Untersuchung.
  • Die Beurteilung der Krankheitsaktivität erfolgt anhand des Disease Activity Score (DAS28), einschließlich 28 empfindlicher und geschwollener Gelenke, ESR und visueller Analogskala.
  • Beide Hände und Füße röntgen
  • Larsen-Score
  • Beurteilung des Body-Mass-Index (BMI)
  • Laboruntersuchungen:
  • Vollständiges Blutbild (CBC) • Rheumafaktor (RF) durch Latex-Methode • Anti-Citrullin-Protein-Antikörper ACPA durch enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) • 14-3-3 η (eta)-Protein durch (ELISA) • Blutsenkungsgeschwindigkeit ( ESR) • Quantitatives C-reaktives Protein (CRP) • Nüchternblutzucker • Lipidprofil • Karotis-Doppler-Ultraschall (zur Messung der Intima-Media-Dicke der Karotis und zum Nachweis von Plaques) • EKG

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst 90 RA-Patienten, die gemäß den EULAR-RA-Klassifikationskriterien 2010 des American College of Rheumatology (ACR) diagnostiziert wurden, zusätzlich zu 50 gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts.

Alle Patienten werden aus der Ambulanz für Rheumatologie und Rehabilitation der Medizinischen Fakultät der Universitätsklinik Sohag rekrutiert.

Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    1. Patienten mit RA, klassifiziert gemäß den überarbeiteten RA-Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 für RA.
    2. Alter ≥ 18 Jahre.
    3. Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

    4. Krankheitsdauer länger als ein Jahr

      Ausschlusskriterien:

    1. Jede andere Autoimmunerkrankung als RA.
    2. Patienten mit einer anderen Erkrankung als RA, die das Herz-Kreislauf-System betrifft.
    3. Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Atherosklerose wie Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Fettleibigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit rheumatoider Arthritis
90 RA-Patienten, diagnostiziert gemäß den EULAR-RA-Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology (ACR) 2010
Diagnosetest: 14-3-3 η (eta)-Protein-Antikörper im Serum von Patienten mit rheumatoider Arthritis
Bestimmung von 14-3-3 η (eta)-Protein-Antikörpern im Serum von Patienten mit rheumatoider Arthritis und Karotis-Doppler-Ultraschall (zur Messung der Intima-Media-Dicke der Karotis und zum Nachweis von Plaques)
Andere Namen:
  • Karotis-Doppler-Ultraschall (zur Messung der Karotis-Intima-Media-Dicke und Erkennung von Plaques)
Kontrollgruppe
50 alters- und geschlechtsentsprechende gesunde Kontrollen. Alle
Diagnosetest: 14-3-3 η (eta)-Protein-Antikörper im Serum von Patienten mit rheumatoider Arthritis
Bestimmung von 14-3-3 η (eta)-Protein-Antikörpern im Serum von Patienten mit rheumatoider Arthritis und Karotis-Doppler-Ultraschall (zur Messung der Intima-Media-Dicke der Karotis und zum Nachweis von Plaques)
Andere Namen:
  • Karotis-Doppler-Ultraschall (zur Messung der Karotis-Intima-Media-Dicke und Erkennung von Plaques)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
14-3-3 eta-Protein, gemessen durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) im Serum der Teilnehmer und Karotis-Intima-Media-Dicke, bestimmt durch Karotis-Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr"
Beziehung zwischen dem Vorhandensein von 14-3-3 η (eta) durch enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) im Serum der Teilnehmer und der Karotis-Intima-Media-Dicke und dem Nachweis von Plaques
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: doaa adel, specialist, In the Medical Administration Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-06-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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