类风湿性关节炎患者血清中 14-3-3 η (Eta) 蛋白抗体的评估及其与动脉粥样硬化的关系。
2021年6月15日 更新者：Doaa Adel Ibrahim、Sohag University
14-3-3 η (Eta) 蛋白作为类风湿性关节炎患者疾病活动、严重程度和亚临床动脉粥样硬化的标志物。
本研究的目的是： • 评估类风湿性关节炎患者血清中的 14-3-3 η (eta) 蛋白抗体及其与疾病活动性和严重程度的关系。
• 研究14-3-3 η (eta) 蛋白在诊断或评估亚临床颈动脉粥样硬化中的作用。
研究概览
详细说明
将采访所有患者的人口统计学和临床数据（年龄、性别、职业、发病年龄、受影响的关节、关节外特征、疾病持续时间、家族史和治疗方案）。 • 评估病史和风湿病史。
- 仔细的一般检查和肌肉骨骼检查。
- 将使用疾病活动评分 (DAS28) 进行疾病活动评估，包括 28 个压痛和肿胀关节计数、ESR 和视觉模拟量表。
- 双手和双脚进行 X 光检查
- 拉森分数
- 身体质量指数 (BMI) 评估
- 实验室调查：
- 全血细胞计数 (CBC) • 类风湿因子 (RF) 通过乳胶法 • 抗瓜氨酸蛋白抗体 ACPA 通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) • 14-3-3 η (eta) 蛋白通过 (ELISA) • 红细胞沉降率 ( ESR) • 定量 C 反应蛋白 (CRP) • 空腹血糖 • 血脂分析 • 颈动脉多普勒超声（用于测量颈动脉内膜中层厚度和检测斑块） • 心电图
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：doaa adel, specialist
- 电话号码：01201786669
- 邮箱：doaa_adel_post@med.sohag.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将包括 90 名根据美国风湿病学会 (ACR) -EULAR RA 分类标准 2010 诊断的 RA 患者，以及 50 名年龄和性别匹配的健康对照。
所有患者都将从医学院 Sohag 大学医院的风湿病和康复门诊招募。
病人
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 根据 2010 年修订的美国风湿病学会 (ACR)/EULAR RA 分类标准对 RA 患者进行分类。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 能够并愿意提供书面知情同意书的患者。
病程一年以上
排除标准：
- 任何其他自身免疫性疾病而不是 RA。
- 患有除 RA 以外影响心血管系统的任何疾病的患者。
- 患有已知的动脉粥样硬化危险因素如糖尿病、高血压、高脂血症和肥胖症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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类风湿性关节炎患者
根据美国风湿病学会（ACR）-EULAR RA分类标准2010诊断的90例RA患者
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评估类风湿性关节炎患者血清中的 14-3-3 η (eta) 蛋白抗体和颈动脉多普勒超声（用于测量颈动脉内膜中层厚度和检测斑块）
其他名称：
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控制组
50 名年龄和性别匹配的健康对照。
全部
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评估类风湿性关节炎患者血清中的 14-3-3 η (eta) 蛋白抗体和颈动脉多普勒超声（用于测量颈动脉内膜中层厚度和检测斑块）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血清中的 14-3-3 eta 蛋白和通过颈动脉多普勒超声确定的颈动脉内膜中层厚度
大体时间：通过学习完成，平均1年”
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通过酶联免疫吸附试验 (ELISA) 检测参与者血清中 14-3-3 η (eta) 的存在与颈动脉内膜中层厚度和斑块检测之间的关系
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通过学习完成，平均1年”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：doaa adel, specialist、In the Medical Administration Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月15日
首次发布 (实际的)
2021年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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