心不全患者に対する有酸素運動、レジスタンストレーニング、および複合トレーニングの効果の比較
2021年10月19日 更新者：Riphah International University
心不全患者に対する有酸素トレーニングとレジスタンストレーニング、およびそれらを組み合わせたトレーニングの有効性を比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 駆出率が35%を超える心不全患者
除外基準:
- 不安定狭心症の患者さん
- 下肢に激しい痛みがある患者さん
- 血圧が190/120mmHgを超える患者は除外された
- 心臓リハビリテーションに対して明確な禁忌を有する患者は、この研究には入院しなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動
トレッドミルと自転車エルゴメーター
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1週目と2週目：トレッドミル 週3～5日 強度： 50-70 vo2 ピークまたは HRR 60-80% 持続時間 10-20 分 3 週目と 4 週目。サイクルエルゴメーター 週3～5日 強度： 50 ～ 70 vo2 ピークまたは HRR 60 ～ 80% 持続時間 30 ～ 40 分 |
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実験的：抵抗運動
片側レッグプレス、両側レッグプレス、片側アームカール
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第 1 週と第 2 週の場合。 2×10レップ（片側レッグプレス） 4×12レップ（両側レッグプレス） 1 x 8 レップ (片側アームカール 3 週目と 4 週目; 1 x 10 レップ ショルダープレス) 1×15レップ 両側膝伸展 1 x 10 繰り返し 両側アームカール |
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実験的：複合トレーニング
トレッドミルと自転車エルゴメーターと抵抗トレーニング
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第 1 週と第 2 週の場合。ダンベルとトレッドミルで有酸素運動を行い、上肢のエクササイズ (上腕二頭筋カール、サイドカールエクステンション、アップライトロー、バックフライ) を行い、セラバンドを使用して下肢エクササイズを 10 ～ 20 分間行いました。 3 週目と 4 週目は、ダンベルとセラバンドを使用したトレッドミルでの有酸素運動で、上肢と下肢の運動を 30 ～ 40 分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：4週目
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) は、不安とうつ病の下位スケールにそれぞれ 7 項目を含む 14 項目のスケールです。
各項目のスコアの範囲は 0 から 3 です。
下位尺度スコアが 8 を超える場合は、不安またはうつ病を示します。
ベースラインからの変化が測定されます。
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4週目
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ミネソタ州心不全在住アンケート
時間枠：4週目
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ミネソタ州心不全患者アンケート (MLHFQ) は、心不全患者のための 21 項目の疾患に特化した自己記入式の手段です。
MLHFQ は、心不全患者の生活の質を評価するために広く使用されている機器です。
各項目は 6 点のリッカート スケール (0 ～ 5) でスコア付けされるため、合計スコアは 0 ～ 105 の範囲となり、スコアが高いほど健康関連の生活の質がより重大に損なわれていることを示します。
MLHFQ には 2 つのドメインがあります。身体領域（8 項目、スコア範囲は 0 ～ 40）と感情領域（5 項目、スコア範囲は 0 ～ 25）です。
ベースラインからの変化が測定されます
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4週目
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6 分間の歩行テスト (メートル単位の距離)
時間枠：4週目
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ベースラインからの変化、6 分の歩行距離 (6 MWD) を使用して機能的能力を測定しました。
これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ最大下運動テストであり、このテストでは、個人が何の支援も受けずに 6 分間で移動できる最大距離をメートル単位で調べます。
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4週目
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ピークVO2と公式
時間枠：4週目
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一般化された方程式を使用して、酸素消費のピーク速度 (ピーク VO2) を決定できます。 一般化された方程式を使用すると、心肺運動試験を必要とせずに、さまざまな疾患を持つ患者グループの平均 6 MWD から平均ピーク VO2 を正確に推定できます。 方程式は次のとおりです。 平均ピーク VO2(ml/kg/mins) = 4.948 + 0.023*平均 6 MWD (メートル) ベースラインからの変化が測定されます。 |
4週目
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心拍数/脈拍数
時間枠：4週目
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ベースラインからの変化、脈拍数はパルスオキシメーターによって毎分測定されました。
Crossly はチェストベルト (Polar 心拍数モニター) で測定されました。
ベースラインからの変化が測定されます。
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。