- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04937231
Jämförande effekter av aerob träning, motståndsträning och kombinerad träning på hjärtsviktspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtsviktspatienter med ejektionsfraktion större än 35 %
Exklusions kriterier:
- Patienter med instabil angina
- Patienter som hade svår smärta i de nedre extremiteterna
- Patienter med blodtryck högre än 190/120 mmHg exkluderades
- Patienter som hade positiv kontraindikation för hjärtrehabilitering togs inte in i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aeroba övningar
Löpband och cykelergometer
|
För vecka 1 och 2: Löpband 3-5 dagar/vecka Intensitet: 50-70 vo2 topp eller HRR 60-80% Varaktighet 10-20 minuter För vecka 3 och 4; Cykel ergometer 3-5 dagar/vecka Intensitet: 50–70 vo2 topp eller HRR 60–80 % Längd på 30–40 minuter |
|
Experimentell: Motståndsövningar
unilateral benpress, Bilateral benpress, unilateral armcurls
|
För vecka 1 och 2; 2 x 10 reps (ensidig benpress) 4x 12 reps (bilateral benpress 1 x 8 reps (ensidiga armböjningar för vecka 3 och 4; 1 x 10 reps Axelpress 1 x15 rep Bilateral knäförlängning 1 x 10 reps Bilaterala armcurl |
|
Experimentell: Kombinerad träning
Löpband och cykelergometer tillsammans med resistiv träning
|
För vecka 1 och 2; Aerob träning på löpbandet tillsammans med hantel för att utföra övningar i övre extremiteterna (biceps curls, sidocurls extensions, upprätt rad, ryggfluga) och använde Thera-bandet för att utföra övningar i nedre extremiteterna i 10-20 minuter under vecka 3 och 4; Aerob träning på löpbandet tillsammans med hantel och Thera-band för att utföra övningar för övre och nedre extremiteterna i 30-40 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 4:e veckan
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en skala med 14 punkter med sju punkter vardera för ångest- och depressionsunderskalor.
Poängen för varje objekt varierar från noll till tre.
En subskalapoäng >8 betecknar ångest eller depression.
Förändringar från Baseline kommer att mätas.
|
4:e veckan
|
|
Minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär
Tidsram: 4:e veckan
|
Minnesota living with heart failure questionnaire (MLHFQ) är ett självadministrerat, 21-objekt sjukdomsspecifikt instrument för patienter med hjärtsvikt.
MLHFQ är ett instrument som har använts flitigt för att bedöma livskvalitet bland hjärtsviktspatienter.
Varje objekt poängsätts i en 6-punkts Likert-skala (0 till 5), så den totala poängen kan variera från 0 till 105, med högre poäng som indikerar mer signifikant försämring av hälsorelaterad livskvalitet.
MLHFQ har två domäner; fysisk domän (åtta objekt, poäng från 0 till 40) och känslomässig domän (fem poster, poäng varierar från 0 till 25).
Förändringar från Baseline kommer att mätas
|
4:e veckan
|
|
6 min gångtest (avstånd i meter)
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, 6 min gångavstånd (6 MWD) användes för att mäta funktionell kapacitet.
Det är ett submaximal träningstest som kan hjälpa till att bedöma funktionsförmågan hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar, i detta test tar vi reda på det maximala avståndet i meter som en individ tillryggalägger på 6 minuter utan något stöd.
|
4:e veckan
|
|
Topp VO2 med formel
Tidsram: 4:e veckan
|
En generaliserad ekvation kan användas för att bestämma topphastigheten för syreförbrukning (topp VO2). Den generaliserade ekvationen kan användas för att noggrant uppskatta genomsnittlig topp VO2 från medelvärde 6 MWD, bland grupper av patienter med olika sjukdomar utan behov av kardiopulmonell träningstestning. Ekvationen är: Genomsnittlig topp VO2(ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Genomsnittlig 6 MWD (meter) förändringar från baslinjen kommer att mätas. |
4:e veckan
|
|
Puls/puls
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, pulshastigheten mättes per minut genom pulsoximeter.
Korsvis mättes det med bröstbälte (Polar pulsmätare).
Förändringar från Baseline kommer att mätas.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .