- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04937231
Sammenlignende effekter af aerobe øvelser, modstandstræning og kombineret træning på hjertesvigtspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigtpatienter med ejektionsfraktion større end 35 %
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ustabil angina
- Patienter, der havde stærke smerter i underekstremiteterne
- Patienter med blodtryk over 190/120 mmHg blev ekskluderet
- Patienter, som havde positiv kontraindikation for hjerterehabilitering, blev ikke indlagt i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerobe øvelser
Løbebånd og cykelergometer
|
Til uge 1 og 2: Løbebånd 3-5 dage/uger Intensitet: 50-70 vo2 peak Eller HRR 60-80% Varighed på 10-20 minutter For uge 3 og 4; Cykel ergometer 3-5 dage/uger Intensitet: 50-70 vo2 peak Eller HRR 60-80 % Varighed på 30-40 minutter |
|
Eksperimentel: Modstandsøvelser
unilateral benpres, Bilateral benpres, unilateral armkrøller
|
For uge 1 og 2; 2 x 10 reps (ensidig benpres) 4x 12 reps (bilateral benpres 1 x 8 rep (ensidige armkrøller til uge 3 og 4; 1 x 10 reps Skulderpres 1 x15 rep Bilateral knæforlængelse 1 x 10 reps Bilaterale armkrøller |
|
Eksperimentel: Kombineret træning
Løbebånd og Cycle ergometer sammen med resistiv træning
|
For uge 1 og 2; Aerob træning på løbebånd sammen med håndvægt til at udføre øvelser i øvre ekstremiteter (biceps curls, side curls extensions, opretstående række, rygflue) og brugt Thera band til at udføre øvelser i underekstremiteterne i 10-20 minutter i uge 3 og 4; Aerob træning på løbebånd sammen med håndvægt og Thera-bånd til at udføre øvelser for øvre og nedre ekstremiteter i 30-40 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 4. uge
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala med 14 punkter med syv punkter hver for angst- og depressionsunderskalaer.
Bedømmelsen for hvert element varierer fra nul til tre.
En subskala score >8 betegner angst eller depression.
Ændringer fra basislinjen vil blive målt.
|
4. uge
|
|
Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema
Tidsramme: 4. uge
|
Minnesota lever med hjerteinsufficiens spørgeskema (MLHFQ) er et selvadministreret, 21-element sygdomsspecifikt instrument til patienter med hjertesvigt.
MLHFQ er et instrument, som har været meget brugt til at vurdere livskvalitet blandt hjertesvigtpatienter.
Hvert element scores i en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), og den samlede score kan derfor variere fra 0 til 105, med højere score, der indikerer mere signifikant svækkelse af sundhedsrelateret livskvalitet.
MLHFQ har to domæner; fysisk domæne (otte genstande, score spænder fra 0 til 40) og følelsesmæssig domæne (fem genstande, score spænder fra 0 til 25).
Ændringer fra basislinjen vil blive målt
|
4. uge
|
|
6 min gangtest (afstand i meter)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinjen, 6 min gangdistance (6 MWD) blev brugt til at måle funktionel kapacitet.
Det er en sub-maksimal træningstest, som kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
4. uge
|
|
Peak VO2 med formel
Tidsramme: 4. uge
|
En generaliseret ligning kan bruges til at bestemme peak-hastigheden af iltforbrug (peak VO2). Den generaliserede ligning kan bruges til nøjagtigt at estimere middel peak VO2 fra middel 6 MWD blandt grupper af patienter med forskellige sygdomme uden behov for kardiopulmonal træningstest. Ligningen er: Gennemsnitlig peak VO2(ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Gennemsnitlig 6 MWD (meter) ændringer fra basislinjen vil blive målt. |
4. uge
|
|
Puls/puls
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, pulsfrekvens blev målt pr. minut gennem pulsoximeter.
På kryds og tværs blev det målt med brystbælte (Polar pulsmålere).
Ændringer fra basislinjen vil blive målt.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Aerobe øvelser
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering