- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04937231
Effets comparatifs des exercices aérobies, de l'entraînement en résistance et de l'entraînement combiné sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection supérieure à 35 %
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'angor instable
- Patients ayant des douleurs intenses dans les membres inférieurs
- Les patients avec une tension artérielle supérieure à 190/120 mmHg ont été exclus
- Les patients qui avaient une contre-indication positive à la réadaptation cardiaque n'ont pas été admis dans cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices aérobies
Tapis de course et vélo ergomètre
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Pour les semaines 1 et 2 : Tapis roulant 3-5 jours/semaines Intensité: 50-70 pic vo2 Ou HRR 60-80% Durée de 10-20 minutes Pour les semaines 3 et 4 ; Vélo ergomètre 3-5 jours/semaines Intensité: 50-70 vo2 pic Ou HRR 60-80% Durée de 30-40 minutes |
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Expérimental: Exercices de résistance
presse à jambes unilatérale, presse à jambes bilatérale, boucles de bras unilatérales
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Pour les semaines 1 et 2 ; 2 x 10 répétitions (presse à jambes unilatérale) 4x 12 répétitions (presse à jambes bilatérale 1 x 8 répétitions (flexions unilatérales des bras pour les semaines 3 et 4 ; 1 x 10 répétitions Presse à épaules 1x15 répétitions Extension bilatérale du genou 1 x 10 répétitions Flexions bilatérales des bras |
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Expérimental: Formation combinée
Tapis de course et vélo ergomètre avec entraînement résistif
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Pour les semaines 1 et 2 ; Exercice aérobie sur tapis roulant avec haltère pour effectuer des exercices des membres supérieurs (flexions des biceps, extensions des boucles latérales, rangée verticale, mouche arrière) et utilisation de la bande Thera pour effectuer des exercices des membres inférieurs pendant 10 à 20 minutes pour les semaines 3 et 4 ; Exercice aérobique sur tapis roulant avec haltères et bande Thera pour effectuer des exercices des membres supérieurs et inférieurs pendant 30 à 40 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 4ème semaine
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle de 14 items avec sept éléments chacun pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression.
La notation de chaque élément varie de zéro à trois.
Un score de sous-échelle > 8 indique une anxiété ou une dépression.
Les changements par rapport à la référence seront mesurés.
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4ème semaine
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Minnesota vivant avec un questionnaire sur l'insuffisance cardiaque
Délai: 4ème semaine
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Le questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque du Minnesota (MLHFQ) est un instrument auto-administré de 21 questions spécifiques à la maladie pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Le MLHFQ est un instrument largement utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients insuffisants cardiaques.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 6 points (0 à 5), ainsi le score total peut varier de 0 à 105, les scores les plus élevés indiquant une altération plus importante de la qualité de vie liée à la santé.
Le MLHFQ a deux domaines; domaine physique (huit items, score allant de 0 à 40) et domaine émotionnel (cinq items, score allant de 0 à 25).
Les changements par rapport à la référence seront mesurés
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4ème semaine
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Test de marche de 6 min (Distance en mètres)
Délai: 4e semaine
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Les changements par rapport à la ligne de base, la distance de marche de 6 minutes (6 MWD) ont été utilisés pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires. Dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
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4e semaine
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Pic de VO2 avec formule
Délai: 4e semaine
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Une équation généralisée peut être utilisée pour déterminer le taux maximal de consommation d'oxygène (pic VO2). L'équation généralisée peut être utilisée pour estimer avec précision le pic moyen de VO2 à partir de la moyenne de 6 MWD, parmi des groupes de patients atteints de diverses maladies sans avoir besoin d'un test d'effort cardiopulmonaire. L'équation est : Pic moyen de VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Moyenne 6 MWD (mètre) Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés. |
4e semaine
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Fréquence cardiaque/Pulse
Délai: 4e semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, la fréquence du pouls a été mesurée par minute à l'aide d'un oxymètre de pouls.
En travers, il a été mesuré par la ceinture thoracique (moniteurs de fréquence cardiaque Polar).
Les changements par rapport à la référence seront mesurés.
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4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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