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Effets comparatifs des exercices aérobies, de l'entraînement en résistance et de l'entraînement combiné sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

19 octobre 2021 mis à jour par: Riphah International University
Comparer l'efficacité de l'entraînement aérobie et de l'entraînement en résistance et de l'entraînement combiné sur des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection supérieure à 35 %

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'angor instable
  • Patients ayant des douleurs intenses dans les membres inférieurs
  • Les patients avec une tension artérielle supérieure à 190/120 mmHg ont été exclus
  • Les patients qui avaient une contre-indication positive à la réadaptation cardiaque n'ont pas été admis dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices aérobies
Tapis de course et vélo ergomètre

Pour les semaines 1 et 2 : Tapis roulant 3-5 jours/semaines

Intensité:

50-70 pic vo2 Ou HRR 60-80% Durée de 10-20 minutes Pour les semaines 3 et 4 ; Vélo ergomètre 3-5 jours/semaines

Intensité:

50-70 vo2 pic Ou HRR 60-80% Durée de 30-40 minutes

Expérimental: Exercices de résistance
presse à jambes unilatérale, presse à jambes bilatérale, boucles de bras unilatérales

Pour les semaines 1 et 2 ; 2 x 10 répétitions (presse à jambes unilatérale) 4x 12 répétitions (presse à jambes bilatérale

1 x 8 répétitions (flexions unilatérales des bras pour les semaines 3 et 4 ; 1 x 10 répétitions Presse à épaules

1x15 répétitions Extension bilatérale du genou

1 x 10 répétitions Flexions bilatérales des bras

Expérimental: Formation combinée
Tapis de course et vélo ergomètre avec entraînement résistif
Pour les semaines 1 et 2 ; Exercice aérobie sur tapis roulant avec haltère pour effectuer des exercices des membres supérieurs (flexions des biceps, extensions des boucles latérales, rangée verticale, mouche arrière) et utilisation de la bande Thera pour effectuer des exercices des membres inférieurs pendant 10 à 20 minutes pour les semaines 3 et 4 ; Exercice aérobique sur tapis roulant avec haltères et bande Thera pour effectuer des exercices des membres supérieurs et inférieurs pendant 30 à 40 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 4ème semaine
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle de 14 items avec sept éléments chacun pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression. La notation de chaque élément varie de zéro à trois. Un score de sous-échelle > 8 indique une anxiété ou une dépression. Les changements par rapport à la référence seront mesurés.
4ème semaine
Minnesota vivant avec un questionnaire sur l'insuffisance cardiaque
Délai: 4ème semaine
Le questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque du Minnesota (MLHFQ) est un instrument auto-administré de 21 questions spécifiques à la maladie pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Le MLHFQ est un instrument largement utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients insuffisants cardiaques. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 6 points (0 à 5), ainsi le score total peut varier de 0 à 105, les scores les plus élevés indiquant une altération plus importante de la qualité de vie liée à la santé. Le MLHFQ a deux domaines; domaine physique (huit items, score allant de 0 à 40) et domaine émotionnel (cinq items, score allant de 0 à 25). Les changements par rapport à la référence seront mesurés
4ème semaine
Test de marche de 6 min (Distance en mètres)
Délai: 4e semaine
Les changements par rapport à la ligne de base, la distance de marche de 6 minutes (6 MWD) ont été utilisés pour mesurer la capacité fonctionnelle. Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires. Dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
4e semaine
Pic de VO2 avec formule
Délai: 4e semaine

Une équation généralisée peut être utilisée pour déterminer le taux maximal de consommation d'oxygène (pic VO2). L'équation généralisée peut être utilisée pour estimer avec précision le pic moyen de VO2 à partir de la moyenne de 6 MWD, parmi des groupes de patients atteints de diverses maladies sans avoir besoin d'un test d'effort cardiopulmonaire. L'équation est :

Pic moyen de VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Moyenne 6 MWD (mètre) Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés.

4e semaine
Fréquence cardiaque/Pulse
Délai: 4e semaine
Changements par rapport à la ligne de base, la fréquence du pouls a été mesurée par minute à l'aide d'un oxymètre de pouls. En travers, il a été mesuré par la ceinture thoracique (moniteurs de fréquence cardiaque Polar). Les changements par rapport à la référence seront mesurés.
4e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Première publication (Réel)

23 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/00880 Mahnoor Shabbir

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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