- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04937231
Sammenlignende effekter av aerobic øvelser, motstandstrening og kombinert trening på hjertesviktpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertesviktpasienter med ejeksjonsfraksjon større enn 35 %
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ustabil angina
- Pasienter som hadde sterke smerter i underekstremitetene
- Pasienter med blodtrykk høyere enn 190/120 mmHg ble ekskludert
- Pasienter som hadde positiv kontraindikasjon for hjerterehabilitering ble ikke tatt opp i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aerobic øvelser
Tredemølle og Cycle ergometer
|
For uke 1 og 2: Tredemølle 3-5 dager/uker Intensitet: 50-70 vo2 topp Eller HRR 60-80 % Varighet på 10-20 minutter For uke 3 og 4; Sykkelergometer 3-5 dager/uker Intensitet: 50–70 vo2 topp eller HRR 60–80 % Varighet på 30–40 minutter |
Eksperimentell: Motstandsøvelser
unilateral leg press, Bilateral leg press, unilateral arm curls
|
For uke 1 og 2; 2 x 10 reps (ensidig benpress) 4x 12 reps (bilateral benpress 1 x 8 reps (ensidige armkrøller for uke 3 og 4; 1 x 10 reps Skulderpress 1 x15 rep Bilateral kneforlengelse 1 x 10 reps Bilaterale armkrøller |
Eksperimentell: Kombinert trening
Tredemølle og Cycle ergometer sammen med resistiv trening
|
For uke 1 og 2; Aerobic øvelse på tredemølle sammen med hantel for å utføre øvelser for øvre lemmer (biceps curls, side curls extensions, oppreist rad, ryggflue) og brukte Thera band for å utføre øvelser i underekstremitetene i 10-20 minutter i uke 3 og 4; Aerobic trening på tredemølle sammen med dumbbell og Thera band for å utføre øvelser for øvre og nedre ekstremiteter i 30-40 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 4. uke
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en 14-elements skala med syv elementer hver for angst- og depresjonsunderskalaer.
Poengsummen for hvert element varierer fra null til tre.
En subskala skåre >8 angir angst eller depresjon.
Endringer fra Baseline vil bli målt.
|
4. uke
|
Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema
Tidsramme: 4. uke
|
Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema (MLHFQ) er et selvadministrert, 21-element sykdomsspesifikt instrument for pasienter med hjertesvikt.
MLHFQ er et instrument som har blitt mye brukt for å vurdere livskvalitet blant hjertesviktpasienter.
Hvert element er skåret i en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), og dermed kan den totale poengsummen variere fra 0 til 105, med høyere skåre som indikerer mer signifikant svekkelse i helserelatert livskvalitet.
MLHFQ har to domener; fysisk domene (åtte elementer, poengsum fra 0 til 40) og emosjonelt domene (fem elementer, poengsum fra 0 til 25).
Endringer fra Baseline vil bli målt
|
4. uke
|
6 min gangtest (avstand i meter)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra grunnlinjen, 6 min gangavstand (6 MWD) ble brukt for å måle funksjonell kapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe til med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
4. uke
|
Topp VO2 med formel
Tidsramme: 4. uke
|
En generalisert ligning kan brukes til å bestemme topphastigheten for oksygenforbruk (topp VO2). Den generaliserte ligningen kan brukes til å nøyaktig estimere gjennomsnittlig topp VO2 fra gjennomsnittlig 6 MWD, blant grupper av pasienter med ulike sykdommer uten behov for kardiopulmonal treningstesting. Ligningen er: Gjennomsnittlig topp VO2(ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Gjennomsnittlig 6 MWD (meter) endringer fra grunnlinjen vil bli målt. |
4. uke
|
Puls/puls
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline, pulsfrekvens ble målt per minutt gjennom pulsoksymeter.
På kryss og tvers ble det målt med brystbelte (Polar hjertefrekvensmålere).
Endringer fra Baseline vil måles.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Aerobic øvelser
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført