- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04937231
Сравнительный эффект аэробных упражнений, тренировок с отягощениями и комбинированных тренировок у пациентов с сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью с фракцией выброса более 35%
Критерий исключения:
- Больные нестабильной стенокардией
- Пациенты с сильными болями в нижних конечностях
- Пациенты с артериальным давлением выше 190/120 мм рт.ст. были исключены.
- Пациенты, у которых имелись противопоказания к кардиореабилитации, в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Беговая дорожка и велоэргометр
|
Для 1 и 2 недели: беговая дорожка 3-5 дней в неделю Интенсивность: 50-70 vo2 пик или ЧСС 60-80% Продолжительность 10-20 минут Для 3 и 4 недель; Велоэргометр 3-5дней/нед. Интенсивность: 50-70 vo2 пик или ЧСС 60-80% Продолжительность 30-40 минут |
|
Экспериментальный: Упражнения на сопротивление
односторонний жим ногами, двусторонний жим ногами, односторонние сгибания рук
|
На 1-ю и 2-ю неделю; 2 х 10 повторений (односторонний жим ногами) 4 х 12 повторений (двусторонний жим ногами) 1 x 8 повторений (одностороннее сгибание рук на 3-й и 4-й неделе; 1 x 10 повторений жим от плеч 1 x 15 повторений Двустороннее разгибание колена 1 x 10 повторений Двустороннее сгибание рук |
|
Экспериментальный: Комбинированное обучение
Беговая дорожка и велоэргометр вместе с резистивной тренировкой
|
На 1-ю и 2-ю неделю; Аэробные упражнения на беговой дорожке вместе с гантелями для выполнения упражнений на верхние конечности (сгибания рук на бицепс, разгибания в стороны, вертикальная тяга, махи назад) и использование ленты Thera для выполнения упражнений на нижние конечности в течение 10-20 минут на неделе 3 и 4; Аэробные упражнения на беговой дорожке вместе с гантелями и лентой Thera для выполнения упражнений на верхние и нижние конечности в течение 30-40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 4 неделя
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой шкалу из 14 пунктов, по семь пунктов в каждой из которых относятся к подшкалам тревоги и депрессии.
Оценка по каждому пункту колеблется от нуля до трех.
Оценка по подшкале >8 указывает на тревогу или депрессию.
Изменения по сравнению с базовой линией будут измеряться.
|
4 неделя
|
|
Опросник для жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 4 неделя
|
Опросник Миннесоты, живущий с сердечной недостаточностью (MLHFQ), представляет собой опросник из 21 пункта, предназначенный для самостоятельного заполнения пациентами с сердечной недостаточностью.
MLHFQ — это инструмент, который широко используется для оценки качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5), таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 105, причем более высокие баллы указывают на более значительное ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
MLHFQ имеет два домена; физическая область (восемь пунктов, диапазон баллов от 0 до 40) и эмоциональная область (пять пунктов, диапазон баллов от 0 до 25).
Изменения по сравнению с базовой линией будут измеряться
|
4 неделя
|
|
6-минутный тест ходьбы (расстояние в метрах)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Для измерения функциональной способности использовалось 6-минутное расстояние ходьбы (6 MWD).
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей пациентов с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте мы узнаем максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит за 6 минут без какой-либо поддержки.
|
4-я неделя
|
|
Пик VO2 с формулой
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Для определения пиковой скорости потребления кислорода (пикового VO2) можно использовать обобщенное уравнение. Обобщенное уравнение можно использовать для точной оценки среднего пикового VO2 по среднему значению 6 MWD среди групп пациентов с различными заболеваниями без необходимости проведения сердечно-легочной нагрузочной пробы. Уравнение: Среднее пиковое значение VO2 (мл/кг/мин) = 4,948 + 0,023*Среднее значение 6 MWD (метр) Будут измеряться изменения по сравнению с исходным уровнем. |
4-я неделя
|
|
Частота сердечных сокращений/частота пульса
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Частота пульса измерялась в минуту с помощью пульсоксиметра.
Накрест измеряли нагрудным ремнем (мониторы сердечного ритма Polar).
Изменения по сравнению с базовой линией будут измеряться.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .