- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04937231
Aerobisten harjoitusten, vastusharjoittelun ja yhdistetyn harjoittelun vertailevat vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintapotilaat, joiden ejektiofraktio on yli 35 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris
- Potilaat, joilla oli voimakasta alaraajojen kipua
- Potilaat, joiden verenpaine oli yli 190/120 mmHg, suljettiin pois
- Potilaita, joilla oli positiivinen vasta-aihe sydämen kuntoutukseen, ei otettu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobiset harjoitukset
Juoksumatto ja pyöräergometri
|
Viikot 1 ja 2: Juoksumatto 3-5 päivää/viikko Intensiteetti: 50-70 vo2 huippu Tai HRR 60-80 % Kesto 10-20 minuuttia Viikoilla 3 ja 4; Pyöräilyergometri 3-5 päivää/viikko Intensiteetti: 50-70 vo2 huippu tai HRR 60-80 % Kesto 30-40 minuuttia |
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitukset
yksipuolinen jalkapunnerrus, kaksipuolinen jalkapunnerrus, yksipuolinen käsivarren kihartaminen
|
Viikoille 1 ja 2; 2 x 10 toistoa (yksipuolinen jalkapunistus) 4 x 12 toistoa (kaksipuolinen jalkapunistus) 1 x 8 toistoa ( yksipuoliset käsivarren kiharat viikoille 3 ja 4; 1 x 10 toistoa olkapäiden puristus 1 x 15 toisto Kaksipuolinen polven ojennus 1 x 10 toistoa Bilateraalisia käsivarsien kiharoita |
|
Kokeellinen: Yhdistetty koulutus
Juoksumatto ja pyöräergometri sekä resistiivinen harjoitus
|
Viikoille 1 ja 2; Aerobinen harjoitus juoksumatolla yhdessä käsipainon kanssa yläraajojen harjoitusten tekemiseen (hauiskiharat, sivukiharoiden pidennykset, pystyrivi, selkäperho) ja Thera-nauhalla alaraajojen harjoitusten suorittamiseen 10-20 minuuttia Viikoilla 3 ja 4; Aerobinen harjoitus juoksumatolla käsipainon ja Thera-nauhan kanssa yläraajojen ja alaraajojen harjoitusten suorittamiseen 30-40 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on 14 kohdan asteikko, jossa kussakin on seitsemän kohtaa ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikoille.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen.
Ala-asteikko >8 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta.
Perustasosta tehdyt muutokset mitataan.
|
4. viikko
|
|
Minnesota elää sydämen vajaatoiminnan kanssa -kyselylomake
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Minnesota elää sydämen vajaatoiminnan kyselylomake (MLHFQ) on itse annettava, 21-kohtainen sairauskohtainen instrumentti potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta.
MLHFQ on instrumentti, jota on käytetty laajasti sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun arvioinnissa.
Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla (0-5), joten kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-105, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
MLHFQ:lla on kaksi aluetta; fyysinen alue (kahdeksan kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-40) ja emotionaalinen alue (viisi kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-25).
Perustasosta tehdyt muutokset mitataan
|
4. viikko
|
|
6 minuutin kävelytesti (etäisyys metreinä)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutoksia perusviivasta, 6 min kävelyetäisyyttä (6 MWD) käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalista rasituskoe, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
4. viikko
|
|
Huippu VO2 kaavalla
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Yleistettyä yhtälöä voidaan käyttää hapenkulutuksen huippunopeuden (VO2-huippu) määrittämiseen. Yleistettyä yhtälöä voidaan käyttää arvioimaan tarkasti VO2-huippu keskiarvosta 6 MWD:stä potilasryhmissä, joilla on erilaisia sairauksia ilman kardiopulmonaalista rasitustestiä. Yhtälö on: Keskimääräinen huippu VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Keskimääräinen 6 MWD (metri) Muutokset lähtötasosta mitataan. |
4. viikko
|
|
Syke/pulssi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, pulssinopeus mitattiin minuutissa pulssioksimetrin avulla.
Ristikkäin se mitattiin rintavyöllä (Polar Heart Rate -mittarit).
Perustasosta tehdyt muutokset ovat mittavia.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .