- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04937231
Vergelijkende effecten van aërobe oefeningen, weerstandstraining en gecombineerde training bij patiënten met hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hartfalen met een ejectiefractie van meer dan 35%
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met instabiele angina pectoris
- Patiënten met ernstige pijn in de onderste ledematen
- Patiënten met een bloeddruk hoger dan 190/120 mmHg werden uitgesloten
- Patiënten met een positieve contra-indicatie voor hartrevalidatie werden niet opgenomen in deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefeningen
Loopband en fietsergometer
|
Voor week 1 en 2: loopband 3-5 dagen/weken Intensiteit: 50-70 vo2 piek Of HRR 60-80% Duur van 10-20 minuten Voor week 3 en 4; Fietsergometer 3-5 dagen/weken Intensiteit: 50-70 vo2 piek Of HRR 60-80% Duur van 30-40 minuten |
|
Experimenteel: Weerstand oefeningen
unilaterale beenpres, Bilaterale beenpres, unilaterale armkrullen
|
Voor week 1 en 2; 2 x 10 rep (unilaterale legpress) 4x 12 reps (bilaterale legpress 1 x 8 herhalingen (unilaterale armkrullen voor week 3 en 4; 1 x 10 herhalingen Shoulder press 1x15 rep Bilaterale knie-extensie 1 x 10 herhalingen Bilaterale armkrullen |
|
Experimenteel: Gecombineerde opleiding
Loopband en fietsergometer samen met weerstandstraining
|
Voor week 1 en 2; Aërobe oefening op de loopband samen met een halter om oefeningen voor de bovenste ledematen uit te voeren (biceps-krullen, zijkrullen-extensies, rechtopstaande rij, rugvlieg) en gebruikte Thera-band om oefeningen voor de onderste ledematen uit te voeren gedurende 10-20 minuten voor week 3 en 4; Aërobe oefening op loopband samen met halter en Thera-band om oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen uit te voeren gedurende 30-40 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 4e week
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een schaal van 14 items met elk zeven items voor de subschalen angst en depressie.
Scoren voor elk item varieert van nul tot drie.
Een subschaalscore >8 duidt op angst of depressie.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten.
|
4e week
|
|
Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota
Tijdsspanne: 4e week
|
De vragenlijst over leven met hartfalen in Minnesota (MLHFQ) is een zelf in te vullen ziektespecifiek instrument met 21 items voor patiënten met hartfalen.
MLHFQ is een instrument dat op grote schaal wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal (0 tot 5), dus de totale score kan variëren van 0 tot 105, waarbij hogere scores duiden op een significantere verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De MLHFQ heeft twee domeinen; fysiek domein (acht items, scorebereik van 0 tot 40) en emotioneel domein (vijf items, scorebereik van 0 tot 25).
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten
|
4e week
|
|
6 Min looptest (Afstand in meters)
Tijdsspanne: 4e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 Min Walk Distance (6 MWD) werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
|
4e Week
|
|
Piek VO2 met formule
Tijdsspanne: 4e Week
|
Een algemene vergelijking kan worden gebruikt om de pieksnelheid van zuurstofverbruik (piek VO2) te bepalen. De gegeneraliseerde vergelijking kan worden gebruikt om de gemiddelde piek-VO2 nauwkeurig te schatten vanaf de gemiddelde 6 MWD, onder groepen patiënten met diverse ziekten zonder dat cardiopulmonale inspanningstesten nodig zijn. De vergelijking is: Gemiddelde piek VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Gemiddelde 6 MWD (meter) Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten. |
4e Week
|
|
Hartslag/polsslag
Tijdsspanne: 4e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde. De polsslag werd per minuut gemeten via een pulsoximeter.
Kruislings werd het gemeten met de borstband (polaire hartslagmeters).
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten.
|
4e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .