Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van aërobe oefeningen, weerstandstraining en gecombineerde training bij patiënten met hartfalen

19 oktober 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijken van de effectiviteit van aerobe training en weerstandstraining en gecombineerde training bij patiënten met hartfalen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hartfalen met een ejectiefractie van meer dan 35%

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met instabiele angina pectoris
  • Patiënten met ernstige pijn in de onderste ledematen
  • Patiënten met een bloeddruk hoger dan 190/120 mmHg werden uitgesloten
  • Patiënten met een positieve contra-indicatie voor hartrevalidatie werden niet opgenomen in deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe oefeningen
Loopband en fietsergometer

Voor week 1 en 2: loopband 3-5 dagen/weken

Intensiteit:

50-70 vo2 piek Of HRR 60-80% Duur van 10-20 minuten Voor week 3 en 4; Fietsergometer 3-5 dagen/weken

Intensiteit:

50-70 vo2 piek Of HRR 60-80% Duur van 30-40 minuten

Experimenteel: Weerstand oefeningen
unilaterale beenpres, Bilaterale beenpres, unilaterale armkrullen

Voor week 1 en 2; 2 x 10 rep (unilaterale legpress) 4x 12 reps (bilaterale legpress

1 x 8 herhalingen (unilaterale armkrullen voor week 3 en 4; 1 x 10 herhalingen Shoulder press

1x15 rep Bilaterale knie-extensie

1 x 10 herhalingen Bilaterale armkrullen

Experimenteel: Gecombineerde opleiding
Loopband en fietsergometer samen met weerstandstraining
Voor week 1 en 2; Aërobe oefening op de loopband samen met een halter om oefeningen voor de bovenste ledematen uit te voeren (biceps-krullen, zijkrullen-extensies, rechtopstaande rij, rugvlieg) en gebruikte Thera-band om oefeningen voor de onderste ledematen uit te voeren gedurende 10-20 minuten voor week 3 en 4; Aërobe oefening op loopband samen met halter en Thera-band om oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen uit te voeren gedurende 30-40 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 4e week
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een schaal van 14 items met elk zeven items voor de subschalen angst en depressie. Scoren voor elk item varieert van nul tot drie. Een subschaalscore >8 duidt op angst of depressie. Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten.
4e week
Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota
Tijdsspanne: 4e week
De vragenlijst over leven met hartfalen in Minnesota (MLHFQ) is een zelf in te vullen ziektespecifiek instrument met 21 items voor patiënten met hartfalen. MLHFQ is een instrument dat op grote schaal wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal (0 tot 5), dus de totale score kan variëren van 0 tot 105, waarbij hogere scores duiden op een significantere verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De MLHFQ heeft twee domeinen; fysiek domein (acht items, scorebereik van 0 tot 40) en emotioneel domein (vijf items, scorebereik van 0 tot 25). Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten
4e week
6 Min looptest (Afstand in meters)
Tijdsspanne: 4e Week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 Min Walk Distance (6 MWD) werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten. Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
4e Week
Piek VO2 met formule
Tijdsspanne: 4e Week

Een algemene vergelijking kan worden gebruikt om de pieksnelheid van zuurstofverbruik (piek VO2) te bepalen. De gegeneraliseerde vergelijking kan worden gebruikt om de gemiddelde piek-VO2 nauwkeurig te schatten vanaf de gemiddelde 6 MWD, onder groepen patiënten met diverse ziekten zonder dat cardiopulmonale inspanningstesten nodig zijn. De vergelijking is:

Gemiddelde piek VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Gemiddelde 6 MWD (meter) Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten.

4e Week
Hartslag/polsslag
Tijdsspanne: 4e Week
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde. De polsslag werd per minuut gemeten via een pulsoximeter. Kruislings werd het gemeten met de borstband (polaire hartslagmeters). Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten.
4e Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00880 Mahnoor Shabbir

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren