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Efectos comparativos de ejercicios aeróbicos, entrenamiento de resistencia y entrenamiento combinado en pacientes con insuficiencia cardíaca

19 de octubre de 2021 actualizado por: Riphah International University
Comparar la efectividad del entrenamiento aeróbico y el entrenamiento de fuerza y ​​el entrenamiento combinado en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección superior al 35%

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con angina inestable
  • Pacientes que tenían dolor severo en las extremidades inferiores.
  • Se excluyeron pacientes con Presión Arterial mayor a 190/120mmHg
  • Los pacientes que tenían contraindicación positiva para la rehabilitación cardíaca no fueron admitidos en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios aeróbicos
Cinta de correr y cicloergómetro

Para la semana 1 y 2: caminadora 3-5 días/semanas

Intensidad:

50-70 vo2 pico O HRR 60-80% Duración de 10-20 minutos Para Semana 3 y 4; Cicloergómetro 3-5 días/semanas

Intensidad:

50-70 vo2 pico O HRR 60-80% Duración de 30-40 minutos

Experimental: Ejercicios de resistencia
prensa de piernas unilateral, prensa de piernas bilateral, curl de brazos unilateral

Para la semana 1 y 2; 2 x 10 repeticiones (press de piernas unilateral) 4x 12 repeticiones (press de piernas bilateral

1 x 8 repeticiones (curl de brazos unilateral para las semanas 3 y 4; 1 x 10 repeticiones Press de hombros)

1x15 rep Extensión de rodilla bilateral

1 x 10 repeticiones de curl de brazos bilateral

Experimental: Entrenamiento combinado
Cinta de correr y cicloergómetro junto con entrenamiento resistivo
Para la semana 1 y 2; Ejercicio aeróbico en Treadmill junto con mancuerna para realizar ejercicios de miembros superiores (curl de bíceps, extensiones de curl lateral, remo vertical, vuelo hacia atrás) y uso de banda Thera para realizar ejercicios de miembros inferiores durante 10-20 minutos para la semana 3 y 4; Ejercicio aeróbico en Treadmill junto con mancuerna y Thera band para realizar ejercicios de miembros superiores e inferiores durante 30-40 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 4ta semana
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) es una escala de 14 ítems con siete ítems cada uno para las subescalas de ansiedad y depresión. La puntuación de cada elemento varía de cero a tres. Una puntuación de subescala > 8 denota ansiedad o depresión. Se medirán los cambios desde la línea de base.
4ta semana
Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 4ta semana
El Minnesota Living with Heart Insuficiencia Cuestionario (MLHFQ) es un instrumento autoadministrado de 21 elementos específicos de la enfermedad para pacientes con insuficiencia cardíaca. El MLHFQ es un instrumento que se ha utilizado ampliamente para evaluar la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca. Cada elemento se puntúa en una escala Likert de 6 puntos (0 a 5), ​​por lo que la puntuación total puede oscilar entre 0 y 105, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud. El MLHFQ tiene dos dominios; dominio físico (ocho ítems, rango de puntaje de 0 a 40) y dominio emocional (cinco ítems, rango de puntaje de 0 a 25). Se medirán los cambios desde la línea de base
4ta semana
Prueba de caminata de 6 minutos (Distancia en metros)
Periodo de tiempo: 4ta Semana
Cambios desde la línea de base, se utilizó la distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) para medir la capacidad funcional. Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
4ta Semana
VO2 pico con fórmula
Periodo de tiempo: 4ta Semana

Se puede utilizar una ecuación generalizada para determinar la tasa máxima de consumo de oxígeno (VO2 máximo). La ecuación generalizada se puede utilizar para estimar con precisión el VO2 pico medio a partir de la media de 6 MWD, entre grupos de pacientes con diversas enfermedades sin necesidad de realizar una prueba de esfuerzo cardiopulmonar. la ecuacion es:

VO2 pico medio (ml/kg/mins) = 4,948 + 0,023*Se medirán los cambios medios de 6 MWD (metros) desde la línea de base.

4ta Semana
Frecuencia cardíaca/frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 4ta Semana
Cambios desde la línea de base, la frecuencia del pulso se midió por minuto a través de un oxímetro de pulso. Se midió transversalmente mediante cinturón torácico (pulsómetros polares). Se medirán los cambios desde la línea de base.
4ta Semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00880 Mahnoor Shabbir

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

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