- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04937231
Efectos comparativos de ejercicios aeróbicos, entrenamiento de resistencia y entrenamiento combinado en pacientes con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección superior al 35%
Criterio de exclusión:
- Pacientes con angina inestable
- Pacientes que tenían dolor severo en las extremidades inferiores.
- Se excluyeron pacientes con Presión Arterial mayor a 190/120mmHg
- Los pacientes que tenían contraindicación positiva para la rehabilitación cardíaca no fueron admitidos en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios aeróbicos
Cinta de correr y cicloergómetro
|
Para la semana 1 y 2: caminadora 3-5 días/semanas Intensidad: 50-70 vo2 pico O HRR 60-80% Duración de 10-20 minutos Para Semana 3 y 4; Cicloergómetro 3-5 días/semanas Intensidad: 50-70 vo2 pico O HRR 60-80% Duración de 30-40 minutos |
Experimental: Ejercicios de resistencia
prensa de piernas unilateral, prensa de piernas bilateral, curl de brazos unilateral
|
Para la semana 1 y 2; 2 x 10 repeticiones (press de piernas unilateral) 4x 12 repeticiones (press de piernas bilateral 1 x 8 repeticiones (curl de brazos unilateral para las semanas 3 y 4; 1 x 10 repeticiones Press de hombros) 1x15 rep Extensión de rodilla bilateral 1 x 10 repeticiones de curl de brazos bilateral |
Experimental: Entrenamiento combinado
Cinta de correr y cicloergómetro junto con entrenamiento resistivo
|
Para la semana 1 y 2; Ejercicio aeróbico en Treadmill junto con mancuerna para realizar ejercicios de miembros superiores (curl de bíceps, extensiones de curl lateral, remo vertical, vuelo hacia atrás) y uso de banda Thera para realizar ejercicios de miembros inferiores durante 10-20 minutos para la semana 3 y 4; Ejercicio aeróbico en Treadmill junto con mancuerna y Thera band para realizar ejercicios de miembros superiores e inferiores durante 30-40 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) es una escala de 14 ítems con siete ítems cada uno para las subescalas de ansiedad y depresión.
La puntuación de cada elemento varía de cero a tres.
Una puntuación de subescala > 8 denota ansiedad o depresión.
Se medirán los cambios desde la línea de base.
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4ta semana
|
Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El Minnesota Living with Heart Insuficiencia Cuestionario (MLHFQ) es un instrumento autoadministrado de 21 elementos específicos de la enfermedad para pacientes con insuficiencia cardíaca.
El MLHFQ es un instrumento que se ha utilizado ampliamente para evaluar la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Cada elemento se puntúa en una escala Likert de 6 puntos (0 a 5), por lo que la puntuación total puede oscilar entre 0 y 105, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud.
El MLHFQ tiene dos dominios; dominio físico (ocho ítems, rango de puntaje de 0 a 40) y dominio emocional (cinco ítems, rango de puntaje de 0 a 25).
Se medirán los cambios desde la línea de base
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4ta semana
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Prueba de caminata de 6 minutos (Distancia en metros)
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Cambios desde la línea de base, se utilizó la distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
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4ta Semana
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VO2 pico con fórmula
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Se puede utilizar una ecuación generalizada para determinar la tasa máxima de consumo de oxígeno (VO2 máximo). La ecuación generalizada se puede utilizar para estimar con precisión el VO2 pico medio a partir de la media de 6 MWD, entre grupos de pacientes con diversas enfermedades sin necesidad de realizar una prueba de esfuerzo cardiopulmonar. la ecuacion es: VO2 pico medio (ml/kg/mins) = 4,948 + 0,023*Se medirán los cambios medios de 6 MWD (metros) desde la línea de base. |
4ta Semana
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Frecuencia cardíaca/frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Cambios desde la línea de base, la frecuencia del pulso se midió por minuto a través de un oxímetro de pulso.
Se midió transversalmente mediante cinturón torácico (pulsómetros polares).
Se medirán los cambios desde la línea de base.
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4ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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