- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04937231
Efeitos comparativos de exercícios aeróbicos, treinamento de resistência e treinamento combinado em pacientes com insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção maior que 35%
Critério de exclusão:
- Pacientes com angina instável
- Pacientes que apresentavam dor intensa nos membros inferiores
- Pacientes com pressão arterial maior que 190/120mmHg foram excluídos
- Pacientes que apresentaram contraindicação positiva para reabilitação cardíaca não foram admitidos neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios aeróbicos
Esteira e Cicloergômetro
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Para as semanas 1 e 2: Esteira 3-5 dias/semanas Intensidade: 50-70 pico de vo2 ou HRR 60-80% Duração de 10-20 minutos Para as semanas 3 e 4; Cicloergômetro 3-5dias/semanas Intensidade: 50-70 pico de vo2 Ou HRR 60-80% Duração de 30-40 minutos |
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Experimental: Exercícios de resistência
leg press unilateral, leg press bilateral, flexão de braço unilateral
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Para a Semana 1 e 2; 2 x 10 repetições (leg press unilateral) 4 x 12 repetições (leg press bilateral 1 x 8 repetições (curvas de braço unilaterais Para as semanas 3 e 4; 1 x 10 repetições 1x15 rep Extensão de joelho bilateral 1 x 10 repetições Flexão de braço bilateral |
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Experimental: Treino combinado
Esteira e Cicloergômetro junto com Treinamento Resistido
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Para a Semana 1 e 2; Exercício aeróbico em esteira junto com halteres para realizar exercícios de membros superiores (curvas de bíceps, extensões de cachos laterais, remada vertical, back fly) e banda Thera usada para realizar exercícios de membros inferiores por 10-20 minutos para as semanas 3 e 4; Exercício aeróbico em esteira juntamente com halteres e banda Thera para realizar exercícios de membros superiores e membros inferiores por 30-40 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 4ª semana
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de 14 itens com sete itens cada para as subescalas de ansiedade e depressão.
A pontuação para cada item varia de zero a três.
Uma pontuação de subescala >8 denota ansiedade ou depressão.
As alterações da linha de base serão medidas.
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4ª semana
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Minnesota vivendo com questionário de insuficiência cardíaca
Prazo: 4ª semana
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O questionário de vida com insuficiência cardíaca de Minnesota (MLHFQ) é um instrumento autoaplicável de 21 itens, específico para a doença, para pacientes com insuficiência cardíaca.
O MLHFQ é um instrumento amplamente utilizado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5), portanto, a pontuação total pode variar de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando prejuízo mais significativo na qualidade de vida relacionada à saúde.
O MLHFQ tem dois domínios; domínio físico (oito itens, pontuação variando de 0 a 40) e domínio emocional (cinco itens, pontuação variando de 0 a 25).
As mudanças da linha de base serão medidas
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4ª semana
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Teste de caminhada de 6 minutos (distância em metros)
Prazo: 4ª Semana
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Alterações desde a linha de base, distância de caminhada de 6 minutos (6 MWD) foram usadas para medir a capacidade funcional.
É um teste de esforço submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste verificamos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
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4ª Semana
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VO2 máximo com fórmula
Prazo: 4ª Semana
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Uma equação generalizada pode ser usada para determinar a taxa máxima de consumo de oxigênio (pico de VO2). A equação generalizada pode ser usada para estimar com precisão o VO2 pico médio a partir da média de 6 DPM, entre grupos de pacientes com diversas doenças sem a necessidade de teste de exercício cardiopulmonar. A equação é: VO2 de pico médio (ml/kg/mins) = 4,948 + 0,023*As alterações médias de 6 MWD (medidor) a partir da linha de base serão medidas. |
4ª Semana
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Frequência cardíaca/pulso
Prazo: 4ª Semana
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Alterações desde a linha de base, a frequência de pulso foi medida por minuto através do oxímetro de pulso.
Crossly foi medido pela cinta peitoral (monitores de frequência cardíaca Polar).
As alterações da linha de base serão medidas.
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4ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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