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Effetti comparativi di esercizi aerobici, allenamento di resistenza e allenamento combinato su pazienti con insufficienza cardiaca

19 ottobre 2021 aggiornato da: Riphah International University
Per confrontare l'efficacia dell'allenamento aerobico e dell'allenamento di resistenza e dell'allenamento combinato su pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione superiore al 35%

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con angina instabile
  • Pazienti che presentavano forti dolori agli arti inferiori
  • Sono stati esclusi i pazienti con pressione arteriosa superiore a 190/120 mmHg
  • I pazienti con controindicazione positiva per la riabilitazione cardiaca non sono stati ammessi in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi aerobici
Tapis roulant e cicloergometro
Altro: Esercizi aerobici

Per la settimana 1 e 2: tapis roulant 3-5 giorni/settimana

Intensità:

50-70 picco vo2 o HRR 60-80% Durata di 10-20 minuti Per la settimana 3 e 4; Cicloergometro 3-5 giorni/settimana

Intensità:

50-70 vo2 di picco o HRR 60-80% Durata di 30-40 minuti
Sperimentale: Esercizi di resistenza
pressa per gambe unilaterale, pressa per gambe bilaterale, curl per braccia unilaterali
Altro: Esercizi di resistenza

Per la settimana 1 e 2; 2 x 10 ripetizioni (leg press unilaterale) 4 x 12 ripetizioni (leg press bilaterale

1 x 8 rep (riccioli unilaterali del braccio per la settimana 3 e 4; 1 x 10 ripetizioni Shoulder press

1 x15 rep Estensione bilaterale del ginocchio

1 x 10 ripetizioni Riccioli bilaterali del braccio
Sperimentale: Allenamento combinato
Tapis roulant e cicloergometro insieme all'allenamento resistivo
Altro: Allenamento combinato
Per la settimana 1 e 2; Esercizio aerobico su tapis roulant insieme a manubri per eseguire esercizi per gli arti superiori (riccioli per bicipiti, estensioni di riccioli laterali, fila verticale, back fly) e utilizzo della fascia Thera per eseguire esercizi per gli arti inferiori per 10-20 minuti per la settimana 3 e 4; Esercizio aerobico su tapis roulant insieme a manubri e fascia Thera per eseguire esercizi arti superiori e arti inferiori per 30-40 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 4a settimana
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di 14 item con sette item ciascuno per le sottoscale di ansia e depressione. Il punteggio per ogni elemento varia da zero a tre. Un punteggio di sottoscala >8 denota ansia o depressione. Verranno misurate le modifiche rispetto alla linea di base.
4a settimana
Minnesota che vive con il questionario sull'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 4a settimana
Il Minnesota Living with Heart Failure Questionnary (MLHFQ) è uno strumento specifico per malattia autosomministrato di 21 voci per i pazienti con insufficienza cardiaca. MLHFQ è uno strumento che è stato ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita tra i pazienti con scompenso cardiaco. Ogni elemento è valutato in una scala Likert a 6 punti (da 0 a 5), ​​quindi il punteggio totale potrebbe variare da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una compromissione più significativa della qualità della vita correlata alla salute. Il MLHFQ ha due domini; dominio fisico (otto item, punteggio compreso tra 0 e 40) e dominio emotivo (cinque item, punteggio compreso tra 0 e 25). Verranno misurate le modifiche rispetto alla linea di base
4a settimana
6 Min walk test (distanza in metri)
Lasso di tempo: 4a settimana
I cambiamenti rispetto al basale, 6 Min Walk Distance (6 MWD) sono stati utilizzati per misurare la capacità funzionale. È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
4a settimana
Picco VO2 con formula
Lasso di tempo: 4a settimana

È possibile utilizzare un'equazione generalizzata per determinare il tasso massimo di consumo di ossigeno (VO2 di picco). L'equazione generalizzata può essere utilizzata per stimare con precisione il VO2 di picco medio dalla media di 6 MWD, tra gruppi di pazienti con diverse malattie senza la necessità di test da sforzo cardiopolmonare. L'equazione è:

Picco medio VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Mean 6 MWD (meter) Verranno misurate le variazioni rispetto al basale.
4a settimana
Frequenza cardiaca/frequenza del polso
Lasso di tempo: 4a settimana
Variazioni rispetto al basale, la frequenza cardiaca è stata misurata al minuto tramite pulsossimetro. Trasversalmente è stato misurato dalla cintura toracica (cardiofrequenzimetri Polar). Verranno misurate le modifiche rispetto alla linea di base.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00880 Mahnoor Shabbir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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