- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04937231
Porównawczy wpływ ćwiczeń aerobowych, treningu oporowego i treningu kombinowanego na pacjentów z niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową większą niż 35%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną
- Pacjenci z silnym bólem kończyn dolnych
- Wykluczono pacjentów z ciśnieniem krwi powyżej 190/120 mmHg
- Pacjenci, którzy mieli pozytywne przeciwwskazania do rehabilitacji kardiologicznej, nie byli przyjmowani do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Bieżnia i ergometr rowerowy
|
Tydzień 1 i 2: Bieżnia 3-5 dni/tygodni Intensywność: 50-70 vo2 szczyt Lub HRR 60-80% Czas trwania 10-20 minut na tydzień 3 i 4; Ergometr rowerowy 3-5 dni/tygodni Intensywność: 50-70 vo2 szczyt Lub HRR 60-80% Czas trwania 30-40 minut |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe
jednostronne wyciskanie nóg, dwustronne wyciskanie nóg, jednostronne uginanie ramion
|
Tydzień 1 i 2; 2 x 10 powtórzeń (jednostronne wyciskanie nóg) 4 x 12 powtórzeń (dwustronne wyciskanie nóg 1 x 8 powtórzeń (jednostronne uginanie ramion w tygodniu 3 i 4; 1 x 10 powtórzeń Wyciskanie na barki 1x15 powtórzeń Obustronne wyprostowanie kolana 1 x 10 powtórzeń Obustronne uginanie ramion |
|
Eksperymentalny: Trening łączony
Bieżnia i ergometr rowerowy wraz z treningiem oporowym
|
Tydzień 1 i 2; Ćwiczenia aerobowe na bieżni wraz z hantlami do wykonywania ćwiczeń kończyn górnych (bicepsy, uginanie boków, prostowanie, rozporek) oraz z taśmą Thera do wykonywania ćwiczeń kończyn dolnych przez 10-20 minut. Przez tydzień 3 i 4; Ćwiczenia aerobowe na Bieżni wraz z hantlami i taśmą Thera do wykonywania ćwiczeń kończyn górnych i dolnych przez 30-40 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to 14-punktowa skala z siedmioma pozycjami dla podskal lęku i depresji.
Punktacja dla każdego elementu waha się od zera do trzech.
Wynik podskali > 8 oznacza lęk lub depresję.
Zmierzone zostaną zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
4. tydzień
|
|
Minnesota żyjąca z kwestionariuszem niewydolności serca
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Kwestionariusz Minnesoty żyjący z niewydolnością serca (MLHFQ) to przeznaczony do samodzielnego stosowania, składający się z 21 pozycji, specyficzny dla choroby instrument dla pacjentów z niewydolnością serca.
MLHFQ jest narzędziem powszechnie stosowanym do oceny jakości życia pacjentów z niewydolnością serca.
Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta (od 0 do 5), zatem całkowity wynik może wynosić od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące upośledzenie jakości życia związanej ze zdrowiem.
MLHFQ ma dwie domeny; domena fizyczna (osiem itemów, zakres punktacji od 0 do 40) i emocjonalna (pięć itemów, zakres punktacji od 0 do 25).
Zmierzone zostaną zmiany w stosunku do linii bazowej
|
4. tydzień
|
|
6-minutowy test marszu (odległość w metrach)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, do pomiaru wydolności funkcjonalnej wykorzystano 6-minutowy dystans marszu (6 MWD).
Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, w tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, jaki dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
|
4. tydzień
|
|
Szczytowe VO2 z formułą
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Uogólnione równanie może być użyte do określenia Szczytowej szybkości zużycia tlenu (szczytowe VO2). Uogólnione równanie można wykorzystać do dokładnego oszacowania średniego szczytowego VO2 ze średniej 6 MWD wśród grup pacjentów z różnymi chorobami bez konieczności wykonywania prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych. Równanie to: Zmierzone zostaną średnie szczytowe VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*średnia 6 MWD (metr). |
4. tydzień
|
|
Tętno/tętno
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, częstość tętna mierzono na minutę za pomocą pulsoksymetru.
Poprzecznie mierzono za pomocą pasa piersiowego (monitory Polar Heart Rate).
Zmiany w stosunku do linii bazowej będą mierzone.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .