Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ ćwiczeń aerobowych, treningu oporowego i treningu kombinowanego na pacjentów z niewydolnością serca

19 października 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie skuteczności treningu aerobowego i treningu oporowego oraz treningu łączonego u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową większą niż 35%

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną
  • Pacjenci z silnym bólem kończyn dolnych
  • Wykluczono pacjentów z ciśnieniem krwi powyżej 190/120 mmHg
  • Pacjenci, którzy mieli pozytywne przeciwwskazania do rehabilitacji kardiologicznej, nie byli przyjmowani do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Bieżnia i ergometr rowerowy

Tydzień 1 i 2: Bieżnia 3-5 dni/tygodni

Intensywność:

50-70 vo2 szczyt Lub HRR 60-80% Czas trwania 10-20 minut na tydzień 3 i 4; Ergometr rowerowy 3-5 dni/tygodni

Intensywność:

50-70 vo2 szczyt Lub HRR 60-80% Czas trwania 30-40 minut

Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe
jednostronne wyciskanie nóg, dwustronne wyciskanie nóg, jednostronne uginanie ramion

Tydzień 1 i 2; 2 x 10 powtórzeń (jednostronne wyciskanie nóg) 4 x 12 powtórzeń (dwustronne wyciskanie nóg

1 x 8 powtórzeń (jednostronne uginanie ramion w tygodniu 3 i 4; 1 x 10 powtórzeń Wyciskanie na barki

1x15 powtórzeń Obustronne wyprostowanie kolana

1 x 10 powtórzeń Obustronne uginanie ramion

Eksperymentalny: Trening łączony
Bieżnia i ergometr rowerowy wraz z treningiem oporowym
Tydzień 1 i 2; Ćwiczenia aerobowe na bieżni wraz z hantlami do wykonywania ćwiczeń kończyn górnych (bicepsy, uginanie boków, prostowanie, rozporek) oraz z taśmą Thera do wykonywania ćwiczeń kończyn dolnych przez 10-20 minut. Przez tydzień 3 i 4; Ćwiczenia aerobowe na Bieżni wraz z hantlami i taśmą Thera do wykonywania ćwiczeń kończyn górnych i dolnych przez 30-40 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 4. tydzień
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to 14-punktowa skala z siedmioma pozycjami dla podskal lęku i depresji. Punktacja dla każdego elementu waha się od zera do trzech. Wynik podskali > 8 oznacza lęk lub depresję. Zmierzone zostaną zmiany w stosunku do linii bazowej.
4. tydzień
Minnesota żyjąca z kwestionariuszem niewydolności serca
Ramy czasowe: 4. tydzień
Kwestionariusz Minnesoty żyjący z niewydolnością serca (MLHFQ) to przeznaczony do samodzielnego stosowania, składający się z 21 pozycji, specyficzny dla choroby instrument dla pacjentów z niewydolnością serca. MLHFQ jest narzędziem powszechnie stosowanym do oceny jakości życia pacjentów z niewydolnością serca. Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta (od 0 do 5), zatem całkowity wynik może wynosić od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące upośledzenie jakości życia związanej ze zdrowiem. MLHFQ ma dwie domeny; domena fizyczna (osiem itemów, zakres punktacji od 0 do 40) i emocjonalna (pięć itemów, zakres punktacji od 0 do 25). Zmierzone zostaną zmiany w stosunku do linii bazowej
4. tydzień
6-minutowy test marszu (odległość w metrach)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, do pomiaru wydolności funkcjonalnej wykorzystano 6-minutowy dystans marszu (6 MWD). Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, w tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, jaki dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
4. tydzień
Szczytowe VO2 z formułą
Ramy czasowe: 4. tydzień

Uogólnione równanie może być użyte do określenia Szczytowej szybkości zużycia tlenu (szczytowe VO2). Uogólnione równanie można wykorzystać do dokładnego oszacowania średniego szczytowego VO2 ze średniej 6 MWD wśród grup pacjentów z różnymi chorobami bez konieczności wykonywania prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych. Równanie to:

Zmierzone zostaną średnie szczytowe VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*średnia 6 MWD (metr).

4. tydzień
Tętno/tętno
Ramy czasowe: 4. tydzień
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, częstość tętna mierzono na minutę za pomocą pulsoksymetru. Poprzecznie mierzono za pomocą pasa piersiowego (monitory Polar Heart Rate). Zmiany w stosunku do linii bazowej będą mierzone.
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00880 Mahnoor Shabbir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj