- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04937231
Srovnávací účinky aerobních cvičení, odporového tréninku a kombinovaného tréninku na pacienty se srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se srdečním selháním s ejekční frakcí větší než 35 %
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nestabilní anginou pectoris
- Pacienti, kteří měli silné bolesti v dolních končetinách
- Pacienti s krevním tlakem vyšším než 190/120 mmHg byli vyloučeni
- Pacienti, kteří měli pozitivní kontraindikaci srdeční rehabilitace, nebyli do této studie přijati
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aerobní cvičení
Běžecký pás a cyklistický ergometr
|
Pro týden 1 a 2: Běžecký pás 3-5 dní/týdnů Intenzita: 50-70 vo2 vrchol nebo HRR 60-80 % Doba trvání 10-20 minut Pro týden 3 a 4; Cyklistický ergometr 3-5 dní/týdnů Intenzita: 50-70 vo2 vrchol nebo HRR 60-80 % Doba trvání 30-40 minut |
Experimentální: Odporová cvičení
unilateral leg press, bilateral leg press, unilateral arm curls
|
Pro týden 1 a 2; 2 x 10 opakování (jednostranný tlak na nohu) 4x 12 opakování (oboustranný tlak na nohu) 1 x 8 opakování (jednostranné pokrčení paží pro 3. a 4. týden; 1 x 10 opakování Tlak na ramena 1 x 15 opakování Oboustranné prodloužení kolena 1 x 10 opakování Oboustranné natáčky paží |
Experimentální: Kombinovaný trénink
Běžecký pás a cyklistický ergometr spolu s odporovým tréninkem
|
Pro týden 1 a 2; Aerobní cvičení na běžeckém pásu spolu s činkou k provádění cviků na horní končetiny (bicepsové lokny, extenze do stran, vzpřímená řada, zadní muška) a pomocí Thera bandu k provádění cviků dolních končetin po dobu 10-20 minut 3. a 4. týden; Aerobní cvičení na běžeckém pásu spolu s činkou a pásem Thera k provádění cvičení horních a dolních končetin po dobu 30-40 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 4. týden
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je 14položková škála se sedmi položkami pro subškály úzkosti a deprese.
Bodování pro každou položku se pohybuje od nuly do tří.
Subškála > 8 označuje úzkost nebo depresi.
Změny oproti základní linii budou měřeny.
|
4. týden
|
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním
Časové okno: 4. týden
|
Dotazník pro život se srdečním selháním v Minnesotě (MLHFQ) je samoobslužný nástroj pro pacienty se srdečním selháním, který obsahuje 21 položek.
MLHFQ je nástroj, který se široce používá k hodnocení kvality života pacientů se srdečním selháním.
Každá položka je hodnocena v 6bodové Likertově škále (0 až 5), takže celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější zhoršení kvality života související se zdravím.
MLHFQ má dvě domény; fyzická doména (osm položek, rozsah skóre od 0 do 40) a emoční doména (pět položek, rozsah skóre od 0 do 25).
Změny oproti základní linii budou měřeny
|
4. týden
|
6minutový test chůze (vzdálenost v metrech)
Časové okno: 4. týden
|
K měření funkční kapacity byly použity změny od výchozí hodnoty, 6 minut chůze (6 MWD).
Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
|
4. týden
|
Špičkový VO2 se vzorcem
Časové okno: 4. týden
|
Zobecněnou rovnici lze použít k určení maximální rychlosti spotřeby kyslíku (vrchol VO2). Zobecněnou rovnici lze použít k přesnému odhadu průměrného maxima VO2 z průměrné hodnoty 6 MWD mezi skupinami pacientů s různými onemocněními bez nutnosti testování kardiopulmonální zátěže. Rovnice je: Průměrný vrchol VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*průměr 6 MWD (metr) Budou měřeny změny od základní linie. |
4. týden
|
Srdeční frekvence / tepová frekvence
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí hodnoty, tepová frekvence byla měřena za minutu pomocí pulzního oxymetru.
Křížově to bylo měřeno hrudním pásem (Polar Heart Rate monitory).
Změny oproti základní linii budou měřitelné.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00880 Mahnoor Shabbir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko