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Vergleichende Auswirkungen von Aerobic-Übungen, Krafttraining und kombiniertem Training auf Patienten mit Herzinsuffizienz

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der Wirksamkeit von Aerobic-Training und Krafttraining sowie kombiniertem Training bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Ejektionsfraktion von mehr als 35 %

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit instabiler Angina pectoris
  • Patienten mit starken Schmerzen in den unteren Gliedmaßen
  • Patienten mit einem Blutdruck über 190/120 mmHg wurden ausgeschlossen
  • Patienten, die eine positive Kontraindikation für eine Herzrehabilitation hatten, wurden in diese Studie nicht aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungen
Laufband und Fahrradergometer

Für Woche 1 und 2: Laufband 3–5 Tage/Wochen

Intensität:

50–70 vo2 Peak oder HRR 60–80 % Dauer von 10–20 Minuten für Woche 3 und 4; Fahrradergometer 3-5 Tage/Wochen

Intensität:

50-70 vo2 Peak oder HRR 60-80 % Dauer von 30-40 Minuten

Experimental: Widerstandsübungen
einseitige Beinpresse, beidseitige Beinpresse, einseitige Armbeugen

Für Woche 1 und 2; 2 x 10 Wiederholungen (einseitige Beinpresse) 4x 12 Wiederholungen (beidseitige Beinpresse).

1 x 8 Wiederholungen (einseitige Armcurls für Woche 3 und 4; 1 x 10 Wiederholungen Schulterdrücken

1 x 15 Wiederholungen Bilaterale Kniestreckung

1 x 10 Wiederholungen Bilaterale Armcurls

Experimental: Kombiniertes Training
Laufband und Fahrradergometer sowie Widerstandstraining
Für Woche 1 und 2; Aerobic-Training auf dem Laufband zusammen mit einer Hantel, um Übungen für die oberen Gliedmaßen durchzuführen (Bizepscurls, seitliche Curls, aufrechtes Rudern, Rückwärtsfliegen) und mit dem Thera-Band 10–20 Minuten lang Übungen für die unteren Gliedmaßen in Woche 3 und 4; Aerobic-Übungen auf dem Laufband zusammen mit Hanteln und Thera-Band zur Durchführung von Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen für 30–40 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 4. Woche
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine 14-Punkte-Skala mit jeweils sieben Punkten für die Subskalen Angst und Depression. Die Bewertung für jedes Element liegt zwischen null und drei. Ein Subskalenwert >8 weist auf Angstzustände oder Depressionen hin. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden gemessen.
4. Woche
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
Zeitfenster: 4. Woche
Der Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) ist ein selbstverwaltetes, krankheitsspezifisches Instrument mit 21 Punkten für Patienten mit Herzinsuffizienz. MLHFQ ist ein Instrument, das häufig zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 bis 5) bewertet, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 105 liegen kann, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hinweisen. Das MLHFQ hat zwei Domänen; physischer Bereich (acht Items, Punktebereich von 0 bis 40) und emotionaler Bereich (fünf Items, Punktebereich von 0 bis 25). Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden gemessen
4. Woche
6-Minuten-Gehtest (Entfernung in Metern)
Zeitfenster: 4. Woche
Zur Messung der Funktionsfähigkeit wurden Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (6 Min. Gehdistanz (6 MWD)) verwendet. Es handelt sich um einen submaximalen Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Distanz in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne jegliche Unterstützung zurücklegt.
4. Woche
Spitzen-VO2 mit Formel
Zeitfenster: 4. Woche

Eine verallgemeinerte Gleichung kann verwendet werden, um die Spitzenrate des Sauerstoffverbrauchs (Spitzen-VO2) zu bestimmen. Die verallgemeinerte Gleichung kann verwendet werden, um den mittleren VO2-Spitzenwert aus der mittleren 6 MWD bei Gruppen von Patienten mit verschiedenen Krankheiten genau zu schätzen, ohne dass kardiopulmonale Belastungstests erforderlich sind. Die Gleichung lautet:

Mittlerer VO2-Spitzenwert (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023 * Mittlere 6 MWD (Meter) Änderungen gegenüber der Grundlinie werden gemessen.

4. Woche
Herzfrequenz/Pulsfrequenz
Zeitfenster: 4. Woche
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert. Die Pulsfrequenz wurde pro Minute mit einem Pulsoximeter gemessen. Crossly wurde es mit dem Brustgurt (Polar-Herzfrequenzmesser) gemessen. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden gemessen.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00880 Mahnoor Shabbir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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