2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) の精子パラメーターへの影響
2023年9月15日 更新者：Fertilys
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染が不妊男性の精子パラメータに及ぼす影響
この研究は、2019年コロナウイルス病（COVID-19）の原因となるウイルスである重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）感染症が男性の生殖能力に及ぼす影響をより深く理解することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者はマスターベーションによって精子サンプルを採取します。
患者は自分の健康状態に関するアンケートにも回答します。
最初の精子サンプルの6か月後、患者はマスターベーションによって別の精子サンプルを作成します。
これらの精子パラメータは、SARS-CoV-2感染の2年以内に実施された精子分析からのパラメータと比較される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Laval、Quebec、カナダ、H2P2L6
- Fertilys
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
資格基準を参照
説明
包含基準:
- 過去2年間にFertilys不妊治療センターで精子検査を受け、新型コロナウイルス感染症に感染しておらず、研究への参加に同意し、研究参加の同意書に署名した18歳から45歳の男性全員。
- 過去2年間にFertilys不妊治療センターで精子検査を受けた18歳から45歳の男性全員）、過去6か月以内に新型コロナウイルス感染症に感染し、研究への参加に同意し、研究参加の同意書に署名した者。勉強。
- 精子濃度が1,500万/mL以上、進行運動性が20％以上、正常型の割合が2％以上の18～45歳の男性全員。
除外基準:
- 18歳以下45歳以上の男性。
- 順行性射精によって精子サンプルを生成できない男性。
- 2020年3月以前、つまり新型コロナウイルス感染症以前に実施された「参照」精子サンプルの作製後に決定された、精子濃度が1,500万/mL未満、進行運動性が20％未満、正常形態の割合が2％未満の男性パンデミック。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症グループ
過去6か月以内にSARS-CoV-2に感染した18歳から45歳の男性
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精子の濃度、運動性、活力、形態の分析を含む定期的な精子分析。
精子 DNA の完全性も評価されます。
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対照群
正常な精子パラメータ（WHO 2010基準）を有し、これまでに新型コロナウイルス感染症に感染したことのない18～45歳の健康な男性
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精子の濃度、運動性、活力、形態の分析を含む定期的な精子分析。
精子 DNA の完全性も評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子パラメータの質の変化
時間枠：感染前、採用当日、半年後
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精子の濃度と運動性は、コンピューター支援精子分析 (CASA) を使用して評価されます。
精子の活力と形態は、それぞれエオシンニグロシン染色法とロマノフスキー染色法を使用して評価されます。
DNA 断片化と精子クロマチン脱凝縮は、それぞれターミナル デオキシヌクレオチジル トランスフェラーゼ dUTP ニック エンド ラベリング (TUNEL) とアニリン ブルー アッセイを使用して測定されます。
これらの精子パラメータは、SARS-CoV-2 感染の前後および異なる時間枠間で比較されます。
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感染前、採用当日、半年後
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精漿中のウイルスRNA
時間枠：感染前、採用当日、半年後
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精漿 1 mL あたりの SARS-CoV-2 RNA コピー数とウイルス粒子の数が評価されます。
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感染前、採用当日、半年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月13日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月15日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19 and sperm parameters
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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