Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) na parametry spermií

15. září 2023 aktualizováno: Fertilys

Vliv těžkého akutního respiračního syndromu Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) na parametry spermií neplodných mužů

Tato studie si klade za cíl lépe porozumět účinkům infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2), viru, který způsobuje koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19), na mužskou plodnost.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, připraví vzorek spermatu masturbací. Pacienti také vyplní dotazník týkající se jejich zdravotního stavu. Šest měsíců po prvním vzorku spermatu budou pacienti produkovat další vzorek spermatu masturbací. Tyto parametry spermií budou porovnány s parametry z analýzy spermií provedené méně než 2 roky před infekcí SARS-CoV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H2P2L6
        • Fertilys

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Viz Kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni muži ve věku 18 až 45 let, kteří v posledních 2 letech podstoupili analýzu spermatu ve Fertilys centru pro plodnost, kteří se nenakazili COVID-19, souhlasí s účastí ve studii a podepsali formulář souhlasu s účastí ve studii.
  • Všichni muži ve věku 18 až 45 let s analýzou spermatu provedenou v centru pro plodnost Fertilys v posledních 2 letech), kteří se během posledních 6 měsíců nakazili COVID-19, souhlasí s účastí ve studii a podepsali formulář souhlasu s účastí ve studii studie.
  • Všichni muži ve věku 18 až 45 let s koncentrací spermií ≥ 15 milionů/ml, progresivní pohyblivostí ≥ 20 % a procentem normálních forem ≥ 2 %.

Kritéria vyloučení:

  • Muži do 18 let a nad 45 let.
  • Muži, kteří nemohou produkovat vzorek spermatu antegrádní ejakulací.
  • Muži, jejichž koncentrace spermií je < 15 milionů/ml, progresivní motilita < 20 % a procento normálních forem < 2 %, stanovené po výrobě „referenčního“ vzorku spermatu, provedeného před březnem 2020, tedy před COVID-19 pandemický.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina COVID-19
muži ve věku 18 až 45 let, kteří byli infikováni SARS-CoV-2 v posledních 6 měsících
Diagnostický test: Analýza spermií
Rutinní analýza spermií včetně analýzy koncentrace spermií, motility, vitality a morfologie. Posouzena bude také integrita DNA spermií.
Kontrolní skupina
zdraví muži ve věku 18 až 45 let s normálními parametry spermií (kritéria WHO 2010) a kteří se nikdy nenakazili COVID-19
Diagnostický test: Analýza spermií
Rutinní analýza spermií včetně analýzy koncentrace spermií, motility, vitality a morfologie. Posouzena bude také integrita DNA spermií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě parametrů spermií
Časové okno: Preinfekce, v den náboru a o šest měsíců později
Koncentrace a motilita spermií budou hodnoceny pomocí počítačem asistované analýzy spermií (CASA). Vitalita a morfologie spermií bude hodnocena pomocí technik barvení eosin-nigrosin a Romanowsky. Fragmentace DNA a dekondenzace chromatinu spermatu budou měřeny pomocí stanovení terminální deoxynukleotidyltransferázy dUTP nick end značení (TUNEL) a anilinové modři. Tyto parametry spermií budou porovnány před a po infekci SARS-CoV-2 a mezi různými časovými obdobími.
Preinfekce, v den náboru a o šest měsíců později
Virová RNA v seminální plazmě
Časové okno: Preinfekce, v den náboru a o šest měsíců později
Bude hodnocen počet kopií SARS-CoV-2 RNA a virových částic/ml semenné plazmy
Preinfekce, v den náboru a o šest měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fertilys

Spolupracovníci

Institut national de la recherche scientifique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 and sperm parameters

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Analýza spermií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit