Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) på spermieparametrar

15 september 2023 uppdaterad av: Fertilys

Inverkan av infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) på spermaparametrarna hos infertila män

Denna studie syftar till att bättre förstå effekterna av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2), virus som orsakar coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19), på manlig fertilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att producera ett spermieprov genom onani. Patienterna kommer också att fylla i ett frågeformulär om deras hälsotillstånd. Sex månader efter det första spermieprovet kommer patienterna att producera ytterligare ett spermieprov genom onani. Dessa spermieparametrar kommer att jämföras med de från en spermieanalys utförd mindre än 2 år före SARS-CoV-2-infektionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H2P2L6
        • Fertilys

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Se Behörighetskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla män i åldrarna 18 till 45 som har gjort en spermieanalys på Fertilys fertilitetscenter under de senaste 2 åren som inte har fått covid-19, samtycker till att delta i studien och har undertecknat samtyckesformuläret för att delta i studien.
  • Alla män i åldrarna 18 till 45 som genomgått en spermieanalys utförd på Fertilys fertilitetscenter under de senaste 2 åren) som har drabbats av covid-19 inom de senaste 6 månaderna, samtycker till att delta i studien och har undertecknat samtyckesformuläret för att delta i studie.
  • Alla män i åldern 18 till 45 år med en spermiekoncentration ≥ 15 miljoner/ml, progressiv motilitet ≥ 20 % och en procentandel av normala former ≥ 2 %.

Exklusions kriterier:

  • Män under 18 år och över 45.
  • Män som inte kan producera ett spermieprov genom antegrad utlösning.
  • Män vars spermiekoncentration är <15 miljoner/ml, progressiv motilitet <20 % och en procentandel av normala former <2 %, fastställd efter framställning av ett "referens"-spermieprov, utfört före mars 2020, dvs. före covid-19 pandemisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid-19 grupp
män i åldern 18 till 45 år som har smittats med SARS-CoV-2 under de senaste 6 månaderna
Diagnostiskt test: Spermieanalys
Rutinmässig spermieanalys inklusive analys av spermiekoncentration, motilitet, vitalitet och morfologi. Spermiernas DNA-integritet kommer också att bedömas.
Kontrollgrupp
friska män i åldrarna 18 till 45 med normala spermieparametrar (WHO 2010 kriterier) och som aldrig har drabbats av covid-19
Diagnostiskt test: Spermieanalys
Rutinmässig spermieanalys inklusive analys av spermiekoncentration, motilitet, vitalitet och morfologi. Spermiernas DNA-integritet kommer också att bedömas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i spermieparametrars kvalitet
Tidsram: Förinfektion, på rekryteringsdagen och sex månader senare
Spermiekoncentration och rörlighet kommer att bedömas med hjälp av datorassisterad spermieanalys (CASA). Spermiers vitalitet och morfologi kommer att utvärderas med eosin-nigrosin respektive Romanowsky-färgningstekniker. DNA-fragmentering och spermiekromatindekondensation kommer att mätas med hjälp av terminal deoxinukleotidyltransferas dUTP nick end-märkning (TUNEL) respektive anilinblått. Dessa spermieparametrar kommer att jämföras före och efter SARS-CoV-2-infektion och mellan de olika tidsramarna.
Förinfektion, på rekryteringsdagen och sex månader senare
Viralt RNA i sädesplasma
Tidsram: Förinfektion, på rekryteringsdagen och sex månader senare
Antalet SARS-CoV-2 RNA-kopior och viruspartiklar/ml sädesplasma kommer att bedömas
Förinfektion, på rekryteringsdagen och sex månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fertilys

Samarbetspartners

Institut national de la recherche scientifique

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Första postat (Faktisk)

24 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID-19 and sperm parameters

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Spermieanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera