Impacto da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) nos parâmetros do esperma
15 de setembro de 2023 atualizado por: Fertilys
Impacto da infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) nos parâmetros espermáticos de homens inférteis
Este estudo visa entender melhor os efeitos da infecção pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), vírus que causa a doença de coronavírus 2019 (COVID-19), na fertilidade masculina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que derem consentimento informado por escrito produzirão uma amostra de esperma por masturbação.
Os pacientes também irão preencher um questionário relativo ao seu estado de saúde.
Seis meses após a primeira amostra de esperma, os pacientes produzirão outra amostra de esperma por masturbação.
Esses parâmetros espermáticos serão comparados com os de uma análise espermática realizada menos de 2 anos antes da infecção por SARS-CoV-2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H2P2L6
- Fertilys
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ver Critérios de Elegibilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens de 18 a 45 anos que fizeram uma análise de esperma no centro de fertilidade Fertilys nos últimos 2 anos que não contraíram COVID-19, que concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento para participar do estudo.
- Todos os homens de 18 a 45 anos que fizeram uma análise de esperma no centro de fertilidade Fertilys nos últimos 2 anos) que contraíram COVID-19 nos últimos 6 meses, concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento para participar do estudar.
- Todos os homens de 18 a 45 anos com concentração de esperma ≥ 15 milhões/mL, motilidade progressiva ≥ 20% e porcentagem de formas normais ≥ 2%.
Critério de exclusão:
- Homens menores de 18 anos e maiores de 45 anos.
- Homens que não podem produzir uma amostra de esperma por ejaculação anterógrada.
- Homens cuja concentração de esperma é <15 milhões/mL, motilidade progressiva <20% e uma porcentagem de formas normais <2%, determinada após a produção de uma amostra de esperma "referência", realizada antes de março de 2020, ou seja, antes do COVID-19 pandemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo COVID-19
homens de 18 a 45 anos que foram infectados com SARS-CoV-2 nos últimos 6 meses
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Análise espermática de rotina, incluindo análise da concentração, motilidade, vitalidade e morfologia espermática.
A integridade do DNA do esperma também será avaliada.
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Grupo de controle
homens saudáveis de 18 a 45 anos com parâmetros de esperma normais (critérios da OMS de 2010) e que nunca contraíram COVID-19
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Análise espermática de rotina, incluindo análise da concentração, motilidade, vitalidade e morfologia espermática.
A integridade do DNA do esperma também será avaliada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na qualidade dos parâmetros do esperma
Prazo: Pré-infecção, no dia do recrutamento e seis meses depois
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A concentração e a motilidade dos espermatozóides serão avaliadas usando a análise de esperma assistida por computador (CASA).
A vitalidade e a morfologia espermática serão avaliadas pelas técnicas de coloração de eosina-nigrosina e Romanowsky, respectivamente.
A fragmentação do DNA e a descondensação da cromatina espermática serão medidas usando os testes Terminal deoxynucleotidyl transferase dUTP nick end labelling (TUNEL) e azul de anilina, respectivamente.
Esses parâmetros espermáticos serão comparados antes e depois da infecção por SARS-CoV-2 e entre os diferentes intervalos de tempo.
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Pré-infecção, no dia do recrutamento e seis meses depois
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RNA viral no plasma seminal
Prazo: Pré-infecção, no dia do recrutamento e seis meses depois
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Será avaliado o número de cópias de RNA do SARS-CoV-2 e partículas virais/mL de plasma seminal
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Pré-infecção, no dia do recrutamento e seis meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Genitais
- COVID-19
- Infertilidade
- Infertilidade Masculina
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19 and sperm parameters
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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