코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)가 정자 매개변수에 미치는 영향
2023년 9월 15일 업데이트: Fertilys
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염이 불임 남성의 정자 매개변수에 미치는 영향
이 연구는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 유발하는 바이러스인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염이 남성 생식력에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 자위를 통해 정자 샘플을 생성합니다.
환자는 또한 건강 상태와 관련된 설문지를 작성합니다.
첫 번째 정자 샘플 채취 후 6개월이 지나면 환자는 자위 행위를 통해 또 다른 정자 샘플을 생산하게 됩니다.
이러한 정자 매개변수는 SARS-CoV-2 감염 전 2년 이내에 수행된 정자 분석의 매개변수와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H2P2L6
- Fertilys
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격 기준 보기
설명
포함 기준:
- 지난 2년 동안 Fertilys 불임 센터에서 정자 분석을 수행한 18세에서 45세 사이의 모든 남성으로서 COVID-19에 감염되지 않았으며 연구 참여에 동의하고 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
- 지난 2년 동안 Fertilys 불임 센터에서 정자 분석을 수행한 18세에서 45세 사이의 모든 남성) 지난 6개월 이내에 COVID-19에 감염되었으며 연구 참여에 동의하고 참여 동의서에 서명한 사람 공부하다.
- 정자 농도 ≥ 1500만/mL, 진행성 운동성 ≥ 20% 및 정상형 비율 ≥ 2%인 18~45세의 모든 남성.
제외 기준:
- 18세 미만 및 45세 이상 남성.
- 전방 사정으로 정자 샘플을 생산할 수 없는 남성.
- 2020년 3월 이전, 즉 COVID-19 이전에 수행된 "참조" 정자 샘플 생산 후 결정된 정자 농도가 1,500만/mL 미만이고 진행성 운동성이 20% 미만이고 정상 형태의 비율이 2% 미만인 남성 감염병 세계적 유행.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 그룹
지난 6개월 동안 SARS-CoV-2에 감염된 18~45세 남성
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정자 농도, 운동성, 활력 및 형태 분석을 포함한 일상적인 정자 분석.
정자 DNA 무결성도 평가됩니다.
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대조군
정자 매개변수가 정상이고(WHO 2010 기준) COVID-19에 걸린 적이 없는 18~45세의 건강한 남성
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정자 농도, 운동성, 활력 및 형태 분석을 포함한 일상적인 정자 분석.
정자 DNA 무결성도 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 매개변수 품질의 변화
기간: 감염 전, 모집 당일 및 6개월 후
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정자 농도 및 운동성은 컴퓨터 보조 정자 분석(CASA)을 사용하여 평가됩니다.
정자의 활력과 형태는 각각 에오신-니그로신 및 로마노프스키 염색 기법을 사용하여 평가됩니다.
DNA 단편화 및 정자 염색질 탈축합은 각각 Terminal deoxynucleotidyl transferase dUTP nick end labeling(TUNEL) 및 아닐린 블루 분석을 사용하여 측정됩니다.
이러한 정자 매개변수는 SARS-CoV-2 감염 전과 후 및 서로 다른 시간 프레임 간에 비교됩니다.
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감염 전, 모집 당일 및 6개월 후
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정액 혈장의 바이러스 RNA
기간: 감염 전, 모집 당일 및 6개월 후
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SARS-CoV-2 RNA 복제 수 및 바이러스 입자/정액 mL이 평가됩니다.
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감염 전, 모집 당일 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-19 and sperm parameters
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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