Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) sui parametri dello sperma

15 settembre 2023 aggiornato da: Fertilys

Impatto dell'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave sui parametri dello sperma degli uomini infertili

Questo studio mira a comprendere meglio gli effetti dell'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave, virus che causa la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), sulla fertilità maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti che danno il consenso informato scritto produrranno un campione di sperma mediante masturbazione. I pazienti compileranno anche un questionario relativo al loro stato di salute. Sei mesi dopo il primo campione di sperma, i pazienti produrranno un altro campione di sperma mediante la masturbazione. Questi parametri dello sperma saranno confrontati con quelli di un'analisi dello sperma eseguita meno di 2 anni prima dell'infezione da SARS-CoV-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H2P2L6
        • Fertilys

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Vedere Criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli uomini di età compresa tra 18 e 45 anni sottoposti a analisi dello sperma presso il centro di fertilità Fertilys negli ultimi 2 anni che non hanno contratto COVID-19, accettando di partecipare allo studio e avendo firmato il modulo di consenso per partecipare allo studio.
  • Tutti gli uomini di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno effettuato un'analisi dello sperma presso il centro di fertilità Fertilys negli ultimi 2 anni) che hanno contratto COVID-19 negli ultimi 6 mesi, accettando di partecipare allo studio e avendo firmato il modulo di consenso per partecipare allo studio studio.
  • Tutti gli uomini di età compresa tra 18 e 45 anni con una concentrazione di spermatozoi ≥ 15 milioni/mL, motilità progressiva ≥ 20% e una percentuale di forme normali ≥ 2%.

Criteri di esclusione:

  • Uomini di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 45 anni.
  • Uomini che non possono produrre un campione di sperma mediante eiaculazione anterograda.
  • Uomini con concentrazione di spermatozoi <15 milioni/mL, motilità progressiva <20% e percentuale di forme normali <2%, determinata a seguito della produzione di un campione di sperma "di riferimento", effettuata prima di marzo 2020, cioè prima del COVID-19 pandemia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo COVID-19
uomini di età compresa tra 18 e 45 anni che sono stati infettati da SARS-CoV-2 negli ultimi 6 mesi
Test diagnostico: Analisi dello sperma
Analisi di routine dello sperma, inclusa l'analisi della concentrazione, della motilità, della vitalità e della morfologia degli spermatozoi. Verrà valutata anche l'integrità del DNA spermatico.
Gruppo di controllo
uomini sani di età compresa tra 18 e 45 anni con parametri spermatici normali (criteri OMS 2010) e che non hanno mai contratto il COVID-19
Test diagnostico: Analisi dello sperma
Analisi di routine dello sperma, inclusa l'analisi della concentrazione, della motilità, della vitalità e della morfologia degli spermatozoi. Verrà valutata anche l'integrità del DNA spermatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità dei parametri dello sperma
Lasso di tempo: Pre-infezione, il giorno dell'assunzione e sei mesi dopo
La concentrazione e la motilità degli spermatozoi saranno valutate utilizzando l'analisi degli spermatozoi assistita da computer (CASA). La vitalità e la morfologia degli spermatozoi saranno valutate usando rispettivamente le tecniche di colorazione con eosina-nigrosina e Romanowsky. La frammentazione del DNA e la decondensazione della cromatina spermatica saranno misurate utilizzando rispettivamente il test Terminal deoxynucleotidyl transferase dUTP nick end labeling (TUNEL) e il test del blu di anilina. Questi parametri dello sperma saranno confrontati prima e dopo l'infezione da SARS-CoV-2 e tra i diversi intervalli di tempo.
Pre-infezione, il giorno dell'assunzione e sei mesi dopo
RNA virale nel plasma seminale
Lasso di tempo: Pre-infezione, il giorno dell'assunzione e sei mesi dopo
Verrà valutato il numero di copie di RNA SARS-CoV-2 e di particelle virali/mL di plasma seminale
Pre-infezione, il giorno dell'assunzione e sei mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fertilys

Collaboratori

Institut national de la recherche scientifique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19 and sperm parameters

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi