Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) на параметры спермы

15 сентября 2023 г. обновлено: Fertilys

Влияние инфекции тяжелого острого респираторного синдрома, вызванной коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), на параметры спермы мужчин с бесплодием

Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять влияние инфекции коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), вируса, вызывающего коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19), на мужскую фертильность.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты, давшие письменное информированное согласие, получат образец спермы путем мастурбации. Пациенты также заполняют анкету, касающуюся их состояния здоровья. Через шесть месяцев после первого образца спермы пациенты производят еще один образец спермы путем мастурбации. Эти параметры спермы будут сравниваться с параметрами анализа спермы, проведенного менее чем за 2 года до заражения SARS-CoV-2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H2P2L6
        • Fertilys

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

См. Критерии приемлемости

Описание

Критерии включения:

  • Все мужчины в возрасте от 18 до 45 лет, прошедшие анализ спермы в центре бесплодия Fertilys за последние 2 года, не заразившиеся COVID-19, давшие согласие на участие в исследовании и подписавшие форму согласия на участие в исследовании.
  • Все мужчины в возрасте от 18 до 45 лет, сдавшие анализ спермы в центре бесплодия Fertilys за последние 2 года), заразившиеся COVID-19 в течение последних 6 месяцев, давшие согласие на участие в исследовании и подписавшие форму согласия на участие в исследовании. изучать.
  • Все мужчины в возрасте от 18 до 45 лет с концентрацией сперматозоидов ≥ 15 млн/мл, прогрессивной подвижностью ≥ 20% и процентом нормальных форм ≥ 2%.

Критерий исключения:

  • Мужчины в возрасте до 18 и старше 45 лет.
  • Мужчины, которые не могут получить образец спермы путем антеградной эякуляции.
  • Мужчины, у которых концентрация сперматозоидов <15 млн/мл, прогрессивная подвижность <20% и доля нормальных форм <2%, определенная после получения «эталонной» пробы спермы, проведенной до марта 2020 года, т.е. до COVID-19 пандемия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа COVID-19
мужчины в возрасте от 18 до 45 лет, инфицированные SARS-CoV-2 за последние 6 месяцев
Диагностический тест: Анализ спермы
Рутинный анализ спермы, включая анализ концентрации сперматозоидов, подвижности, жизнеспособности и морфологии. Также будет оцениваться целостность ДНК сперматозоидов.
Контрольная группа
здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет с нормальными параметрами спермы (критерии ВОЗ 2010 г.) и никогда не болевшие COVID-19
Диагностический тест: Анализ спермы
Рутинный анализ спермы, включая анализ концентрации сперматозоидов, подвижности, жизнеспособности и морфологии. Также будет оцениваться целостность ДНК сперматозоидов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей качества спермы
Временное ограничение: До заражения, в день призыва и через полгода
Концентрация и подвижность сперматозоидов будут оцениваться с помощью компьютерного анализа спермы (CASA). Жизнеспособность и морфология сперматозоидов будут оцениваться с использованием методов окрашивания эозином-нигрозином и по Романовскому соответственно. Фрагментацию ДНК и деконденсацию хроматина сперматозоидов будут измерять с использованием мечения концов терминальной дезоксинуклеотидилтрансферазы dUTP (TUNEL) и анализов анилинового синего соответственно. Эти параметры спермы будут сравниваться до и после заражения SARS-CoV-2, а также в разные периоды времени.
До заражения, в день призыва и через полгода
Вирусная РНК в семенной плазме
Временное ограничение: До заражения, в день призыва и через полгода
Будет оцениваться количество копий РНК SARS-CoV-2 и вирусных частиц/мл семенной плазмы.
До заражения, в день призыва и через полгода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fertilys

Соавторы

Institut national de la recherche scientifique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-19 and sperm parameters

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться