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Impact de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur les paramètres du sperme

15 septembre 2023 mis à jour par: Fertilys

Impact de l'infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) sur les paramètres du sperme des hommes infertiles

Cette étude vise à mieux comprendre les effets de l'infection par le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère, virus responsable de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), sur la fertilité masculine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients donnant leur consentement éclairé par écrit produiront un échantillon de sperme par masturbation. Les patients rempliront également un questionnaire relatif à leur état de santé. Six mois après le premier échantillon de sperme, les patients produiront un autre échantillon de sperme par masturbation. Ces paramètres spermatiques seront comparés à ceux d'une analyse de sperme réalisée moins de 2 ans avant l'infection par le SARS-CoV-2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H2P2L6
        • Fertilys

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Voir les critères d'éligibilité

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les hommes âgés de 18 à 45 ans ayant fait une analyse de sperme au centre de fertilité Fertilys au cours des 2 dernières années qui n'ont pas contracté la COVID-19, acceptant de participer à l'étude et ayant signé le formulaire de consentement pour participer à l'étude.
  • Tous les hommes âgés de 18 à 45 ans ayant fait une analyse de sperme au centre de fertilité Fertilys au cours des 2 dernières années) ayant contracté la COVID-19 au cours des 6 derniers mois, acceptant de participer à l'étude et ayant signé le formulaire de consentement pour participer à l'étude étude.
  • Tous les hommes âgés de 18 à 45 ans ayant une concentration de spermatozoïdes ≥ 15 millions/mL, une motilité progressive ≥ 20 % et un pourcentage de formes normales ≥ 2 %.

Critère d'exclusion:

  • Hommes de moins de 18 ans et de plus de 45 ans.
  • Les hommes qui ne peuvent pas produire un échantillon de sperme par éjaculation antégrade.
  • Hommes dont la concentration en spermatozoïdes est <15 millions/mL, la motilité progressive <20% et un pourcentage de formes normales <2%, déterminé suite à la production d'un échantillon de sperme "de référence", réalisée avant mars 2020, c'est-à-dire avant le COVID-19 pandémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe COVID-19
hommes âgés de 18 à 45 ans qui ont été infectés par le SRAS-CoV-2 au cours des 6 derniers mois
Test diagnostique: Analyse de sperme
Analyse de sperme de routine, y compris analyse de la concentration, de la motilité, de la vitalité et de la morphologie des spermatozoïdes. L'intégrité de l'ADN du sperme sera également évaluée.
Groupe de contrôle
hommes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans avec des paramètres spermatiques normaux (critères OMS 2010) et qui n'ont jamais contracté le COVID-19
Test diagnostique: Analyse de sperme
Analyse de sperme de routine, y compris analyse de la concentration, de la motilité, de la vitalité et de la morphologie des spermatozoïdes. L'intégrité de l'ADN du sperme sera également évaluée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la qualité des paramètres du sperme
Délai: Pré-infection, le jour du recrutement et six mois plus tard
La concentration et la motilité des spermatozoïdes seront évaluées à l'aide d'une analyse de sperme assistée par ordinateur (CASA). La vitalité et la morphologie des spermatozoïdes seront évaluées à l'aide des techniques de coloration à l'éosine-nigrosine et à la Romanowsky, respectivement. La fragmentation de l'ADN et la décondensation de la chromatine des spermatozoïdes seront mesurées à l'aide des tests TUNEL (Terminal deoxynucleotidyl transferase dUTP nick end labeling) et du bleu d'aniline, respectivement. Ces paramètres de sperme seront comparés avant et après l'infection par le SRAS-CoV-2 et entre les différentes périodes.
Pré-infection, le jour du recrutement et six mois plus tard
ARN viral dans le plasma séminal
Délai: Pré-infection, le jour du recrutement et six mois plus tard
Le nombre de copies d'ARN du SRAS-CoV-2 et de particules virales/mL de plasma séminal sera évalué
Pré-infection, le jour du recrutement et six mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fertilys

Collaborateurs

Institut national de la recherche scientifique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Première publication (Réel)

24 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-19 and sperm parameters

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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