Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) vaikutus siittiöiden parametreihin
perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fertilys
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektion vaikutus hedelmättömien miesten siittiöparametreihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektion, koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttavan viruksen, vaikutuksia miesten hedelmällisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki kirjallisen suostumuksen antavat potilaat tuottavat siittiönäytteen itsetyydytyksellä.
Potilaat täyttävät myös terveydentilaansa koskevan kyselylomakkeen.
Kuusi kuukautta ensimmäisen siittiönäytteen jälkeen potilaat tuottavat toisen siittiönäytteen masturboimalla.
Näitä spermaparametreja verrataan alle 2 vuotta ennen SARS-CoV-2-infektiota tehdyn siittiöanalyysin parametreihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H2P2L6
- Fertilys
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Katso kelpoisuusehdot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-45-vuotiaat miehet, joille on tehty siittiöanalyysi Fertiliksen hedelmällisyyskeskuksessa viimeisen 2 vuoden aikana ja jotka eivät ole saaneet COVID-19-tartuntaa, suostuvat tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseen.
- Kaikki 18–45-vuotiaat miehet, joille on tehty siittiöanalyysi Fertiliksen hedelmällisyyskeskuksessa viimeisen 2 vuoden aikana), jotka ovat saaneet COVID-19:n viimeisen 6 kuukauden aikana, suostuvat tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen. opiskella.
- Kaikki 18-45-vuotiaat miehet, joiden siittiöpitoisuus on ≥ 15 miljoonaa/ml, etenevä liikkuvuus ≥ 20 % ja normaalimuotojen prosenttiosuus ≥ 2 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat miehet.
- Miehet, jotka eivät pysty tuottamaan siittiönäytettä antegradisella siemensyöksyllä.
- Miehet, joiden siittiöpitoisuus on <15 miljoonaa/ml, etenevä liikkuvuus <20 % ja normaalimuotojen prosenttiosuus <2 % määritettynä ennen maaliskuuta 2020 eli ennen COVID-19-tautia suoritetun "referenssi" siittiönäytteen tuottamisesta. pandeeminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 ryhmä
18–45-vuotiaat miehet, jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Rutiininomaiset siittiöiden analyysit, mukaan lukien siittiöiden pitoisuuden, liikkuvuuden, elinvoiman ja morfologian analyysi.
Myös siittiöiden DNA:n eheys arvioidaan.
|
|
Kontrolliryhmä
terveet 18–45-vuotiaat miehet, joilla on normaalit siittiöiden parametrit (WHO 2010 -kriteerit) ja jotka eivät ole koskaan saaneet COVID-19-tartuntaa
|
Rutiininomaiset siittiöiden analyysit, mukaan lukien siittiöiden pitoisuuden, liikkuvuuden, elinvoiman ja morfologian analyysi.
Myös siittiöiden DNA:n eheys arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset siittiöiden laadussa
Aikaikkuna: Ennen tartuntaa, värväyspäivänä ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Siittiöiden konsentraatio ja liikkuvuus arvioidaan tietokoneavusteisella siittiöanalyysillä (CASA).
Siittiöiden elinvoimaisuus ja morfologia arvioidaan käyttämällä eosiini-nigrosiini- ja Romanowsky-värjäystekniikoita, vastaavasti.
DNA-fragmentaatio ja siittiöiden kromatiinin dekondensaatio mitataan käyttämällä terminaalisen deoksinukleotidyylitransferaasin dUTP-nick end leimausta (TUNEL) ja aniliinisinistä määritystä, vastaavasti.
Näitä siittiöiden parametreja verrataan ennen SARS-CoV-2-infektiota ja sen jälkeen sekä eri aikajaksojen välillä.
|
Ennen tartuntaa, värväyspäivänä ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
Viruksen RNA siemenplasmassa
Aikaikkuna: Ennen tartuntaa, värväyspäivänä ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
SARS-CoV-2 RNA -kopioiden ja viruspartikkelien määrä / ml siemenplasmaa arvioidaan
|
Ennen tartuntaa, värväyspäivänä ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- COVID-19
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, mies
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 and sperm parameters
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .