術中神経モニタリングに対する硫酸マグネシウムボーラスの効果

この研究の主な目的は、脛骨神経刺激による SSEP の振幅に対する硫酸マグネシウムの影響を調査することです。 第 2 の目的は、術中神経モニタリングが必要な脊椎および/または頭蓋手術を受けた患者における SSEP の潜時および MEP の振幅に対する硫酸マグネシウムの影響を研究することです。

背景: 硫酸マグネシウムは、周術期における集学的疼痛療法の一部として使用されることが増えています。 術後疼痛スコアおよび/または術後オピオイド使用の軽減における硫酸マグネシウムの静脈内（IV）投与の有効性は、いくつかのランダム化比較試験、体系的レビュー、メタアナリシスで確立されています。 マルチモーダル術中神経生理学的モニタリング (IONM) は、神経経路の機能的完全性を評価するために複雑な脊椎手術で利用されることが増えています。 IONM の目標は、感覚路、運動路、および個々の神経根からのリアルタイムのフィードバックを証明することで永久的な損傷を回避し、差し迫った損傷を警告し、時間内に管理を変更できるようにすることです。

神経構造への直接的な外科的損傷に加えて、低酸素症、高炭酸ガス、血圧や温度の変化などのいくつかの要因が IONM に影響を与える可能性があります。 さらに、麻酔薬を含むいくつかの薬剤が IONM に重大な影響を与える可能性があります。 したがって、麻酔計画は通常、これらの手術中に IONM を促進するように調整されます。 プロポフォールとレミフェンタニルの注入は、これらの処置中に麻酔を維持するために一般的に使用されます。 複雑な脊椎手術に伴う痛みは衰弱させる可能性があるため、オピオイド鎮痛薬は麻酔薬カクテルの中心的な役割を果たします。 しかし、オピオイドは、オピオイド誘発性痛覚過敏および/または耐性を誘発するため、術後の疼痛管理を複雑にする可能性もあります。 現在の傾向は、オピオイド関連の副作用を最小限に抑えながら、末梢および中枢の疼痛シグナル伝達経路の異なる受容体を標的とすることにより、相加的または相乗的な鎮痛効果を達成する多峰性鎮痛アプローチを実施することである。 硫酸マグネシウムは、以前の研究で多面的疼痛管理の一部として使用された場合に有望な結果を示しており、さらに、麻酔薬計画の一部として一般的に使用されるレミフェンタニル誘発性の痛覚過敏を軽減することも示されています。 しかし、術中の神経モニタリングに対する硫酸マグネシウムの影響は研究されていません。

方法 関連する手順 (研究介入):

書面によるインフォームドコンセントと前投薬を取得した後、患者は手術室に運ばれます。 標準の ASA モニタが適用されます。 彼らは、手術中に麻酔の深さを監視するための脳機能モニター（Sedlineモニター）とともに、心電図検査、非侵襲的および/または侵襲的血圧（BP）、パルスオキシメトリー、体温モニターで監視されます。

事前酸素化後、患者はフェンタニル 1 ～ 3 mg/kg またはレミフェンタニル 1 ～ 3 mcg/kg、リドカイン 1 ～ 2 mg/kg、プロポフォール 1 ～ 3 mg/kg、およびスクシニルコリン 1 ～ 2 mg を使用して全身麻酔が導入されます。 /kg またはロクロニウム 0.3-0.5 mg/kg。 吸入麻酔薬は麻酔の導入または維持には使用されませんが、この研究のデータ収集終了後および/または終了中に使用される場合があります。 プロポフォール 50 ～ 150 mg/kg、レミフェンタニル 0.05 ～ 0.2 からなる麻酔薬注入 全身麻酔を維持するために導入直後から mg/kg の投与を開始し、必要に応じて用量をより高い量に調整することができます。 麻酔導入後、フェニレフリン注入またはその他の適切な血管作動薬を使用して、血圧を患者のベースラインの 20% 以内に維持します。 呼気終末二酸化炭素は通常の限度内に維持されます。 患者は、低体温症を防ぐために、Bair Hugger™ または同様のデバイス (「ウォーマー」) を使用して積極的に温められます。

ロクロニウムを投与された患者では、ベースラインの IONM 記録を取得する前に神経筋遮断が回復します。 SSEP および MEP のベースラインセットは治験薬投与前に記録され、2 ～ 4 回の測定値で構成されます。 T0 はこれらの測定値の平均を表します。 研究グループの場合、生理食塩水 20 ml で濃度 20% 未満に希釈した MgSO4 を、理想体重まで 40 mg/kg ボーラス投与し、10 分間投与します。 対照群の場合、20 mlの生理食塩水を10分間かけてボーラス投与します。 マグネシウム群には、10mg/kg/hr で MgSO4 の持続注入も行われます。 手術が終わるまで。 反復 SSEP および MEP は、ボーラス投与の終了後 (「0」分) (T1)、ならびにボーラス投与完了後の 10 分 (T2) および 30 分 (T3) に記録されます。

患者の血行力学的データも、ベースライン時および薬剤投与後 5 分ごとから最大 30 分ごとに収集されます。

T1、T2、T3 データは To (ベースライン) データと比較され、術中神経モニタリングに対する MgSO4 の効果が評価されます。