Effect van magnesiumsulfaatbolus op intraoperatieve neuromonitoring

Het primaire doel van deze studie is om het effect van magnesiumsulfaat op de amplitude van de SSEP met tibiale zenuwstimulatie te onderzoeken. Secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van het effect van magnesiumsulfaat op de latentie van SSEP's en de amplitude van MEP's bij patiënten die wervelkolom- en/of schedelchirurgie ondergaan waarbij intraoperatieve neuromonitoring nodig is.

Achtergrond: Magnesiumsulfaat wordt steeds vaker gebruikt als onderdeel van het multimodale pijnregime in de perioperatieve periode. De werkzaamheid van intraveneus (IV) magnesiumsulfaat bij het verminderen van de postoperatieve pijnscores en/of postoperatief gebruik van opioïden is vastgesteld in verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, systematische reviews en meta-analyses. De multimodale intraoperatieve neurofysiologische monitoring (IONM) wordt steeds vaker gebruikt bij complexe wervelkolomoperaties om de functionele integriteit van de zenuwbanen te beoordelen. Het doel van IONM is om permanente schade te voorkomen door real-time feedback van sensorische kanalen, motorische kanalen en individuele zenuwwortels te bewijzen, waardoor eventuele dreigende verwondingen worden gewaarschuwd, waardoor het management op tijd kan worden gewijzigd.

Verschillende factoren zoals hypoxie, hypercarbia, veranderingen in bloeddruk en temperatuur kunnen de IONM beïnvloeden, naast direct chirurgisch letsel aan neurale structuren. Bovendien kunnen verschillende geneesmiddelen, waaronder anesthetica, een significant effect hebben op IONM. Daarom wordt het anesthesieregime meestal op maat gemaakt om IONM tijdens deze operaties te vergemakkelijken. De infusie van propofol en remifentanil wordt vaak gebruikt om de anesthesie tijdens deze procedures in stand te houden. Opioïde analgetica spelen een centrale rol in de anesthesiecocktail, aangezien de pijn die gepaard gaat met complexe spinale chirurgie slopend kan zijn. Opioïden kunnen echter ook de postoperatieve pijnbehandeling bemoeilijken door opioïd-geïnduceerde hyperalgesie en/of tolerantie te induceren. De huidige trend is om een ​​multimodale analgetische benadering te implementeren om een ​​additief of synergetisch analgetisch effect te bereiken door zich te richten op verschillende receptoren in de perifere en centrale pijnsignaleringsroutes, terwijl opioïde-gerelateerde bijwerkingen worden geminimaliseerd. Magnesiumsulfaat heeft veelbelovende resultaten laten zien bij gebruik als onderdeel van de multimodale pijnbehandeling in eerdere studies, daarnaast kan ook zijn aangetoond dat het de door remifentanil geïnduceerde hyperalgesie verzacht, die vaak wordt gebruikt als onderdeel van het anesthesieregime. Het effect van magnesiumsulfaat op intraoperatieve neuromonitoring is echter niet onderzocht.

Methoden Betrokken procedures (onderzoeksinterventies):

Na verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming en premedicatie worden patiënten naar de operatiekamer gebracht. De standaard ASA monitoren worden toegepast. Ze zullen worden gecontroleerd met elektrocardiografie, niet-invasieve en / of invasieve bloeddruk (BP), pulsoximetrie en temperatuurmonitor, samen met een hersenfunctiemonitor om de diepte van de anesthesie (Sedline-monitor) tijdens de operatie te bewaken.

Na preoxygenatie wordt de patiënt onder algemene anesthesie geïnduceerd met fentanyl 1-3 mg/kg of Remifentanil 1-3 mcg/kg, lidocaïne 1-2 mg/kg, Propofol 1-3 mg/kg en succinylcholine 1-2 mg /kg of Rocuronium 0,3-0,5 mg/kg. Inhalatie-anesthetica zullen niet worden gebruikt voor inductie of onderhoud van anesthesie, maar kunnen worden gebruikt na het einde van de gegevensverzameling voor dit onderzoek en/of tijdens de afsluiting. Anesthesie-infuus bestaande uit propofol 50-150 mg/kg, remifentanil 0,05-0,2 mg/kg zal onmiddellijk na de inductie worden gestart voor behoud van algemene anesthesie en de dosering kan indien nodig worden aangepast naar hogere hoeveelheden. De bloeddruk zal worden gehandhaafd binnen 20% van de basislijn van de patiënt met behulp van fenylefrine-infusie of andere geschikte vasoactieve middelen na de inductie van de anesthesie. Kooldioxide aan het eind van het getij zal binnen normale grenzen worden gehouden. Patiënten zullen actief worden opgewarmd met behulp van een Bair Hugger™ of vergelijkbaar apparaat(en) ("warmer(s)") om onderkoeling te voorkomen.

Bij patiënten die rocuronium krijgen, zal de neuromusculaire blokkade worden opgeheven voordat de baseline IONM-registraties worden verkregen. De baseline set van SSEP's en MEP's zal worden geregistreerd vóór de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en bestaat uit 2 tot 4 metingen; T0 vertegenwoordigt het gemiddelde van deze metingen. Voor de onderzoeksgroep wordt MgSo4 verdund tot < 20% concentratie in 20 ml normale zoutoplossing toegediend als een bolus van 40 mg/kg, gedoseerd tot het ideale lichaamsgewicht gedurende 10 minuten. Voor de controlegroep wordt gedurende 10 minuten 20 ml normale zoutoplossing toegediend. De magnesiumgroep krijgt ook een continue infusie van MgSO4 met 10 mg/kg/uur. tot het einde van de operatie. Herhaalde SSEP's en MEP's worden geregistreerd aan het einde van de bolus ("0" minuten) (T1) en ook 10 (T2) en 30 (T3) minuten na voltooiing van de bolusdosis.

De hemodynamische gegevens van de patiënt worden ook verzameld bij aanvang en elke 5 minuten tot 30 minuten na toediening van het geneesmiddel.

De T1,T2,T3 data zullen vergeleken worden met de To(baseline) data om het effect van MgSO4 op intraoperatieve neuromonitoring te evalueren.