Effetto del bolo di solfato di magnesio sul neuromonitoraggio intraoperatorio

L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'effetto del solfato di magnesio sull'ampiezza della SSEP con la stimolazione del nervo tibiale. Obiettivi secondari sono studiare l'effetto del solfato di magnesio sulla latenza dei SSEP e l'ampiezza dei MEP in pazienti sottoposti a chirurgia spinale e/o craniale che richiedono neuromonitoraggio intraoperatorio.

Sfondo: Il solfato di magnesio viene sempre più utilizzato come parte del regime del dolore multimodale nel periodo perioperatorio. L'efficacia del solfato di magnesio per via endovenosa (IV) nel ridurre i punteggi del dolore postoperatorio e/o l'uso di oppioidi postoperatori è stata stabilita in diversi studi randomizzati controllati, revisioni sistematiche e meta-analisi. Il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio multimodale (IONM) è sempre più utilizzato in complessi interventi chirurgici della colonna vertebrale per valutare l'integrità funzionale delle vie neurali. L'obiettivo di IONM è prevenire danni permanenti dimostrando un feedback in tempo reale dai tratti sensoriali, dai tratti motori e dalle singole radici nervose, avvisando così di eventuali lesioni imminenti che consentono la modifica della gestione nel tempo.

Diversi fattori come l'ipossia, l'ipercapnia, i cambiamenti della pressione sanguigna e della temperatura possono influenzare lo IONM oltre al danno chirurgico diretto alle strutture neurali. Inoltre, diversi farmaci, compresi gli agenti anestetici, possono avere un effetto significativo sullo IONM. Quindi il regime anestetico è solitamente adattato per facilitare lo IONM durante questi interventi chirurgici. L'infusione di propofol e remifentanil sono comunemente utilizzate per il mantenimento dell'anestesia durante queste procedure. Gli analgesici oppioidi svolgono un ruolo centrale nel cocktail anestetico poiché il dolore associato a complessi interventi di chirurgia spinale può essere debilitante. Tuttavia, gli oppioidi possono anche complicare la gestione del dolore postoperatorio inducendo iperalgesia e/o tolleranza indotta dagli oppioidi. La tendenza attuale è quella di implementare un approccio analgesico multimodale per ottenere un effetto analgesico additivo o sinergico mirando a diversi recettori nelle vie di segnalazione del dolore periferiche e centrali, riducendo al minimo gli effetti avversi correlati agli oppioidi. Il solfato di magnesio ha mostrato risultati promettenti se usato come parte della gestione del dolore multimodale in studi precedenti, inoltre può anche aver dimostrato di attenuare l'iperalgesia indotta da remifentanil che è comunemente usata come parte del regime anestetico. Tuttavia, l'effetto del solfato di magnesio sul neuromonitoraggio intraoperatorio non è stato studiato.

Metodi Procedure coinvolte (Interventi di ricerca):

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto e la premedicazione, i pazienti verranno portati in sala operatoria. Verranno applicati i monitor ASA standard. Saranno monitorati con elettrocardiografia, pressione sanguigna (BP) non invasiva e/o invasiva, pulsossimetria e monitor della temperatura insieme al monitor della funzione cerebrale per monitorare la profondità dell'anestesia (monitor Sedline) durante l'intervento chirurgico.

Dopo la preossigenazione, il paziente verrà indotto con anestesia generale utilizzando fentanil 1-3 mg/kg o Remifentanil 1-3 mcg/kg, lidocaina 1-2 mg/kg, Propofol 1-3 mg/kg e succinilcolina 1-2 mg /kg o Rocuronio 0,3-0,5 mg/kg. Gli agenti anestetici per inalazione non verranno utilizzati per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia, ma potranno essere utilizzati dopo la fine della raccolta dei dati per questo studio e/o durante la chiusura. Infusione anestetica costituita da propofol 50-150 mg/kg, remifentanil 0,05-0,2 mg/kg verrà avviato immediatamente dopo l'induzione per il mantenimento dell'anestesia generale e le dosi possono essere aggiustate a quantità più elevate se necessario. La pressione arteriosa verrà mantenuta entro il 20% del valore basale del paziente utilizzando l'infusione di fenilefrina o altri agenti vasoattivi appropriati dopo l'induzione dell'anestesia. L'anidride carbonica di fine espirazione sarà mantenuta entro limiti normali. I pazienti verranno riscaldati attivamente utilizzando un Bair Hugger™ o dispositivi simili ("scaldatori") per prevenire qualsiasi ipotermia.

Nei pazienti trattati con rocuronio, il blocco neuromuscolare sarà invertito prima di ottenere le registrazioni IONM al basale. Il set di riferimento di SSEP e MEP sarà registrato prima della somministrazione del farmaco in studio e sarà composto da 2 a 4 misurazioni; T0 rappresenta la media di queste misurazioni. Per il gruppo di studio, MgSo4 diluito a una concentrazione <20% in 20 ml di soluzione fisiologica verrà somministrato come bolo di 40 mg/kg dosato al peso corporeo ideale per 10 minuti. Per il gruppo di controllo, verranno somministrati 20 ml di bolo di soluzione salina normale in 10 minuti. Il gruppo di magnesio riceverà anche un'infusione continua di MgSO4 a 10 mg/kg/ora. fino alla fine dell'intervento. La ripetizione di SSEP e MEP verrà registrata alla fine del bolo ("0" minuti) (T1) nonché 10 (T2) e 30 (T3) minuti dopo il completamento della dose del bolo.

Saranno raccolti anche i dati emodinamici del paziente al basale e ogni 5 minuti fino a 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco.

I dati T1,T2,T3 saranno confrontati con i dati To(baseline) per valutare l'effetto di MgSO4 sul neuromonitoraggio intraoperatorio.