Vliv bolusu síranu hořečnatého na intraoperační neuromonitoring

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinek síranu hořečnatého na amplitudu SSEP při stimulaci tibiálního nervu. Sekundárními cíli je studium účinku síranu hořečnatého na latenci SSEP a amplitudu MEP u pacientů podstupujících operaci páteře a/nebo lebky vyžadující intraoperační neuromonitoring.

Východiska: Síran hořečnatý je stále častěji používán jako součást multimodálního režimu bolesti v perioperačním období. Účinnost intravenózního (IV) síranu hořečnatého při snižování skóre pooperační bolesti a/nebo pooperačním užívání opioidů byla prokázána v několika randomizovaných kontrolovaných studiích, systematických přehledech a metaanalýzách. Multimodální intraoperační neurofyziologické monitorování (IONM) se stále více využívá při komplexních operacích páteře k posouzení funkční integrity nervových drah. Cílem IONM je odvrátit trvalé poškození prokázáním zpětné vazby ze senzorických traktů, motorických traktů a jednotlivých nervových kořenů v reálném čase, a tím upozornit na jakékoli hrozící zranění, což umožňuje včasnou úpravu léčby.

Kromě přímého chirurgického poškození nervových struktur může IONM ovlivnit několik faktorů, jako je hypoxie, hyperkarbie, změny krevního tlaku a teploty. Navíc několik léků včetně anestetik může mít významný vliv na IONM. Proto je anestetický režim obvykle přizpůsoben tak, aby usnadnil IONM během těchto operací. Infuze propofolu a remifentanilu se běžně používají k udržení anestezie během těchto postupů. Opioidní analgetika hrají ústřední roli v anestetickém koktejlu, protože bolest spojená s komplexní operací páteře může být vysilující. Opioidy však mohou také zkomplikovat zvládání pooperační bolesti tím, že navozují opioidy indukovanou hyperalgezii a/nebo toleranci. Současným trendem je implementace multimodálního analgetického přístupu k dosažení aditivního nebo synergického analgetického účinku zacílením na různé receptory v periferních a centrálních signálních drahách bolesti při minimalizaci nežádoucích účinků souvisejících s opioidy. Síran hořečnatý vykázal slibné výsledky, když byl použit jako součást multimodální léčby bolesti v předchozích studiích, navíc může také prokázat, že zmírňuje hyperalgezii vyvolanou remifentanilem, která se běžně používá jako součást anestetického režimu. Účinek síranu hořečnatého na intraoperační neuromonitoring však nebyl studován.

Metody Zapojené postupy (Výzkumné intervence):

Po získání písemného informovaného souhlasu a premedikaci budou pacienti převezeni na operační sál. Budou použity standardní monitory ASA. Budou monitorováni elektrokardiografií, neinvazivním a/nebo invazivním krevním tlakem (BP), pulzní oxymetrií a monitorem teploty spolu s monitorem mozkových funkcí pro sledování hloubky anestezie (Sedline monitor) během operace.

Po preoxygenaci bude pacientovi navodena celková anestezie za použití fentanylu 1-3 mg/kg nebo Remifentanilu 1-3 mcg/kg, lidokainu 1-2 mg/kg, propofolu 1-3 mg/kg a sukcinylcholinu 1-2 mg /kg nebo rokuronium 0,3-0,5 mg/kg. Inhalační anestetika se nebudou používat k navození nebo udržování anestezie, ale mohou být použita po skončení sběru dat pro tuto studii a/nebo během uzavření. Anestetická infuze obsahující propofol 50-150 mg/kg, remifentanil 0,05-0,2 mg/kg se zahájí ihned po úvodu k udržení celkové anestezie a dávky mohou být v případě potřeby upraveny na vyšší množství. Po navození anestezie bude krevní tlak udržován v rozmezí 20 % výchozí hodnoty pacienta pomocí infuze fenylefrinu nebo jiných vhodných vazoaktivních látek. Oxid uhličitý na konci přílivu bude udržován v normálních mezích. Pacienti budou aktivně zahříváni pomocí Bair Hugger™ nebo podobného zařízení (zařízení) („ohřívač(a)“), aby se zabránilo jakékoli hypotermii.

U pacientů, kterým je podáván rokuronium, bude neuromuskulární blokáda zvrácena před získáním výchozích záznamů IONM. Základní soubor SSEP a MEP bude zaznamenán před podáním studovaného léku a bude sestávat ze 2 až 4 měření; T0 představuje průměr těchto měření. Studované skupině bude podáván MgSo4 naředěný na < 20% koncentraci ve 20 ml normálního fyziologického roztoku jako bolus 40 mg/kg na ideální tělesnou hmotnost po dobu 10 minut. Kontrolní skupině bude podáno 20 ml bolusu normálního fyziologického roztoku během 10 minut. Skupině s hořčíkem bude také podávána kontinuální infuze MgSO4 v dávce 10 mg/kg/h. až do konce operace. Opakované SSEP a MEP budou zaznamenány na konci bolusu („0“ minut) (T1) a také 10 (T2) a 30 (T3) minut po dokončení bolusové dávky.

Pacientova hemodynamická data budou také sbírána na začátku a každých 5 minut až do 30 minut po podání léku.

Údaje T1,T2,T3 budou porovnány s údaji To (základní) za účelem vyhodnocení účinku MgSO4 na intraoperační neuromonitoring.