Effekt af magnesiumsulfatbolus på intraoperativ neuromonitorering

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​magnesiumsulfat på amplituden af ​​SSEP med tibial nervestimulation. Sekundære mål er at studere effekten af ​​magnesiumsulfat på latensen af ​​SSEP'er og amplituden af ​​MEP'er hos patienter, der gennemgår rygsøjle- og/eller kraniekirurgi, der kræver intraoperativ neuromonitorering.

Baggrund: Magnesiumsulfat anvendes i stigende grad som en del af den multimodale smertekur i den perioperative periode. Effekten af ​​intravenøst ​​(IV) magnesiumsulfat til at reducere de postoperative smertescore og/eller postoperativ opioidbrug er blevet fastslået i flere randomiserede kontrollerede forsøg, systematiske reviews og metaanalyser. Den multimodale intraoperative neurofysiologiske overvågning (IONM) bliver i stigende grad brugt i komplekse rygsøjleoperationer til at vurdere den funktionelle integritet af de neurale veje. Målet med IONM er at afværge permanent skade ved at bevise feedback i realtid fra sensoriske kanaler, motoriske kanaler og individuelle nerverødder og dermed advare enhver forestående skade, som giver mulighed for ændring af ledelsen i tide.

Adskillige faktorer som hypoxi, hypercarbia, ændringer i blodtryk og temperatur kan påvirke IONM ud over direkte kirurgisk skade på neurale strukturer. Derudover kan flere lægemidler, herunder bedøvelsesmidler, have en betydelig effekt på IONM. Derfor er bedøvelsesregimen normalt skræddersyet til at lette IONM under disse operationer. Infusion af propofol og remifentanil bruges almindeligvis til vedligeholdelse af anæstesi under disse procedurer. Opioidanalgetika spiller en central rolle i bedøvelsescocktailen, da smerten forbundet med kompleks rygmarvskirurgi kan være invaliderende. Opioider kan imidlertid også komplicere den postoperative smertebehandling ved at inducere opioid-induceret hyperalgesi og/eller tolerance. Den nuværende tendens er at implementere en multimodal analgetisk tilgang for at opnå en additiv eller synergistisk analgetisk effekt ved at målrette mod forskellige receptorer i de perifere og centrale smertesignalveje og samtidig minimere opioid-relaterede bivirkninger. Magnesiumsulfat har vist lovende resultater, når det bruges som en del af den multimodale smertebehandling i tidligere undersøgelser, og det kan også have vist sig at dæmpe den remifentanil-inducerede hyperalgesi, som almindeligvis anvendes som en del af bedøvelsesregimet. Effekten af ​​magnesiumsulfat på intraoperativ neuromonitorering er dog ikke blevet undersøgt.

Metoder Procedurer involveret (forskningsinterventioner):

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke og præmedicinering, vil patienterne blive kørt til operationsstuen. Standard ASA-monitorerne vil blive anvendt. De vil blive overvåget med elektrokardiografi, ikke-invasivt og/eller invasivt blodtryk (BP), pulsoximetri og temperaturmonitor sammen med hjernefunktionsmonitor for at overvåge dybden af ​​anæstesi (Sedline-monitor) under operationen.

Efter præoxygenering vil patienten blive induceret med generel anæstesi med fentanyl 1-3 mg/kg eller Remifentanil 1-3 mcg/kg, lidocain 1-2 mg/kg, Propofol 1-3 mg/kg og succinylcholin 1-2 mg /kg eller Rocuronium 0,3-0,5 mg/kg. Inhalationsbedøvelsesmidler vil ikke blive brugt til induktion eller vedligeholdelse af anæstesi, men kan bruges efter afslutningen af ​​dataindsamlingen for denne undersøgelse og/eller under afslutningen. Bedøvende infusion bestående af propofol 50-150 mg/kg, remifentanil 0,05-0,2 mg/kg vil blive påbegyndt umiddelbart efter induktionen til vedligeholdelse af generel anæstesi, og doser kan justeres til højere mængder, hvis det er nødvendigt. BP vil blive opretholdt inden for 20 % af patientens baseline ved hjælp af phenylephrin-infusion eller andre passende vasoaktive midler efter induktion af anæstesi. End-tidal kuldioxid vil blive holdt inden for normale grænser. Patienterne vil aktivt blive opvarmet ved hjælp af en Bair Hugger™ eller lignende anordning(er) ("varmere(e)") for at forhindre enhver form for hypotermi.

Hos patienter, der får rocuronium, vil neuromuskulær blokering blive vendt, før der opnås baseline IONM-registreringer. Basislinjesættet af SSEP'er og MEP'er vil blive registreret før administrationen af ​​studielægemidlet og består af 2 til 4 målinger; T0 repræsenterer gennemsnittet af disse målinger. For undersøgelsesgruppen vil MgSo4 fortyndet til < 20 % koncentration i 20 ml normalt saltvand blive administreret som 40 mg/kg bolus doseret til ideel kropsvægt over 10 min. Til kontrolgruppen vil 20 ml normal saltvandsbolus blive administreret over 10 minutter. Magnesiumgruppen vil også blive givet kontinuerlig infusion af MgSO4 ved 10 mg/kg/time. til slutningen af ​​operationen. Gentagne SSEP'er og MEP'er vil blive registreret ved slutningen af ​​bolus ("0" minutter) (T1) samt 10 (T2) og 30 (T3) minutter efter afslutningen af ​​bolusdosis.

Patienternes hæmodynamiske data vil også blive indsamlet ved baseline og hvert 5. minut op til 30 minutter efter administration af lægemidlet.

T1,T2,T3 dataene vil blive sammenlignet med To(baseline) dataene for at evaluere effekten af ​​MgSO4 på intraoperativ neuromonitorering.