Wirkung des Magnesiumsulfat-Bolus auf das intraoperative Neuromonitoring

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Magnesiumsulfat auf die Amplitude des SSEP bei Stimulation des Nervus tibialis zu untersuchen. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Wirkung von Magnesiumsulfat auf die Latenz von SSEPs und die Amplitude von MEPs bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulen- und/oder Schädeloperation unterziehen, die ein intraoperatives Neuromonitoring erfordert.

Hintergrund: Magnesiumsulfat wird zunehmend als Teil der multimodalen Schmerztherapie in der perioperativen Phase eingesetzt. Die Wirksamkeit von intravenösem (IV) Magnesiumsulfat bei der Reduzierung der postoperativen Schmerzwerte und/oder des postoperativen Opioidkonsums wurde in mehreren randomisierten kontrollierten Studien, systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen nachgewiesen. Das multimodale intraoperative neurophysiologische Monitoring (IONM) wird zunehmend bei komplexen Wirbelsäulenoperationen eingesetzt, um die funktionelle Integrität der Nervenbahnen zu beurteilen. Das Ziel von IONM besteht darin, dauerhafte Schäden abzuwenden, indem Echtzeit-Feedback von Sinnesbahnen, motorischen Bahnen und einzelnen Nervenwurzeln nachgewiesen wird, wodurch jede drohende Verletzung gewarnt wird, was eine rechtzeitige Änderung des Managements ermöglicht.

Mehrere Faktoren wie Hypoxie, Hyperkarbie, Veränderungen des Blutdrucks und der Temperatur können neben direkten chirurgischen Verletzungen neuronaler Strukturen auch das IONM beeinflussen. Darüber hinaus können verschiedene Medikamente, darunter auch Anästhetika, einen erheblichen Einfluss auf die IONM haben. Daher ist das Anästhesieschema in der Regel darauf zugeschnitten, die IONM bei diesen Operationen zu erleichtern. Die Infusion von Propofol und Remifentanil wird üblicherweise zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während dieser Eingriffe eingesetzt. Opioid-Analgetika spielen eine zentrale Rolle im Anästhesiecocktail, da die mit komplexen Wirbelsäulenoperationen verbundenen Schmerzen kräftezehrend sein können. Opioide können jedoch auch die postoperative Schmerzbehandlung erschweren, indem sie eine opioidinduzierte Hyperalgesie und/oder Toleranz hervorrufen. Der aktuelle Trend besteht darin, einen multimodalen Analgetika-Ansatz zu implementieren, um eine additive oder synergistische analgetische Wirkung zu erzielen, indem verschiedene Rezeptoren in den peripheren und zentralen Schmerzsignalwegen angesprochen werden und gleichzeitig opioidbedingte Nebenwirkungen minimiert werden. Magnesiumsulfat hat in früheren Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt, wenn es als Teil der multimodalen Schmerzbehandlung eingesetzt wird. Darüber hinaus kann es auch die Remifentanil-induzierte Hyperalgesie abschwächen, die üblicherweise als Teil der Anästhesie eingesetzt wird. Die Wirkung von Magnesiumsulfat auf das intraoperative Neuromonitoring wurde jedoch nicht untersucht.

Methoden Beteiligte Verfahren (Forschungsinterventionen):

Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung und Prämedikation werden die Patienten in den Operationssaal gebracht. Es kommen die Standard-ASA-Monitore zum Einsatz. Sie werden mit Elektrokardiographie, nichtinvasivem und/oder invasivem Blutdruck (BP), Pulsoximetrie und Temperaturmonitor sowie einem Gehirnfunktionsmonitor zur Überwachung der Narkosetiefe (Sedline-Monitor) während der Operation überwacht.

Nach der Präoxygenierung wird dem Patienten eine Vollnarkose mit Fentanyl 1–3 mg/kg oder Remifentanil 1–3 µg/kg, Lidocain 1–2 mg/kg, Propofol 1–3 mg/kg und Succinylcholin 1–2 mg eingeleitet /kg oder Rocuronium 0,3-0,5 mg/kg. Inhalationsanästhetika werden nicht zur Einleitung oder Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet, können aber nach dem Ende der Datenerfassung für diese Studie und/oder während des Abschlusses verwendet werden. Anästhetische Infusion bestehend aus Propofol 50–150 mg/kg, Remifentanil 0,05–0,2 Die Behandlung mit mg/kg wird unmittelbar nach der Einleitung zur Aufrechterhaltung der Vollnarkose begonnen und die Dosierung kann bei Bedarf auf höhere Mengen angepasst werden. Der Blutdruck wird nach Einleitung der Anästhesie durch Phenylephrininfusion oder andere geeignete vasoaktive Mittel innerhalb von 20 % des Ausgangswerts des Patienten gehalten. Das Kohlendioxid am Ende der Gezeiten wird innerhalb normaler Grenzen gehalten. Die Patienten werden mit einem Bair Hugger™ oder ähnlichen Geräten („Wärmer“) aktiv gewärmt, um einer Unterkühlung vorzubeugen.

Bei Patienten, denen Rocuronium verabreicht wird, wird die neuromuskuläre Blockade aufgehoben, bevor die IONM-Basisaufzeichnungen erhalten werden. Der Basissatz der SSEPs und MEPs wird vor der Verabreichung des Studienmedikaments aufgezeichnet und besteht aus 2 bis 4 Messungen; T0 stellt den Durchschnitt dieser Messungen dar. Für die Studiengruppe wird MgSo4, verdünnt auf eine Konzentration von < 20 % in 20 ml normaler Kochsalzlösung, als 40 mg/kg-Bolus verabreicht, der über 10 Minuten auf das ideale Körpergewicht dosiert wird. Der Kontrollgruppe werden über 10 Minuten 20 ml normaler Kochsalzlösung als Bolus verabreicht. Der Magnesiumgruppe wird außerdem eine kontinuierliche Infusion von MgSO4 mit 10 mg/kg/h verabreicht. bis zum Ende der Operation. Wiederholte SSEPs und MEPs werden am Ende des Bolus („0“ Minuten) (T1) sowie 10 (T2) und 30 (T3) Minuten nach Abschluss der Bolusdosis aufgezeichnet.

Die hämodynamischen Daten des Patienten werden ebenfalls zu Studienbeginn und alle 5 Minuten bis zu 30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels erfasst.

Die T1-, T2- und T3-Daten werden mit den To-Daten (Basislinie) verglichen, um die Wirkung von MgSO4 auf das intraoperative Neuromonitoring zu bewerten.